Клиническое применение носимой магнитной системы слежения за капсульными эндоскопами
5 ноября 2023 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Исследователи разработали носимую магнитную систему слежения, которая обеспечила неинвазивный и высокоточный метод локализации капсульных эндоскопов.
Объединение данных с нескольких датчиков расширило диапазон позиционирования, а предложенный алгоритм локализации позволил преодолеть недостатки существующих систем.
Это клиническое испытание было проведено для проверки эффективности и стабильности системы слежения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jingran Su, PhD
- Номер телефона: 18769787193
- Электронная почта: taylor1943@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Jingran Su, PhD
- Номер телефона: 18769787193
- Электронная почта: taylor1943@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 18 до 75 лет
- соглашаетесь дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- дисфагия или симптомы обструкции выходного отверстия желудка, подозрение или установленный стеноз кишечника, явное желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство на верхних отделах желудочно-кишечного тракта или абдоминальной хирургии в анамнезе, изменяющее анатомию желудочно-кишечного тракта, или постабдоминальное облучение
- застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, терапевтические антикоагулянты, плохое общее состояние (класс III/IV Американского общества анестезиологов), клаустрофобия, металлические детали, кардиостимулятор или другие имплантированные электромедицинские устройства или искусственные клапаны сердца
- беременность или подозрение на беременность
- критерии исключения для стандартной магнитно-резонансной томографии, такие как наличие хирургических металлических устройств, даже несмотря на то, что его низкое магнитное поле технически не будет мешать таким устройствам.
- в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: носимая магнитная система слежения
|
В этой группе использовалась носимая магнитная система слежения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность времени
Временное ограничение: 12 месяцев
|
продолжительность времени, в течение которого система слежения используется для непрерывного сбора значений напряженности магнитного поля.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022SDU-QILU-827
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Капсульные эндоскопы
-
Hôpital Edouard HerriotЗавершенныйColic Capsule Интерес
Клинические исследования носимая магнитная система слежения
-
GT Metabolic Solutions, Inc.Активный, не рекрутирующий