Kliniczne zastosowanie systemu śledzenia magnesów do noszenia w endoskopach kapsułowych
16 października 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Badacze opracowali nadający się do noszenia system śledzenia magnesów, który zapewnia nieinwazyjną i bardzo dokładną metodę lokalizacji endoskopów kapsułek.
Fuzja danych z wielu czujników rozszerzyła zakres pozycjonowania, a zaproponowany algorytm lokalizacji przezwyciężył wady istniejących systemów.
To badanie kliniczne zostało przeprowadzone w celu sprawdzenia skuteczności i stabilności systemu śledzenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingran Su, PhD
- Numer telefonu: 18769787193
- E-mail: taylor1943@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jingran Su, PhD
- Numer telefonu: 18769787193
- E-mail: taylor1943@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 75 lat
- wyrazić zgodę na pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- dysfagia lub objawy niedrożności ujścia żołądka, podejrzenie lub stwierdzone zwężenie jelit, jawne krwawienie z przewodu pokarmowego, operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego w wywiadzie lub operacja jamy brzusznej zmieniająca anatomię przewodu pokarmowego lub radioterapia pozabrzuszna
- zastoinowa niewydolność serca, niewydolność nerek, w trakcie terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego, w złym stanie ogólnym (klasa III/IV Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego), klaustrofobia, części metalowe, rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenia elektromedyczne, sztuczne zastawki serca
- ciąża lub podejrzenie ciąży
- kryteria wykluczenia ze standardowego badania rezonansem magnetycznym, takie jak obecność metalowych urządzeń chirurgicznych, mimo że jego niskie pole magnetyczne technicznie nie koliduje z takimi urządzeniami
- obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nadający się do noszenia system śledzenia magnesów
|
W tej grupie zastosowano przenośny system śledzenia magnesów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
długość czasu układu śledzącego wykorzystywanego do ciągłego pozyskiwania wartości natężenia pola magnetycznego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022SDU-QILU-827
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .