조기 혈액 투석 동정맥루 부전(eAVFF)에 대한 위험 인자(RF) 식별 (eAVFF-RF)
2023년 3월 8일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
조기 혈액투석 동정맥루 부전을 예측하는 인자의 규명
AVF(Arteriovenous fisutla)는 혈액 투석을 위한 혈관 접근로이지만 조기 실패율(eAVFF)이 높습니다.
eAVFF는 수술 후 혈류(PostQa) < 500ml/min, AVF-정맥 직경(PostVD) < 5mm, 정맥 깊이(PostVDepth) ≥ 6mm.
우리는 eAVFF에 대한 일반적인 위험 요인이 이러한 eAVFF 매개변수와 정맥 확장성을 예측할 수 있는지 여부를 조사했습니다. 후자는 잠재적인 eAVFF 매개변수로 크게 간과됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원위(radioradial and radiocephalic) 및 근위 동정맥루(AVF) 접근 생성 수술을 받은 성인 환자(≥ 18세)
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥ 18세)
- 2016년에서 2021년 사이에 CHR Metz-Thionville에서 원위(방사선 및 방사두) 또는 근위 동정맥루(AVF) 접근 생성 수술을 받은 환자.
- 수술 전 및 수술 후 도플러 초음파(DUS)를 수술 후 4개월 이내에 시행한 환자.
- 수술 시 중심 정맥 카테터(CVC)가 있는 환자
제외 기준:
- 간헐적 혈장교환술을 위해 누공을 사용하는 환자
- 방사성 기초 AVF 또는 동정맥 이식편 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조기 AVF 실패가 있는 ESRD 환자
초기 AVF 실패로 AVF 접근 생성 수술을 받은 ESRD 환자
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연령, 성별, 체질량 지수, 당뇨병, 혈관 질환, 혈액 질환, 정맥 혈전색전증, 항혈소판제 또는 항응고제 치료, 혈액 투석 카테터 삽입, 동반 질환 수, 정맥 직경, 동맥 직경, AVF 유형, AVF 사지, 마취군
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조기 AVF 실패가 없는 ESRD 환자
초기 AVF 실패 없이 AVF 접근 생성 수술을 받은 ESRD 환자
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연령, 성별, 체질량 지수, 당뇨병, 혈관 질환, 혈액 질환, 정맥 혈전색전증, 항혈소판제 또는 항응고제 치료, 혈액 투석 카테터 삽입, 동반 질환 수, 정맥 직경, 동맥 직경, AVF 유형, AVF 사지, 마취군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 AVF 실패(eAVFF)를 예측하는 수술 전/주위 요인 식별
기간: AVF 생성 후 최대 3개월
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동정맥루 부전의 복합인자에 따른 수술 전과 수술 중 결과의 비교: Qa 혈류 < 500 ml/min, 수술 후 정맥 내경 PostVD < 5 mm; 합병증: 협착증의 존재, 혈전증의 존재; AVF 정맥 깊이(외경)(PostVDepth) ≥ 6. 연령(세), 성별(남성/여성), 체질량 지수(kg/m2), 동반 질환[당뇨병(예/아니오), 비만(예/아니오)], 수술 전 헤모글로빈( g/dl); 국소 마취(예/아니오), 중심 정맥 카테터(CVC) 사용(예/아니오); AVF와 같은 쪽에 CVC 사용(예/아니오); 신체 왼쪽의 AVF(예/아니오); 말단 AVF 위치(예/아니오); 수술 전 AVF 혈관 직경(동맥 및 정맥; mm). |
AVF 생성 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 조기 AVF 혈류를 예측하는 수술 전/주위 요인 식별(PostQa)
기간: AVF 생성 후 최대 3개월
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연령(세), 성별(남녀), 체질량지수(kg/m2), 당뇨병(예/ 아니오), 혈관질환(예/아니오), 혈액질환(예/아니오), 정맥혈전색전증(예/아니오), 항혈소판제 또는 항응고제 치료(예/아니오), 혈액투석 카테터 삽입(예/아니오), 동반 질환(1, 2, 3 및 4), 정맥 직경(mm), 동맥 직경(mm), AVF 유형(팔두/요두), AVF 사지(왼쪽/오른쪽), 마취군(국소/일반)
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AVF 생성 후 최대 3개월
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조기 수술 후 정맥 내경(PostVD)을 예측하는 수술 전/주사기 인자 확인
기간: AVF 생성 후 최대 3개월
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연령(세), 성별(남녀), 체질량지수(BMI: kg/m2), 합병증에 대한 정맥 내경(PostVD < 5 mm vs > 5 mm)에 따른 수술 전 결과와 수술 중 결과 비교 (당뇨병(예/아니오), 혈관질환(예/아니오), 혈액질환(예/아니오), 정맥혈전색전증(예/아니오), 항혈소판 또는 항응고제 치료(예/아니오), 혈액투석 카테터 삽입술(예/아니오) 아니오), 동반 질환 수(1, 2, 3 및 4), 정맥 직경(mm), 동맥 직경(mm), AVF 유형(팔머리/방사두), AVF 사지(왼쪽/오른쪽), 마취군(국소 /일반적인)
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AVF 생성 후 최대 3개월
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수술 후 초기 AVF 협착 및/또는 혈전증을 예측하는 수술 전/주위 요인 식별
기간: AVF 생성 후 최대 3개월
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다음 변수에 대한 협착 및/또는 혈전증(협착 또는 혈전증 대 합병증 없음)에 따른 수술 전 및 수술 중 결과 비교: 연령(세), 성별(남성/여성), 체질량 지수(kg/m2), 당뇨병( 예/아니오), 혈관 질환(예/아니오), 혈액 질환(예/아니오), 정맥 혈전색전증(예/아니오), 항혈소판제 또는 항응고제 치료(예/아니오), 혈액 투석 카테터 삽입(예/아니오), 동반 질환 수(1, 2, 3 및 4), 정맥 직경(mm), 동맥 직경(mm), AVF 유형(팔머리/요두), AVF 사지(왼쪽/오른쪽), 마취군(국소/일반)
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AVF 생성 후 최대 3개월
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수술 후 초기 피부에서 AVF까지의 거리를 예측하는 수술 전/주위 인자의 규명
기간: AVF 생성 후 최대 3개월
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연령(세), 성별(남녀), 체질량지수(kg/m2), 당뇨병( 예/아니오), 혈관 질환(예/아니오), 혈액 질환(예/아니오), 정맥 혈전색전증(예/아니오), 항혈소판제 또는 항응고제 치료(예/아니오), 혈액 투석 카테터 삽입(예/아니오), 동반 질환 수(1, 2, 3 및 4), 정맥 직경(mm), 동맥 직경(mm), AVF 유형(팔머리/요두), AVF 사지(왼쪽/오른쪽), 마취군(국소/일반)
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AVF 생성 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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