- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05546346
Application clinique du système de suivi magnétique portable pour les endoscopes à capsule
16 octobre 2024 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Les chercheurs ont développé un système de suivi magnétique portable, qui a fourni une méthode non invasive et de haute précision pour la localisation des endoscopes à capsule.
La fusion de données provenant de plusieurs capteurs a élargi la plage de positionnement et l'algorithme de localisation proposé a surmonté les lacunes des systèmes existants.
Cet essai clinique a été mené pour vérifier l'efficacité et la stabilité du système de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jingran Su, PhD
- Numéro de téléphone: 18769787193
- E-mail: taylor1943@163.com
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine
- Recrutement
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Jingran Su, PhD
- Numéro de téléphone: 18769787193
- E-mail: taylor1943@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 75 ans
- accepter de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- dysphagie ou symptômes d'obstruction de la sortie gastrique, sténose intestinale suspectée ou connue, saignement gastro-intestinal manifeste, antécédents de chirurgie gastro-intestinale haute ou de chirurgie abdominale altérant l'anatomie gastro-intestinale, ou radiothérapie post-abdominale
- insuffisance cardiaque congestive, insuffisance rénale, sous anticoagulation thérapeutique, mauvais état général (American Society of Anesthesiologists classe III/IV), claustrophobie, pièces métalliques, stimulateur cardiaque ou autres dispositifs électromédicaux implantés, ou valves cardiaques artificielles
- grossesse ou suspicion de grossesse
- critères d'exclusion pour l'examen standard d'imagerie par résonance magnétique tels que la présence d'appareils métalliques chirurgicaux, même si son faible champ magnétique n'interférerait techniquement pas avec ces appareils
- participe actuellement à une autre étude clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: système de suivi magnétique portable
|
Dans ce groupe, un système de suivi magnétique portable a été utilisé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La durée du temps
Délai: 12 mois
|
la durée du système de suivi utilisé pour l'acquisition continue des valeurs d'intensité du champ magnétique
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Première publication (Réel)
19 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022SDU-QILU-827
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .