Klinická aplikace nositelného magnetického sledovacího systému pro kapslové endoskopy
16. října 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Vyšetřovatelé vyvinuli nositelný magnetový sledovací systém, který poskytl neinvazivní a vysoce přesnou metodu pro lokalizaci kapslových endoskopů.
Fúze dat z více senzorů rozšířila rozsah polohování a navržený lokalizační algoritmus překonal nedostatky stávajících systémů.
Tato klinická studie byla provedena za účelem ověření účinnosti a stability sledovacího systému.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jingran Su, PhD
- Telefonní číslo: 18769787193
- E-mail: taylor1943@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jingran Su, PhD
- Telefonní číslo: 18769787193
- E-mail: taylor1943@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 18 do 75 let
- souhlasit s poskytnutím písemného informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- dysfagie nebo příznaky obstrukce vývodu žaludku, suspektní nebo známá střevní stenóza, zjevné gastrointestinální krvácení, anamnéza operace horní části gastrointestinálního traktu nebo operace břicha měnící gastrointestinální anatomii nebo postabdominální záření
- městnavé srdeční selhání, renální insuficience, pod terapeutickou antikoagulací, ve špatném celkovém stavu (Americká společnost anesteziologů třída III/IV), klaustrofobie, kovové části, kardiostimulátor nebo jiná implantovaná elektromedicínská zařízení nebo umělé srdeční chlopně
- těhotenství nebo podezření na těhotenství
- vylučovací kritéria pro standardní vyšetření magnetickou rezonancí, jako je přítomnost chirurgických kovových zařízení, i když jejich nízké magnetické pole by technicky takové zařízení nerušilo
- v současné době se účastní jiné klinické studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nositelný magnetový sledovací systém
|
V této skupině byl použit nositelný magnetový sledovací systém.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání
Časové okno: 12 měsíců
|
dobu, po kterou se systém sledování používá při kontinuálním získávání hodnot intenzity magnetického pole
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022SDU-QILU-827
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .