东西方结直肠研究 (EAST-west)
2022年10月7日 更新者：George Theodoropoulos、National and Kapodistrian University of Athens
术前因素和手术技术对东南欧结直肠切除术患者术后结果的影响。
由于良性和恶性疾病引起的结直肠切除术是一种常见的手术。
通过创建吻合术重新建立胃肠道的连续性。
尽管经常进行此类手术，但吻合技术和术后结果通常各不相同。
吻合失败可能是结直肠切除术后危及生命的情况。
据报道，全世界吻合口漏的发生率相对较高（高达 30%）。
吻合口失败的原因有多种，分为术者相关因素和患者相关因素。
到目前为止，还没有关于西巴尔干和地中海国家吻合口漏发生率的数据。EAST-WEST Colorectal Study 2022 的目的是调查接受结直肠切除术的患者的差异，包括术前患者准备、病史先前的手术和吻合技术。
此外，本研究旨在收集巴尔干国家（斯洛文尼亚、塞尔维亚、马其顿、克罗地亚、波黑和蒙特内格罗）、希腊、罗马尼亚和马耳他术后 30 天内术后并发症发生率的数据，因此研究结果可能适用于地中海地区，那里的患者具有一组共同的特征。
这将使实践中的差异得以识别，并突出术后结果的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maximos Frountzas, PhD
- 电话号码：+0030 6978880045
- 邮箱：froumax@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因良性或恶性原因行结直肠吻合术的成年患者。
描述
纳入标准：
- 18-90岁因良恶性疾病行结直肠切除吻合的成人
下面列出的任何程序作为紧急或择期手术进行，并通过任何方法进行；开放式、腹腔镜式或机器人式：
- 右半结肠切除术和扩大右半结肠切除术
- 回盲部切除术
- 横结肠切除术
- 节段性结肠切除术 - 即脾脏切除术
- 左半结肠切除术
- 乙状结肠切除术
- 直肠切除术
- 全结直肠切除术
排除标准：
- 关闭回肠造口术或结肠造口术
- 创建多个吻合
- 小肠切除术
- 骨盆廓清术
- 减瘤手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
泄漏率
大体时间：30天
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
停留时间
大体时间：30天
|
30天
|
|
术后 30 天死亡率
大体时间：30天
|
30天
|
|
术后 30 天内的再入院率。
大体时间：30天
|
30天
|
|
术后 30 天发病率
大体时间：30天
|
30天
|
|
Clavien-Dindo 并发症分类
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月15日
首次发布 (实际的)
2022年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EAST-west 2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.