Aplicação clínica do sistema de rastreamento magnético vestível para endoscópios de cápsula
16 de outubro de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Os pesquisadores desenvolveram um sistema de rastreamento magnético vestível, que forneceu um método não invasivo e de alta precisão para localização de endoscópios de cápsula.
A fusão de dados de vários sensores expandiu o alcance de posicionamento e o algoritmo de localização proposto superou as deficiências dos sistemas existentes.
Este ensaio clínico foi conduzido para verificar a eficácia e a estabilidade do sistema de rastreamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jingran Su, PhD
- Número de telefone: 18769787193
- E-mail: taylor1943@163.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contato:
- Jingran Su, PhD
- Número de telefone: 18769787193
- E-mail: taylor1943@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 18 e 75 anos
- concorda em dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- disfagia ou sintomas de obstrução da saída gástrica, estenose intestinal suspeita ou conhecida, sangramento gastrointestinal evidente, história de cirurgia gastrointestinal alta ou cirurgia abdominal que altere a anatomia gastrointestinal ou radiação pós-abdominal
- insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, sob anticoagulação terapêutica, em mau estado geral (classe III/IV da American Society of Anesthesiologists), claustrofobia, peças metálicas, marca-passo ou outros dispositivos eletromédicos implantados ou válvulas cardíacas artificiais
- gravidez ou suspeita de gravidez
- critérios de exclusão para exame de ressonância magnética padrão, como a presença de dispositivos metálicos cirúrgicos, mesmo que seu baixo campo magnético tecnicamente não interfira em tais dispositivos
- atualmente participando de outro estudo clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sistema de rastreamento magnético vestível
|
Neste grupo, foi usado o sistema de rastreamento magnético vestível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A duração do tempo
Prazo: 12 meses
|
o período de tempo do sistema de rastreamento usado na aquisição contínua dos valores de força do campo magnético
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022SDU-QILU-827
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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