Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arabialainen versio uudesta työkalusta nimeltä HEAL-COMMAND kuulovaurion sekä viestintä- ja keskusteluvammaisuuden arvioimiseksi

keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Salah Eldin Mokhtar, Sohag University

Kohti HEAL-COMMAND-työkalun arabiankielistä versiota: Uusi kansainvälinen itsearvioitu ICF-pohjainen kyselylomake kuulon heikkenemisen sekä viestintä- ja keskusteluvammaisuuden arvioimiseksi

Kuulon heikkeneminen on neljänneksi yleisin vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Nykyiset tiedot viittaavat siihen, että noin 5 % maailman väestöstä kärsii vammaisesta kuulon heikkenemisestä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöillä, joilla on kuulovaurio, on enemmän haitallisia terveysvaikutuksia kuin henkilöillä, joilla on normaali kuulo. Näitä olosuhteita ovat sosiaalinen eristäytyminen, masennus, diabetes, dementia, kaatuminen, sydän- ja verisuonisairaudet ja elämänlaadun heikkeneminen. Kuulon heikkenemiseen liittyvien vammaisuuteen perustuvien kyselylomakkeiden rajoituksena on käytettävissä olevien välineiden suuri määrä ja yksimielisyyden puute siitä, mitä kyselylomakkeita tulisi käyttää. Tätä varten Maailman terveysjärjestön kansainvälisen toimintavammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) soveltaminen todettiin ihanteellisena suunnittelun perustana. ICF:ssä toiminnalla tarkoitetaan kehon toimintojen, toimintojen ja osallistumisen myönteisiä puolia, kun taas vammaisuus tarkoittaa vammoja, toiminnan rajoituksia ja osallistumisrajoituksia, joissa terveydentila (sairaudet) ja/tai konteksti (henkilökohtainen) voivat vaikuttaa molempiin näkökohtiin. ja ympäristötekijät. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ICF Core Sets for HL:n toiminnallistaminen itsearviointityökaluksi voi toimia pohjana kokonaisvaltaiselle terveyskuvalle. Vastatakseen tähän tarpeeseen on tehty yhteistyötä Auburnin yliopiston Audiology Clinicin tutkijoiden välillä, Alabamassa, Yhdysvalloissa. Tämän kumppanuuden tuloksena luotiin englannin- ja saksankielinen versio kyselylomakkeesta, joka arvioi kattavasti ja yksilöiden kuulevan toimintaprofiilin ICF-kehyksen mukaisesti, jota kutsutaan HEAL-COMMAND Tooliksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat potilaita Sohagin yliopiston audio-vestibulaarilääketieteen yksiköstä, jotka valittivat kuulon heikkenemisestä tai etsivät kuulolaiteteknologiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 30-80 vuoden välillä
  2. Uudet henkilöt, jotka saapuivat puhe- ja kuuloklinikalle korva- tai kuulovaivoin ja osoittivat seuraavan kaavan:

    • Normaali kuulo ja subjektiiviset kuulovaikeudet
    • Lievä kuulonalenema
    • Keskivaikea kuulonalenema
    • Uudet kuulolaitteiden käyttäjät tai kokeneet kuulolaitteiden käyttäjät
  3. Riittävät kognitiiviset ja ymmärtämiskyvyt kyselylomakkeen ja kognitiivisen haastattelun suorittamiseen.
  4. Mahdollisuus osallistua etätoimintoihin

Poissulkemiskriteerit:

  1. ikä alle 30 tai yli 80 vuotta
  2. lukutaidottomia, jotka eivät voi täyttää kyselyä tai digitaalisia lomakkeita
  3. kliininen diagnoosi, johon liittyy masennus ja kognitiivinen heikkeneminen tai dementia
  4. Yli kohtalainen kuulonalenema

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaali kuulo ja subjektiiviset kuulovaikeudet
Arvioi kuulon heikkeneminen sekä viestintä- ja keskusteluvaikeudet
lievä kuulonalenema (ilman apua)
Arvioi kuulon heikkeneminen sekä viestintä- ja keskusteluvaikeudet
kohtalainen kuulonalenema (ilman avustusta)
Arvioi kuulon heikkeneminen sekä viestintä- ja keskusteluvaikeudet
kohtalainen kuulonalenema (avusteinen)
Arvioi kuulon heikkeneminen sekä viestintä- ja keskusteluvaikeudet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa HEAL-COMMAND Toolin arabiankielisen version pätevyyttä
Aikaikkuna: 5 kuukautta, ensimmäiset 2 kuukautta konsolidoidun version luomiseen ja 3 kuukautta sen testaamiseen toisessa kohortissa
Kyselystä on olemassa englannin- ja saksankielinen versio, joka arvioi kattavasti ja yksilöiden kuulevan toimintaprofiilin ICF-kehyksen mukaisesti, jota kutsutaan nimellä HEAL-COMMAND Tool. Ensisijaisena tavoitteena on pilotoida HEAL COMMAND Toolin arabiankielisen version validiteettia Audio-vestibulaarilääketieteen yksikössä. Selvitämme kyselylomakkeen arabiankielisen version kohteiden sisällön validiteettia arviointivälineenä, mukaan lukien instrumentin luotettavuuden ja psykometriset näkökohdat. Laadullinen (kognitiivinen haastattelu) ja kvantitatiivinen (kysely) tiedonkeruu ja -analyysi toteutetaan rinnakkain muiden sivustojen kanssa Yhdysvalloissa ja Saksassa yli 30 osallistujaa. konsolidoitu versio testataan toisessa yli 50 osallistujan kohortissa, jossa heitä pyydetään täyttämään vain kyselylomake
5 kuukautta, ensimmäiset 2 kuukautta konsolidoidun version luomiseen ja 3 kuukautta sen testaamiseen toisessa kohortissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa