Applicazione clinica del sistema di tracciamento magnetico indossabile per endoscopi a capsula
16 ottobre 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
I ricercatori hanno sviluppato un sistema di tracciamento magnetico indossabile, che ha fornito un metodo non invasivo e ad alta precisione per la localizzazione degli endoscopi a capsula.
La fusione dei dati da più sensori ha ampliato il raggio di posizionamento e l'algoritmo di localizzazione proposto ha superato le carenze dei sistemi esistenti.
Questa sperimentazione clinica è stata condotta per verificare l'efficacia e la stabilità del sistema di tracciamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jingran Su, PhD
- Numero di telefono: 18769787193
- Email: taylor1943@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contatto:
- Jingran Su, PhD
- Numero di telefono: 18769787193
- Email: taylor1943@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra i 18 e i 75 anni
- accettare di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- disfagia o sintomi di ostruzione dello sbocco gastrico, stenosi intestinale sospetta o nota, sanguinamento gastrointestinale conclamato, anamnesi di chirurgia del tratto gastrointestinale superiore o chirurgia addominale che altera l'anatomia gastrointestinale o irradiazione postaddominale
- insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, sotto terapia anticoagulante, in cattive condizioni generali (American Society of Anesthesiologists classe III/IV), claustrofobia, parti metalliche, pacemaker o altri dispositivi elettromedicali impiantati o valvole cardiache artificiali
- gravidanza o sospetta gravidanza
- criteri di esclusione per l'esame di imaging a risonanza magnetica standard come la presenza di dispositivi metallici chirurgici, anche se il suo campo magnetico basso tecnicamente non interferirebbe con tali dispositivi
- sta attualmente partecipando a un altro studio clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sistema di tracciamento magnetico indossabile
|
In questo gruppo è stato utilizzato il sistema di tracciamento magnetico indossabile.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La durata del tempo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
la durata del sistema di tracciamento utilizzato nell'acquisizione continua dei valori dell'intensità del campo magnetico
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022SDU-QILU-827
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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