Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av risikofaktorer (RF) for tidlig hemodialyse arteriovenøs fistelsvikt (eAVFF) (eAVFF-RF)

8. mars 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Identifikasjon av faktorer som forutsier tidlig hemodialyse arteriovenøs fistelsvikt

Arteriovenøs fisutla (AVF) er den vaskulære tilgangen som velges for hemodialyse, men har en høy rate for tidlig svikt (eAVFF). eAVFF kan defineres som trombose/stenose og Doppler ultralyd (DUS)-baserte svikt-til-modningsparametere som postoperativ blodstrøm (PostQa) < 500 ml/min, AVF-venediameter (PostVD) < 5 mm og AVF- venedybde (PostVDepth) ≥ 6 mm. Vi undersøkte om vanlige risikofaktorer for eAVFF kunne forutsi disse eAVFF-parametrene og venøs utvidelse: sistnevnte blir i stor grad oversett som en potensiell eAVFF-parameter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

105

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥ 18 år) som hadde gjennomgått distal (radioradial og radiocephalic) og proksimal arteriovenøs fistel (AVF) tilgangskirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥ 18 år)
  • Pasienter som hadde gjennomgått distal (radioradial og radiocephalic) eller proksimal arteriovenøs fistel (AVF) fikk tilgang til kirurgisk inngrep mellom 2016 og 2021 ved CHR Metz-Thionville.
  • Pasienter som gjennomgikk preoperativ og postoperativ Doppler ultralyd (DUS) ≤ 4 måneder etter operasjon.
  • Pasienter med sentralt venekateter (CVC) ved operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bruker fistelen for intermitterende plasmaferese
  • Pasienter med radiobasilisk AVF eller arteriovenøs graft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med ESRD med tidlig AVF-svikt
Pasienter med ESRD som gjennomgikk kirurgi for opprettelse av AVF-tilgang med tidlig AVF-svikt
Annen: Identifikasjon av prediktive faktorer
Evaluering av følgende variabler: alder, kjønn, kroppsmasseindeks, diabetes mellitus, vaskulær sykdom, hematologisk sykdom, venøs tromboembolisk sykdom, antiplate- eller antikoagulasjonsbehandlinger, hemodialyse Kateterinnsetting, antall komorbide tilstander, venøs diameter, arteriell diameter, AVF-type, AVF lem, anestesigruppe
pasienter med ESRD uten tidlig AVF-svikt
Pasienter med ESRD som gjennomgikk kirurgi for opprettelse av AVF-tilgang uten tidlig AVF-svikt
Annen: Identifikasjon av prediktive faktorer
Evaluering av følgende variabler: alder, kjønn, kroppsmasseindeks, diabetes mellitus, vaskulær sykdom, hematologisk sykdom, venøs tromboembolisk sykdom, antiplate- eller antikoagulasjonsbehandlinger, hemodialyse Kateterinnsetting, antall komorbide tilstander, venøs diameter, arteriell diameter, AVF-type, AVF lem, anestesigruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av pre/perioperative faktorer som forutsier tidlig AVF-svikt (eAVFF)
Tidsramme: opptil 3 måneder etter opprettelse av AVF

Sammenligning av preoperative og intraoperative resultater i henhold til sammensatte faktorer for arteriovenøs fistelsvikt: Qa blodstrøm < 500 ml/min, postoperativ venøs indre diameter PostVD < 5 mm; komplikasjoner: tilstedeværelse av stenose, tilstedeværelse av trombose; AVF-venedybde (ytre diameter) (PostVDepth) ≥ 6.

Følgende variabler ble sammenlignet mellom grupper: alder (år), kjønn (mann/kvinner), kroppsmasseindeks (kg/m2), komorbiditeter [diabetes mellitus (ja/nei), fedme (ja/nei)], preoperativ hemoglobin ( g/dl); lokoregional anestesi (ja/nei), bruk av sentral venøs kateter (CVC) (ja/nei); CVC-bruk på samme side som AVF (ja/nei); AVF på venstre side av kroppen (ja/nei); Distal AVF-plassering (ja/nei); Preop AVF kardiameter (arterie og vene; mm).
opptil 3 måneder etter opprettelse av AVF

