Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arabische versie van een nieuwe tool genaamd HEAL-COMMAND om gehoorverlies en communicatie- en gespreksbeperkingen te evalueren

14 september 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Salah Eldin Mokhtar, Sohag University

Op weg naar een Arabische versie van de HEAL-COMMAND-tool: een nieuwe internationale, op zichzelf beoordeelde, op ICF gebaseerde vragenlijst om gehoorverlies en communicatie- en gespreksbeperkingen te evalueren

Gehoorverlies is wereldwijd de op drie na belangrijkste oorzaak van invaliditeit. Huidige gegevens suggereren dat ongeveer 5% van de wereldbevolking lijdt aan invaliderend gehoorverlies. Eerdere studies hebben aangetoond dat mensen met gehoorverlies een hogere prevalentie van geassocieerde nadelige gezondheidseffecten ervaren dan mensen met een normaal gehoor. Die aandoeningen zijn onder meer sociaal isolement, depressie, diabetes, dementie, vallen, hart- en vaatziekten en verminderde kwaliteit van leven. Een beperking van op handicap gebaseerde vragenlijsten met betrekking tot gehoorverlies is het grote aantal beschikbare instrumenten en het gebrek aan consensus over welke vragenlijsten moeten worden gebruikt. Om dit te doen, bleek het toepassen van het International Classification of Functioning Disability and Health (ICF)-raamwerk van de Wereldgezondheidsorganisatie een ideale basis voor het ontwerp. In de ICF verwijst functioneren naar positieve aspecten van lichaamsfuncties, activiteiten en participatie, terwijl handicap verwijst naar stoornissen, activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen, waarbij beide aspecten kunnen worden beïnvloed door een gezondheidstoestand(en) en/of contextuele (persoonlijke en omgevings) factoren. Eerdere studies toonden aan dat de operationalisering van de ICF Core Sets voor HL tot een zelfevaluatietool kan dienen als basis voor een alomvattend gezondheidsbeeld. Om aan deze behoefte tegemoet te komen, is er een samenwerking tot stand gekomen tussen een groep onderzoekers van de Audiology Clinic, Auburn University, Alabama, VS. Deze samenwerking resulteerde in het creëren van een Engelse en Duitse versie van de vragenlijst die het gehoorfunctieprofiel van het individu volledig beoordeelt volgens het ICF-raamwerk, genaamd HEAL-COMMAND Tool

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen patiënten zijn van de Sohag-universiteit voor audio-vestibulaire geneeskunde die klaagden over gehoorverlies of op zoek waren naar hoortoesteltechnologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 30-80 jaar
  2. Nieuwe personen die zich bij de spraak- en gehoorkliniek meldden met oor- of gehoorklachten en de volgende patronen vertoonden:

    • Normaal gehoor met subjectieve gehoorproblemen
    • Licht gehoorverlies
    • Matig gehoorverlies
    • Nieuwe hoortoestelgebruikers of ervaren hoortoestelgebruikers
  3. Adequate cognitieve en begripsvermogens om de vragenlijst en de cognitieve interviewsessie te voltooien.
  4. Mogelijkheid om activiteiten op afstand bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

  1. leeftijd jonger dan 30 of ouder dan 80 jaar
  2. analfabeten die de vragenlijst of digitale formulieren niet kunnen invullen
  3. klinische diagnose met depressie en cognitieve achteruitgang of dementie
  4. Boven matig gehoorverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normaal gehoor met subjectieve gehoorproblemen
Evalueer gehoorverlies en communicatie- en gespreksbeperkingen
licht gehoorverlies (zonder hulp)
Evalueer gehoorverlies en communicatie- en gespreksbeperkingen
matig gehoorverlies (zonder hulp)
Evalueer gehoorverlies en communicatie- en gespreksbeperkingen
matig gehoorverlies (ondersteund)
Evalueer gehoorverlies en communicatie- en gespreksbeperkingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test de validiteit van een Arabische versie van HEAL-COMMAND Tool
Tijdsspanne: 5 maanden, de eerste 2 maanden om de geconsolideerde versie te maken en 3 maanden om deze in een ander cohort te testen
Er is een Engelse en Duitse versie van de vragenlijst die het gehoorfunctieprofiel van het individu volledig beoordeelt volgens het ICF-raamwerk, genaamd HEAL-COMMAND Tool. Het primaire doel is om de validiteit van de Arabische versie van de HEAL COMMAND Tool te testen op de afdeling Audio-vestibulaire geneeskunde. We onderzoeken de inhoudsvaliditeit van de items van de Arabische versie van de vragenlijst als evaluatie-instrument, inclusief de betrouwbaarheid en psychometrische aspecten van het instrument. Kwalitatieve (cognitieve interviews) en kwantitatieve (vragenlijst) gegevensverzameling en -analyse zullen parallel worden uitgevoerd met andere sites in de VS en Duitsland met meer dan 30 deelnemers. de geconsolideerde versie wordt getest in een ander cohort van meer dan 50 deelnemers, waarbij hen wordt gevraagd alleen de vragenlijst in te vullen
5 maanden, de eerste 2 maanden om de geconsolideerde versie te maken en 3 maanden om deze in een ander cohort te testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-22-09-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

3
Abonneren