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HEAL-COMMANDと呼ばれる新しいツールのアラビア語版で、聴覚障害とコミュニケーションと会話の障害を評価します

2022年9月14日 更新者:Mahmoud Salah Eldin Mokhtar、Sohag University

HEAL-COMMAND ツールのアラビア語版に向けて: 聴覚障害とコミュニケーションおよび会話障害を評価するための新しい国際自己評価 ICF ベースのアンケート

難聴は、世界的に身体障害の 4 番目に高い原因です。 現在のデータでは、世界人口の約 5% が難聴に苦しんでいることが示唆されています。以前の研究では、難聴のある人は、正常な聴力を持つ人よりも関連する健康への悪影響をより多く経験していることが示されています。 これらの状態には、社会的孤立、うつ病、糖尿病、認知症、転倒、心血管疾患、生活の質の低下が含まれます。 難聴に関連する障害に基づくアンケートの制限は、利用可能な手段が多数あることと、どのアンケートを使用するかについてコンセンサスが得られていないことです。 そのためには、世界保健機関の機能障害と健康の国際分類 (ICF) フレームワークを適用することが、理想的な設計基盤であることがわかりました。 ICF では、機能とは身体機能、活動、および参加の肯定的な側面を指し、障害とは機能障害、活動の制限、および参加の制限を指し、両方の側面が健康状態および/または状況 (個人的) によって影響を受ける可能性があります。および環境)要因。 以前の研究では、HL の ICF コア セットを自己評価ツールに運用化することで、健康の全体像を把握するための基盤として機能できることが示されました。 このニーズに対応するために、米国アラバマ州オーバーン大学の聴覚クリニックの研究者グループ間の共同作業が行われました。 このパートナーシップにより、HEAL-COMMAND ツールと呼ばれる ICF フレームワークに従って、個人の聴覚機能プロファイルを包括的に評価する英語版とドイツ語版のアンケートが作成されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、聴力損失を訴えた、または補聴器技術を求めている Sohag 大学の聴覚前庭医学ユニットの患者です。

説明

包含基準:

  1. 30~80歳
  2. 耳または聴覚の苦情で言語聴覚クリニックを訪れ、次のパターンを示した新しい個人:

    • 主観的な難聴を伴う正常な聴力
    • 軽度の難聴
    • 中程度の難聴
    • 新しい補聴器ユーザーまたは経験豊富な補聴器ユーザー
  3. アンケートと認知面接セッションを完了するための十分な認知能力と理解力。
  4. リモート活動に参加する能力

除外基準:

  1. 30歳未満または80歳以上
  2. アンケートやデジタルフォームに記入できない読み書きのできない人
  3. うつ病および認知機能低下または認知症の臨床診断
  4. 中等度以上の難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
主観的な難聴を伴う正常な聴力
難聴、コミュニケーション障害、会話障害の評価
軽度の難聴(自力)
難聴、コミュニケーション障害、会話障害の評価
中程度の難聴 (自力)
難聴、コミュニケーション障害、会話障害の評価
中程度の難聴(補助)
難聴、コミュニケーション障害、会話障害の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HEAL-COMMANDツールのアラビア語版の有効性をパイロット
時間枠:5 か月、統合バージョンの作成に最初の 2 か月、別のコホートでのテストに 3 か月
HEAL-COMMAND Toolと呼ばれるICFフレームワークに従って、個人の聴覚機能プロファイルを総合的に評価する英語版とドイツ語版の質問票があります。 主な目的は、聴覚前庭医療ユニットで HEAL COMMAND ツールのアラビア語版の有効性を試験的に導入することです。 評価手段としてのアラビア語版アンケートの項目の内容の妥当性を、手段の信頼性と心理測定学的側面を含めて調査します。 質的 (認知的インタビュー) および量的 (アンケート) データの収集と分析は、米国とドイツの他のサイトと並行して 30 人以上の参加者で行われます。 統合バージョンは、50 人を超える参加者の別のコホートでテストされ、アンケートのみに回答するよう求められます。
5 か月、統合バージョンの作成に最初の 2 か月、別のコホートでのテストに 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月14日

最初の投稿 (実際)

2022年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月14日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-09-04

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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