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av pre/perioperative faktorer som forutsier tidlig postoperativ AVF-blodstrøm (PostQa)
Tidsramme: opptil 3 måneder etter opprettelse av AVF
Sammenligning av preoperative og intraoperative resultater i henhold til AVF-blodstrøm (Qa < 500 ml/min) for følgende variabler: alder (år), kjønn (mann/kvinner), kroppsmasseindeks (kg/m2), diabetes mellitus (ja/ nei), karsykdom (ja/nei), hematologisk sykdom (ja/nei), venøs tromboembolisk sykdom (ja/nei), blodplatehemmende eller antikoagulerende behandlinger (ja/nei), hemodialyse kateterinnsetting (ja/nei), antall komorbide tilstander (1, 2, 3 og 4), Venøs diameter (mm), Arteriell diameter (mm), AVF-type (Brachiocephalic/Radiocephalic), AVF-lem (venstre/høyre), Anestesigruppe (lokal/generell)
opptil 3 måneder etter opprettelse av AVF
Identifikasjon av pre/perioperative faktorer som forutsier den tidlige postoperative venøse indre diameteren (PostVD)
Tidsramme: opptil 3 måneder etter opprettelse av AVF
Sammenligning av preoperative og intraoperative resultater i henhold til venøs indre diameter (PostVD < 5 mm vs > 5 mm) for følgende variabler: alder (år), kjønn (mann/kvinner), kroppsmasseindeks (BMI: kg/m2), komorbiditeter (Diabetes mellitus (ja/nei), karsykdom (ja/nei), hematologisk sykdom (ja/nei), venøs tromboembolisk sykdom (ja/nei), blodplatehemmende eller antikoagulerende behandlinger (ja/nei), hemodialyse kateterinnsetting (ja/ nei), antall komorbide tilstander (1, 2, 3 og 4), venediameter (mm), arteriell diameter (mm), AVF-type (Brachiocephalic/Radiocephalic), AVF-lem (venstre/høyre), anestesigruppe (lokal) /generell)
opptil 3 måneder etter opprettelse av AVF
Identifikasjon av pre/perioperative faktorer som predikerer tidlig postoperativ AVF-stenose og/eller trombose
Tidsramme: opptil 3 måneder etter opprettelse av AVF
Sammenligning av preoperative og intraoperative resultater i henhold til stenose og/eller trombose (stenose eller trombose vs ingen komplikasjoner) for følgende variabler: alder (år), kjønn (mann/kvinner), kroppsmasseindeks (kg/m2), diabetes mellitus ( ja/nei), karsykdom (ja/nei), hematologisk sykdom (ja/nei), venøs tromboembolisk sykdom (ja/nei), blodplatehemmende eller antikoagulerende behandlinger (ja/nei), innsetting av hemodialysekateter (ja/nei), antall komorbide tilstander (1, 2, 3 og 4), Venøs diameter (mm), Arteriell diameter (mm), AVF-type (Brachiocephalic/Radiocephalic), AVF-lem (venstre/høyre), Anestesigruppe (lokal/generell)
opptil 3 måneder etter opprettelse av AVF
Identifikasjon av pre/perioperative faktorer som predikerer tidlig postoperativ hud til AVF-avstand
Tidsramme: opptil 3 måneder etter opprettelse av AVF
Sammenligning av preoperative og intraoperative resultater i henhold til hud-AVF-avstand (< 6 mm vs ≥ 6 mm) for følgende variabler: alder (år), kjønn (mann/kvinner), kroppsmasseindeks (kg/m2), diabetes mellitus ( ja/nei), karsykdom (ja/nei), hematologisk sykdom (ja/nei), venøs tromboembolisk sykdom (ja/nei), blodplatehemmende eller antikoagulerende behandlinger (ja/nei), innsetting av hemodialysekateter (ja/nei), antall komorbide tilstander (1, 2, 3 og 4), Venøs diameter (mm), Arteriell diameter (mm), AVF-type (Brachiocephalic/Radiocephalic), AVF-lem (venstre/høyre), Anestesigruppe (lokal/generell)
opptil 3 måneder etter opprettelse av AVF

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-06Obs-CHRMT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Identifikasjon av prediktive faktorer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere