Itä-länsi kolorektaalinen tutkimus (EAST-west)
perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: George Theodoropoulos, National and Kapodistrian University of Athens
Preoperatiivisten tekijöiden ja kirurgisen tekniikan vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin potilailla, joille tehdään paksusuolen resektio Kaakkois-Euroopassa.
Hyvän- ja pahanlaatuisten sairauksien aiheuttama kolorektaaliresektio on yleinen toimenpide.
Ruoansulatuskanavan jatkuvuus palautetaan luomalla anastomoosi.
Vaikka tällaisia toimenpiteitä suoritetaan usein, anastomoositekniikat ja leikkauksen jälkeiset tulokset vaihtelevat yleensä.
Anastomoosin epäonnistuminen voi olla hengenvaarallinen tila kolorektaalisen resektion jälkeen.
Maailmanlaajuisesti on raportoitu suhteellisen paljon anastomoottisten vuotojen ilmaantuvuutta (jopa 30 %).
Anastomoottinen epäonnistuminen voi johtua useista syistä, jotka on jaettu kirurgiin ja potilaaseen liittyviin tekijöihin.
Toistaiseksi ei ole ollut tietoa anastomoosivuodon esiintyvyydestä Länsi-Balkanilla ja Välimeren maissa. EAST-WEST Colourectal Study 2022 -tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolorektaaliresektioiden eroja, mukaan lukien ennen leikkausta potilaan valmistelu, historia aiemmista leikkauksista ja anastomoositekniikoista.
Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen Balkanin maista (Slovenia, Serbia, Makedonia, Kroatia, BIH ja Monte Negro), Kreikassa, Romaniassa ja Maltalla, joten tutkimustulokset voisivat sovellettavissa Välimeren alueelle, jolla potilailla on yhteisiä piirteitä.
Tämä mahdollistaisi käytännön vaihteluiden tunnistamisen ja erojen korostamisen postoperatiivisissa tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maximos Frountzas, PhD
- Puhelinnumero: +0030 6978880045
- Sähköposti: froumax@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään kolorektaalisia anastomoosia hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten syiden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat aikuiset, joille tehdään paksusuolen resektio anastomoosiin hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sairauksien vuoksi
Mikä tahansa alla luetelluista toimenpiteistä suoritetaan hätä- tai valinnaisena leikkauksena ja millä tahansa lähestymistavalla; avoin, laparoskooppinen tai robotti:
- Oikeanpuoleinen hemikolektomia ja laajennettu oikeanpuoleinen hemikolektomia
- Ileocecal-resektio
- Poikittainen paksusuolen resektio
- Segmentaalinen paksusuolen resektio - eli pernan resektio
- Vasemmanpuoleinen hemikolektomia
- Sigmoidiresektio
- Peräsuolen resektio
- Pan-proktokolektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Ileostoman tai kolostoman sulkeminen
- Useiden anastomoosien muodostuminen
- Ohutsuolen resektio
- Lantion eksenteraatio
- Sytoreduktiivinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vuotonopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Uudelleenottonopeus ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
30 päivän leikkauksen jälkeinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Clavien-Dindo-komplikaatioiden luokittelu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAST-west 2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .