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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05546346
캡슐 내시경용 웨어러블 자석 추적 시스템의 임상 적용
2024년 10월 16일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
연구자들은 캡슐 내시경 위치 파악을 위한 비침습적이고 높은 정확도의 방법을 제공하는 웨어러블 자석 추적 시스템을 개발했습니다.
여러 센서의 데이터 융합으로 포지셔닝 범위가 확장되고 제안된 위치 알고리즘이 기존 시스템의 단점을 극복했습니다.
이번 임상시험은 트래킹 시스템의 유효성과 안정성을 검증하기 위해 진행됐다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jingran Su, PhD
- 전화번호: 18769787193
- 이메일: taylor1943@163.com
연구 장소
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Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Jingran Su, PhD
- 전화번호: 18769787193
- 이메일: taylor1943@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이
- 서면 동의서를 제공하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 삼킴곤란 또는 위 출구 폐쇄의 증상, 의심되거나 알려진 장 협착증, 명백한 위장관 출혈, 상부 위장 수술 또는 위장 해부학을 변경하는 복부 수술의 병력, 또는 복강 후 방사선
- 울혈성 심부전, 신부전, 치료적 항응고 치료 중, 열악한 전신 상태(미국 마취과 학회 등급 III/IV), 밀실 공포증, 금속 부품, 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 의료 장치 또는 인공 심장 판막
- 임신 또는 임신 의심
- 낮은 자기장이 기술적으로 이러한 장치를 방해하지 않더라도 수술용 금속 장치의 존재와 같은 표준 자기 공명 영상 검사에 대한 제외 기준
- 현재 다른 임상 연구에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨어러블 자석 추적 시스템
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이 그룹에서는 웨어러블 자석 추적 시스템을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기간
기간: 12 개월
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자기장 강도 값의 연속 획득에 사용되는 추적 시스템의 시간 길이
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022SDU-QILU-827
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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