東西結腸直腸研究 (EAST-west)
2022年10月7日 更新者:George Theodoropoulos、National and Kapodistrian University of Athens
南東ヨーロッパで結腸直腸切除を受ける患者の術後転帰に対する術前因子と外科技術の影響。
良性および悪性疾患による結腸直腸切除は、一般的に行われる処置です。
胃腸管の連続性は、吻合を作成することによって再確立されます。
このような手技はしばしば行われますが、吻合術と術後の結果は通常異なります。
吻合の失敗は、結腸直腸切除後の生命を脅かす状態になる可能性があります。
吻合リークの比較的高い発生率 (最大 30%) が世界中で報告されています。
吻合不全は、外科医関連の要因と患者関連の要因に分けられるいくつかの理由により発生する可能性があります。
これまでのところ、西バルカン諸国および地中海諸国における吻合部漏出の発生率に関するデータはありません。EAST-WEST Colorectal Study 2022 の目的は、術前の患者の準備、病歴など、結腸直腸切除を受ける患者の違いを調査することです。以前の手術と吻合技術の。
さらに、この研究は、バルカン半島諸国 (スロベニア、セルビア、マケドニア、クロアチア、BIH、モンテ ネグロ)、ギリシャ、ルーマニア、マルタで手術後 30 日以内に術後合併症率に関するデータを収集することを目的としているため、研究結果は患者が共通の一連の特徴を共有する地中海地域に適用できます。
これにより、実際のばらつきを特定し、術後の結果に関する違いを強調することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Maximos Frountzas, PhD
- 電話番号:+0030 6978880045
- メール:froumax@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
90年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-良性または悪性の理由により結腸直腸吻合術を受けている成人患者。
説明
包含基準:
- 良性および悪性疾患による吻合を伴う結腸直腸切除を受ける18~90歳の成人
以下にリストされている手順のいずれかが、緊急手術または待機手術として実行され、任意の方法で実行された;オープン、腹腔鏡またはロボット:
- 右半結腸切除術および拡張右半結腸切除術
- 回盲部切除
- 横行結腸切除術
- 分節結腸切除 - すなわち脾臓切除
- 左半結腸切除術
- S状切除
- 直腸切除
- 汎直腸結腸切除術
除外基準:
- イレオストミーまたはコロストミーの閉鎖
- 複数の吻合の作成
- 小腸切除
- 骨盤内臓摘出
- 細胞縮小手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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漏れ率
時間枠:30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠:30日
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30日
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術後30日死亡率
時間枠:30日
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30日
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手術後30日以内の再入院率。
時間枠:30日
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30日
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術後30日間の罹患率
時間枠:30日
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30日
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Clavien-Dindo 合併症の分類
時間枠:30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月15日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EAST-west 2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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