Klinische Anwendung des tragbaren Magnet-Tracking-Systems für Kapselendoskope
16. Oktober 2024 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Die Forscher entwickelten ein tragbares Magnet-Tracking-System, das eine nicht-invasive und hochpräzise Methode zur Lokalisierung von Kapselendoskopen darstellt.
Die Datenfusion von mehreren Sensoren erweiterte den Positionierungsbereich und der vorgeschlagene Lokalisierungsalgorithmus überwand die Mängel bestehender Systeme.
Diese klinische Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Stabilität des Tracking-Systems zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jingran Su, PhD
- Telefonnummer: 18769787193
- E-Mail: taylor1943@163.com
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jingran Su, PhD
- Telefonnummer: 18769787193
- E-Mail: taylor1943@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 18 und 75 Jahren
- erklären sich damit einverstanden, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Dysphagie oder Symptome einer Magenausgangsobstruktion, vermutete oder bekannte Darmstenose, offenkundige gastrointestinale Blutung, Vorgeschichte einer oberen Magen-Darm-Operation oder Bauchoperation, die die gastrointestinale Anatomie verändert, oder postabdominelle Bestrahlung
- Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz, unter therapeutischer Antikoagulation, in schlechtem Allgemeinzustand (American Society of Anesthesiologists Klasse III/IV), Klaustrophobie, metallische Teile, ein Herzschrittmacher oder andere implantierte elektromedizinische Geräte oder künstliche Herzklappen
- Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
- Ausschlusskriterien für Standard-Magnetresonanztomographieuntersuchungen wie das Vorhandensein von chirurgischen metallischen Geräten, obwohl sein schwaches Magnetfeld solche Geräte technisch nicht stören würde
- derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: tragbares Magnet-Tracking-System
|
In dieser Gruppe wurde ein tragbares Magnet-Tracking-System verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Zeitdauer
Zeitfenster: 12 Monate
|
die Zeitdauer des Verfolgungssystems, das bei der kontinuierlichen Erfassung der Magnetfeldstärkewerte verwendet wird
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12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022SDU-QILU-827
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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