맞춤형 굴절 수술 치료를 위한 가상 안구 모델 시스템

정당성: 과거에 VEMoS 소프트웨어 개발에 큰 진전이 있었지만 백내장 또는 굴절 수술을 받은 환자의 실제 임상 데이터로 아직 검증되지 않았습니다.

눈의 광학 특성 예측에서 환자의 수술 후 주관적 시력을 가장 잘 예측하는 객관적인 시각적 품질 메트릭과 같이 소프트웨어를 검증하고 업데이트하기 위해 해결해야 하는 몇 가지 근본적인 질문이 있습니다.

VEMoS 소프트웨어는 다양한 유형의 입력 및 눈 매개변수에 맞게 조정되어야 합니다.

MS39-AXL의 각막 단층 촬영 MS39-AXL 각막 단층 촬영 + IOL Master의 생체 데이터 MS39-AXL 각막 단층 촬영 + IOL 마스터 생체 데이터 + 전체 수차 위의 조합과 특정 IOL의 광학적 특성 등

목표 주요 목표는 각 환자의 생체 데이터를 기반으로 굴절 수술을 개인화하기 위한 매개변수 선택을 표준화하는 것입니다.

이러한 야심 찬 목표를 달성하는 데 필요한 목표는 다음과 같습니다.

1. VEMoS 소프트웨어 재설계
2. 수술을 위한 최적의 굴절 매개변수를 선택하는 데 가장 적합한 생체 데이터, 진단 도구, 시각 품질의 객관적 및 주관적 메트릭을 결정합니다.
3. 생체 인식 데이터, VEMoS 소프트웨어 및 시각적 품질 메트릭의 조합 사용을 최적화합니다. 연구 설계 제안된 다기관 임상 시험은 관찰 및 전향적입니다. 임상시험에는 무치료군, 굴절수술군, 백내장수술군 등 3개 부문이 있다. 치료받지 않은 팔의 참가자는 안과 검사를 한 번만 받게 됩니다. 다른 두 팔의 참가자는 수술 전과 수술 후 두 번의 안과 검사를 받게 됩니다. 모든 참가자에 대해 백내장 또는 굴절 수술이 일상적인 임상 실습의 일부로 수행됩니다. 수행되는 다른 추가 테스트는 모두 비침습적입니다.

연구 모집단 18세에서 40세 사이의 치료받지 않은 눈 팔 환자. 안경 독립성을 얻기 위해 각막 굴절 수술을 계획하고 이에 동의한 굴절 수술 팔 환자.

백내장 수술을 계획하고 있으며 백내장 수술에 동의한 50세 이상의 환자.

샘플 크기 임상 시험의 각 부문에 대한 샘플 크기는 다음과 같습니다.

처리되지 않은 눈 팔:

목표는 300명의 환자로부터 600명의 눈을 모집하는 것이며, 각 그룹에 100명의 환자가 있습니다.

근시(-10 D ~ -0.75 D) 정시(-0.5 D ~ + 0.5 D) 원시(0.75 D ~ 5 D)

굴절 수술 팔:

LASIK의 목표는 400명의 환자로부터 800명의 안구를 모집하는 것입니다. 각 그룹에 100명의 환자가 있습니다.

고도 근시(-10D ~ -6D) 중간 근시(-6D ~ -3D) 저근시(-3D ~ -1D) 원시(+1D ~ +4D)

SMILE의 목표는 200명의 환자에서 400명의 안구를 모집하는 것입니다. 각 그룹에는 100명의 환자가 있습니다.

고도 근시(-10D~-6D) 평균 근시(-6D~-3D)

백내장 수술 팔의 경우:

목표는 200명의 환자에서 400개의 안구를 모집하는 것입니다. 각 그룹에는 100명의 환자가 있습니다. Zeiss 단초점 IOL 다초점 IOL

Miranza의 Vissum, IMO 및 IOA 클리닉 간에 총 500명의 환자가 예상됩니다.

Coimbra epe(포르투갈)의 병원과 대학 사이에 총 250명의 환자가 예상됩니다.

Aarhus universitetshospital(덴마크)에는 총 350명의 환자가 있을 것으로 예상됩니다.