Identification des facteurs de risque (FR) pour l'échec précoce de la fistule artério-veineuse en hémodialyse (eAVFF) (eAVFF-RF)
8 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Identification des facteurs qui prédisent l'échec précoce de la fistule artério-veineuse en hémodialyse
La fisutla artério-veineuse (FAV) est l'accès vasculaire de choix pour l'hémodialyse mais présente un taux d'échec précoce (FAVe) élevé.
L'eAVFF peut être définie comme une thrombose/sténose et des paramètres d'échec de maturation basés sur l'échographie Doppler (DUS) tels que le débit sanguin postopératoire (PostQa) < 500 ml/min, le diamètre de la veine AVF (PostVD) < 5 mm et l'AVF- profondeur veineuse (PostVDepth) ≥ 6 mm.
Nous avons exploré si les facteurs de risque communs pour eAVFF pouvaient prédire ces paramètres eAVFF et la distensibilité veineuse : cette dernière est largement négligée en tant que paramètre potentiel eAVFF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Metz, France, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (≥ 18 ans) ayant subi une chirurgie de création d'accès distale (radioradiale et radiocéphalique) et proximale de la fistule artério-veineuse (FAV)
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥ 18 ans)
- Patients ayant subi une chirurgie de création d'accès distale (radioradiale et radiocéphalique) ou proximale de fistule artério-veineuse (FAV) entre 2016 et 2021 au CHR Metz-Thionville.
- Patients ayant subi une échographie Doppler préopératoire et postopératoire (DUS) ≤ 4 mois après la chirurgie.
- Patients porteurs d'un cathéter veineux central (CVC) lors de la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients utilisant la fistule pour la plasmaphérèse intermittente
- Patients porteurs d'une FAV radiobasilique ou d'un greffon artério-veineux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'IRT avec échec précoce de la FAV
Patients atteints d'IRT ayant subi une chirurgie de création d'accès FAV avec échec précoce de la FAV
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Évaluation des variables suivantes : âge, sexe, indice de masse corporelle, diabète sucré, maladie vasculaire, maladie hématologique, maladie thromboembolique veineuse, traitements antiplaquettaires ou anticoagulants, hémodialyse Pose de cathéter, nombre de conditions comorbides, Diamètre veineux, Diamètre artériel, Type de FAV, Membre FAV, Groupe Anesthésie
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patients atteints d'IRT sans échec précoce de la FAV
Patients atteints d'IRT ayant subi une chirurgie de création d'accès FAV sans échec précoce de la FAV
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Évaluation des variables suivantes : âge, sexe, indice de masse corporelle, diabète sucré, maladie vasculaire, maladie hématologique, maladie thromboembolique veineuse, traitements antiplaquettaires ou anticoagulants, hémodialyse Pose de cathéter, nombre de conditions comorbides, Diamètre veineux, Diamètre artériel, Type de FAV, Membre FAV, Groupe Anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des facteurs pré/périopératoires qui prédisent l'échec précoce de la FAV (eAVFF)
Délai: jusqu'à 3 mois après la création de la FAV
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Comparaison des résultats préopératoires et peropératoires selon les facteurs composites d'échec de la fistule artério-veineuse : Qa débit sanguin < 500 ml/min, diamètre interne veineux postopératoire PostVD < 5 mm ; complications : présence de sténose, présence de thrombose ; Profondeur veineuse FAV (diamètre externe) (PostVDepth) ≥ 6. Les variables suivantes ont été comparées entre les groupes : âge (années), sexe (homme/femme), indice de masse corporelle (kg/m2), comorbidités [diabète sucré (oui/non), obésité (oui/non)], hémoglobine préopératoire ( g/dl); anesthésie locorégionale (oui/non), utilisation d'un cathéter veineux central (CVC) (oui/non); Utilisation du CVC du même côté que la FAV (oui/non) ; FAV sur le côté gauche du corps (oui/non) ; Localisation distale de la FAV (oui/non) ; Diamètre du vaisseau AVF préopératoire (artère et veine ; mm). |
jusqu'à 3 mois après la création de la FAV
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des facteurs pré/périopératoires qui prédisent le débit sanguin FAV postopératoire précoce (PostQa)
Délai: jusqu'à 3 mois après la création de la FAV
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Comparaison des résultats préopératoires et peropératoires selon le débit sanguin FAV (Qa < 500 ml/min) pour les variables suivantes : âge (ans), sexe (Homme/Femme), indice de masse corporelle (kg/m2), diabète sucré (oui/ non), maladie vasculaire (oui/non), maladie hématologique (oui/non), maladie thromboembolique veineuse (oui/non), traitements antiplaquettaires ou anticoagulants (oui/non), hémodialyse Insertion de cathéter (oui/non), le nombre de conditions comorbides (1, 2, 3 et 4), diamètre veineux (mm), diamètre artériel (mm), type de FAV (brachiocéphalique/radiocéphalique), membre FAV (gauche/droit), groupe d'anesthésie (locale/générale)
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jusqu'à 3 mois après la création de la FAV
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Identification des facteurs pré/périopératoires qui prédisent le diamètre interne veineux postopératoire précoce (PostVD)
Délai: jusqu'à 3 mois après la création de la FAV
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Comparaison des résultats préopératoires et peropératoires selon le diamètre interne veineux (PostVD < 5 mm vs > 5 mm) pour les variables suivantes : âge (ans), sexe (Homme/Femme), indice de masse corporelle (IMC : kg/m2), comorbidités (Diabète sucré (oui/non), maladie vasculaire (oui/non), maladie hématologique (oui/non), maladie thromboembolique veineuse (oui/non), traitements antiplaquettaires ou anticoagulants (oui/non), hémodialyse Insertion de cathéter (oui/ non), le nombre de conditions comorbides (1, 2, 3 et 4), le diamètre veineux (mm), le diamètre artériel (mm), le type de FAV (brachiocéphalique/radiocéphalique), le membre FAV (gauche/droit), le groupe d'anesthésie (local /général)
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jusqu'à 3 mois après la création de la FAV
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Identification des facteurs pré/périopératoires qui prédisent la sténose et/ou la thrombose postopératoire précoce de la FAV
Délai: jusqu'à 3 mois après la création de la FAV
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Comparaison des résultats préopératoires et peropératoires selon la sténose et/ou la thrombose (sténose ou thrombose vs absence de complication) pour les variables suivantes : âge (ans) , sexe (Homme/Femme), indice de masse corporelle (kg/m2), diabète sucré ( oui/non), maladie vasculaire (oui/non), maladie hématologique (oui/non), maladie thromboembolique veineuse (oui/non), traitements antiplaquettaires ou anticoagulants (oui/non), hémodialyse Insertion de cathéter (oui/non), nombre de conditions comorbides (1, 2, 3 et 4), diamètre veineux (mm), diamètre artériel (mm), type de FAV (brachiocéphalique/radiocéphalique), membre FAV (gauche/droit), groupe d'anesthésie (locale/générale)
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jusqu'à 3 mois après la création de la FAV
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Identification des facteurs pré/périopératoires prédictifs de la distance peau postopératoire précoce à FAV
Délai: jusqu'à 3 mois après la création de la FAV
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Comparaison des résultats préopératoires et peropératoires selon la distance peau-FAV (< 6 mm vs ≥ 6 mm) pour les variables suivantes : âge (ans) , sexe (Homme/Femme), indice de masse corporelle (kg/m2), diabète sucré ( oui/non), maladie vasculaire (oui/non), maladie hématologique (oui/non), maladie thromboembolique veineuse (oui/non), traitements antiplaquettaires ou anticoagulants (oui/non), hémodialyse Insertion de cathéter (oui/non), nombre de conditions comorbides (1, 2, 3 et 4), diamètre veineux (mm), diamètre artériel (mm), type de FAV (brachiocéphalique/radiocéphalique), membre FAV (gauche/droit), groupe d'anesthésie (locale/générale)
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jusqu'à 3 mois après la création de la FAV
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Première publication (Réel)
23 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Anomalies congénitales
- Insuffisance rénale
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Insuffisance rénale chronique
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations vasculaires
- Malformations artério-veineuses
- Fistule vasculaire
- Insuffisance rénale chronique
- Fistule
- Fistule artério-veineuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-06Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .