Klinisk anvendelse af bærbart magnetsporingssystem til kapselendoskoper
16. oktober 2024 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Efterforskerne udviklede et bærbart magnetsporingssystem, som gav en ikke-invasiv metode med høj nøjagtighed til lokalisering af kapselendoskoper.
Datafusion fra flere sensorer udvidede positioneringsområde og foreslået lokaliseringsalgoritme overvandt mangler ved eksisterende systemer.
Dette kliniske forsøg blev udført for at verificere effektiviteten og stabiliteten af sporingssystemet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jingran Su, PhD
- Telefonnummer: 18769787193
- E-mail: taylor1943@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Jingran Su, PhD
- Telefonnummer: 18769787193
- E-mail: taylor1943@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18 og 75 år
- accepterer at give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- dysfagi eller symptomer på maveudløbsobstruktion, mistanke om eller kendt intestinal stenose, åbenlys gastrointestinal blødning, anamnese med øvre gastrointestinal kirurgi eller abdominal kirurgi, der ændrer gastrointestinal anatomi, eller postabdominal stråling
- kongestiv hjertesvigt, nyreinsufficiens, under terapeutisk antikoagulering, i dårlig almen tilstand (American Society of Anesthesiologists klasse III/IV), klaustrofobi, metaldele, en pacemaker eller andet implanteret elektromedicinsk udstyr eller kunstige hjerteklapper
- graviditet eller mistanke om graviditet
- udelukkelseskriterier for standard magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse såsom tilstedeværelsen af kirurgiske metalliske anordninger, selvom dets lave magnetfelt teknisk set ikke ville interferere med sådanne anordninger
- deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: bærbart magnet sporingssystem
|
I denne gruppe blev der brugt bærbart magnetsporingssystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidens varighed
Tidsramme: 12 måneder
|
tidslængden af sporingssystemet, der anvendes til kontinuerlig optagelse af magnetfeltstyrkeværdierne
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2022
Først opslået (Faktiske)
19. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022SDU-QILU-827
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .