Aplicación clínica del sistema de seguimiento magnético portátil para cápsulas endoscópicas
16 de octubre de 2024 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Los investigadores desarrollaron un sistema de seguimiento magnético portátil, que proporcionó un método no invasivo y de alta precisión para la localización de endoscopios de cápsula.
La fusión de datos de múltiples sensores amplió el rango de posicionamiento y el algoritmo de localización propuesto superó las deficiencias de los sistemas existentes.
Este ensayo clínico se realizó para verificar la eficacia y la estabilidad del sistema de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jingran Su, PhD
- Número de teléfono: 18769787193
- Correo electrónico: taylor1943@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Jingran Su, PhD
- Número de teléfono: 18769787193
- Correo electrónico: taylor1943@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 75 años
- acepta dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- disfagia o síntomas de obstrucción de la salida gástrica, estenosis intestinal sospechada o conocida, hemorragia gastrointestinal manifiesta, antecedentes de cirugía gastrointestinal superior o cirugía abdominal que altera la anatomía gastrointestinal, o radiación postabdominal
- insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, bajo anticoagulación terapéutica, en mal estado general (clase III/IV de la Sociedad Americana de Anestesiólogos), claustrofobia, partes metálicas, marcapasos u otros dispositivos electromédicos implantados, o válvulas cardíacas artificiales
- embarazo o sospecha de embarazo
- Criterios de exclusión para el examen estándar de imágenes por resonancia magnética, como la presencia de dispositivos quirúrgicos metálicos, a pesar de que su bajo campo magnético técnicamente no interferiría con dichos dispositivos.
- actualmente participando en otro estudio clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: sistema de seguimiento magnético portátil
|
En este grupo, se utilizó un sistema de seguimiento de imanes portátiles.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La duración del tiempo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
el período de tiempo del sistema de seguimiento utilizado en la adquisición continua de los valores de intensidad del campo magnético
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022SDU-QILU-827
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .