- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05544487
동서 대장 연구 (EAST-west)
2022년 10월 7일 업데이트: George Theodoropoulos, National and Kapodistrian University of Athens
동남유럽에서 대장절제술을 받은 환자의 수술 전 요인과 수술 기법이 수술 후 결과에 미치는 영향.
양성 및 악성 질환으로 인한 대장 절제술은 일반적으로 시행되는 시술입니다.
위장관의 연속성은 문합을 만들어 재확립됩니다.
이러한 절차가 종종 수행되지만 문합 기술과 수술 후 결과는 일반적으로 다양합니다.
문합의 실패는 대장 절제술 후 생명을 위협하는 상태일 수 있습니다.
상대적으로 높은 해부학적 누출 발생률(최대 30%)이 전 세계적으로 보고되었습니다.
문합 실패는 외과의사 관련 요인과 환자 관련 요인으로 구분되는 여러 가지 이유로 인해 발생할 수 있습니다.
지금까지 서부 발칸 반도와 지중해 국가에서 문합 누출 발생률에 대한 데이터는 없었습니다. EAST-WEST Colorectal Study 2022의 목표는 수술 전 환자 준비, 병력을 포함하여 대장 절제술을 받는 환자의 차이를 조사하는 것입니다. 이전 수술 및 문합 기술의.
또한 본 연구는 발칸반도 국가(슬로베니아, 세르비아, 마케도니아, 크로아티아, BIH, 몬테네그로), 그리스, 루마니아, 몰타를 대상으로 수술 후 30일 이내의 수술 후 합병증 발생률에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 하여 연구 결과가 환자가 공통된 특성을 공유하는 지중해 지역에 적용할 수 있습니다.
이를 통해 실제 변동성을 식별하고 수술 후 결과에 대한 차이점을 강조할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maximos Frountzas, PhD
- 전화번호: +0030 6978880045
- 이메일: froumax@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
90년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양성 또는 악성 원인으로 인해 결장직장 문합을 겪는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 양성 및 악성 질환으로 문합을 동반한 대장 절제술을 받는 18-90세의 성인
아래에 나열된 모든 절차는 응급 또는 선택 수술로 수행되었으며 모든 접근 방식으로 수행되었습니다. 개방형, 복강경 또는 로봇:
- 오른쪽 hemicolectomy 및 확장 오른쪽 hemicolectomy
- 회장 절제술
- 가로 결장 절제술
- 분절 결장 절제술 - 즉, 비장 절제술
- 왼쪽 hemicolectomy
- 구불 절제술
- 직장 절제술
- 범직장결장절제술
제외 기준:
- 회장루 또는 결장루의 폐쇄
- 다중 문합 생성
- 소장 절제술
- 골반 절제술
- 세포감소 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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누설률
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체류 기간
기간: 30 일
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30 일
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수술 후 30일 사망률
기간: 30 일
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30 일
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수술 후 첫 30일 이내 재입원 비율.
기간: 30 일
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30 일
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수술 후 30일 이환율
기간: 30 일
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30 일
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Clavien-Dindo 합병증 분류
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EAST-west 2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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