Klinische toepassing van een draagbaar magneetvolgsysteem voor capsule-endoscopen
16 oktober 2024 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
De onderzoekers ontwikkelden een draagbaar magneetvolgsysteem, dat een niet-invasieve en zeer nauwkeurige methode bood voor de lokalisatie van capsule-endoscopen.
Datafusie van meerdere sensoren vergroot het positioneringsbereik en het voorgestelde lokalisatiealgoritme loste de tekortkomingen van bestaande systemen op.
Deze klinische proef is uitgevoerd om de effectiviteit en stabiliteit van het volgsysteem te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jingran Su, PhD
- Telefoonnummer: 18769787193
- E-mail: taylor1943@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Jingran Su, PhD
- Telefoonnummer: 18769787193
- E-mail: taylor1943@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 75 jaar oud
- stemt ermee in om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- dysfagie of symptomen van obstructie van de maaguitgang, vermoedelijke of bekende darmstenose, openlijke gastro-intestinale bloeding, voorgeschiedenis van gastro-intestinale chirurgie of abdominale chirurgie die de gastro-intestinale anatomie verandert, of postabdominale bestraling
- congestief hartfalen, nierinsufficiëntie, onder therapeutische antistolling, in slechte algemene toestand (American Society of Anesthesiologists klasse III/IV), claustrofobie, metalen onderdelen, een pacemaker of andere geïmplanteerde elektromedische apparaten of kunstmatige hartkleppen
- zwangerschap of vermoedelijke zwangerschap
- uitsluitingscriteria voor standaard onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming, zoals de aanwezigheid van chirurgische metalen apparaten, ook al zou het lage magnetische veld dergelijke apparaten technisch niet storen
- momenteel deelnemen aan een andere klinische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: draagbaar magneetvolgsysteem
|
In deze groep werd een draagbaar magneetvolgsysteem gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijdsduur
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de tijdsduur van het volgsysteem dat wordt gebruikt bij het continu verkrijgen van de waarden van de magnetische veldsterkte
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022SDU-QILU-827
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .