早期血液透析動静脈瘻不全 (eAVFF) の危険因子 (RF) の特定 (eAVFF-RF)
2023年3月8日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
早期血液透析動静脈瘻不全を予測する因子の同定
動静脈瘻 (AVF) は、血液透析に最適なバスキュラー アクセスですが、早期不全 (eAVFF) 率が高くなります。
eAVFF は、血栓症/狭窄およびドップラー超音波 (DUS) ベースの術後血流 (PostQa) < 500 ml/分、AVF-静脈径 (PostVD) < 5 mm、および AVF-静脈の深さ (PostVDepth) ≥ 6 mm。
eAVFFの一般的な危険因子がこれらのeAVFFパラメーターと静脈拡張性を予測できるかどうかを調査しました.後者は潜在的なeAVFFパラメーターとしてほとんど見落とされています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Metz、フランス、57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-遠位（放射橈骨および放射頭）および近位動静脈瘻（AVF）アクセス作成手術を受けた成人患者（18歳以上）
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 2016 年から 2021 年の間に CHR Metz-Thionville で遠位 (radioradial および radiocephalic) または近位の動静脈瘻 (AVF) アクセス作成手術を受けた患者。
- -術前および術後のドップラー超音波（DUS）を受けた患者 手術後≤4か月。
- -手術時に中心静脈カテーテル（CVC）を使用している患者
除外基準:
- 間欠的血漿交換にフィステルを使用している患者
- -放射性バジル AVF または動静脈グラフトを有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
早期 AVF 不全を伴う ESRD 患者
早期の AVF 失敗で AVF アクセス作成手術を受けた ESRD 患者
|
次の変数の評価 : 年齢、性別、体格指数、真性糖尿病、血管疾患、血液疾患、静脈血栓塞栓症、抗血小板または抗凝固療法、血液透析カテーテル挿入、併存疾患の数、静脈径、動脈径、AVF タイプ、 AVF 四肢、麻酔グループ
|
|
早期 AVF 障害のない ESRD 患者
早期の AVF 失敗なしに AVF アクセス作成手術を受けた ESRD 患者
|
次の変数の評価 : 年齢、性別、体格指数、真性糖尿病、血管疾患、血液疾患、静脈血栓塞栓症、抗血小板または抗凝固療法、血液透析カテーテル挿入、併存疾患の数、静脈径、動脈径、AVF タイプ、 AVF 四肢、麻酔グループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
初期の AVF 障害 (eAVFF) を予測する術前/周術期因子の同定
時間枠：AVF 作成後最大 3 か月
|
動静脈瘻不全の複合因子に応じた術前と術中の結果の比較: Qa 血流量 < 500 ml/分、術後静脈内径 PostVD < 5 mm。合併症：狭窄の存在、血栓症の存在; AVF静脈深さ（外径）（PostVDepth）≧6。 以下の変数がグループ間で比較されました: 年齢 (歳)、性別 (男性/女性)、ボディマス指数 (kg/m2)、併存疾患 [真性糖尿病 (はい/いいえ)、肥満 (はい/いいえ)]、術前ヘモグロビン ( g/dl);局所麻酔 (はい/いいえ)、中心静脈カテーテル (CVC) の使用 (はい/いいえ); AVF と同じ側での CVC の使用 (はい/いいえ);体の左側に AVF (はい/いいえ);遠位 AVF 位置 (はい/いいえ); Preop AVF 血管径 (動脈と静脈; mm)。 |
AVF 作成後最大 3 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後早期の AVF 血流を予測する術前/周術期因子の同定 (PostQa)
時間枠：AVF 作成後最大 3 か月
|
次の変数の AVF 血流 (Qa < 500 ml/分) による術前と術中の結果の比較: 年齢 (年) 、性別 (男性/女性)、体格指数 (kg/m2)、真性糖尿病 (はい/いいえ）、血管疾患（はい/いいえ）、血液疾患（はい/いいえ）、静脈血栓塞栓症（はい/いいえ）、抗血小板または抗凝固療法（はい/いいえ）、血液透析カテーテル挿入（はい/いいえ）、数併存疾患 (1、2、3、4)、静脈径 (mm)、動脈径 (mm)、AVF タイプ (Brachiocephalic/Radiocephalic)、AVF 四肢 (左/右)、麻酔グループ (ローカル/一般)
|
AVF 作成後最大 3 か月
|
|
術後早期の静脈内径（PostVD）を予測する術前/周術期因子の同定
時間枠：AVF 作成後最大 3 か月
|
次の変数の静脈内径 (PostVD < 5 mm vs > 5 mm) による術前と術中の結果の比較: 年齢 (年) 、性別 (男性/女性)、ボディマス指数 (BMI: kg/m2)、合併症(糖尿病 (はい/いいえ)、血管疾患 (はい/いいえ)、血液疾患 (はい/いいえ)、静脈血栓塞栓症 (はい/いいえ)、抗血小板または抗凝固療法 (はい/いいえ)、血液透析 カテーテル挿入 (はい/いいえ) no)、併存疾患の数 (1、2、3、および 4)、静脈径 (mm)、動脈径 (mm)、AVF タイプ (Brachiocephalic/Radiocephalic)、AVF 肢 (左/右)、麻酔グループ (局所/全般的）
|
AVF 作成後最大 3 か月
|
|
術後早期の AVF 狭窄および/または血栓症を予測する術前/周術期因子の同定
時間枠：AVF 作成後最大 3 か月
|
以下の変数に対する狭窄および/または血栓症 (狭窄または血栓症対合併症なし) による術前および術中の結果の比較: 年齢 (年) 、性別 (男性/女性)、肥満度指数 (kg/m2)、真性糖尿病 (はい/いいえ)、血管疾患 (はい/いいえ)、血液疾患 (はい/いいえ)、静脈血栓塞栓症 (はい/いいえ)、抗血小板または抗凝固療法 (はい/いいえ)、血液透析 カテーテル挿入 (はい/いいえ)、併存疾患の数 (1、2、3、および 4)、静脈径 (mm)、動脈径 (mm)、AVF タイプ (Brachiocephalic/Radiocephalic)、AVF 四肢 (左/右)、麻酔グループ (ローカル/一般)
|
AVF 作成後最大 3 か月
|
|
術後早期の皮膚から AVF までの距離を予測する術前/周術期因子の同定
時間枠：AVF 作成後最大 3 か月
|
次の変数の皮膚 AVF 距離 (< 6 mm vs ≥ 6 mm) による術前と術中の結果の比較: 年齢 (歳)、性別 (男性/女性)、体格指数 (kg/m2)、真性糖尿病 (はい/いいえ)、血管疾患 (はい/いいえ)、血液疾患 (はい/いいえ)、静脈血栓塞栓症 (はい/いいえ)、抗血小板または抗凝固療法 (はい/いいえ)、血液透析 カテーテル挿入 (はい/いいえ)、併存疾患の数 (1、2、3、および 4)、静脈径 (mm)、動脈径 (mm)、AVF タイプ (Brachiocephalic/Radiocephalic)、AVF 四肢 (左/右)、麻酔グループ (ローカル/一般)
|
AVF 作成後最大 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zead TUBAIL, MD、CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月5日
一次修了 (実際)
2021年10月5日
研究の完了 (実際)
2022年12月21日
試験登録日
最初に提出
2022年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月21日
最初の投稿 (実際)
2022年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
予測因子の同定の臨床試験
-
Vyaire Medicalまだ募集していません