Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen hemodialyysin riskitekijöiden (RF) tunnistaminen valtimolaskimofistelin vajaatoiminnalle (eAVFF) (eAVFF-RF)

keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Varhaisen hemodialyysin valtimolaskimofistelin vajaatoiminnan ennustavien tekijöiden tunnistaminen

Arteriovenoosinen fisutla (AVF) on hemodialyysin ensisijainen verisuonikanava, mutta sillä on korkea varhaisen epäonnistumisen (eAVFF) määrä. eAVFF voidaan määritellä tromboosiksi/stenoosiksi ja Doppler-ultraäänitutkimukseen (DUS) perustuviksi kypsymisen epäonnistumisparametreiksi, kuten leikkauksen jälkeinen verenvirtaus (PostQa) < 500 ml/min, AVF-laskimon halkaisija (PostVD) < 5 mm ja AVF- suonen syvyys (PostVDepth) ≥ 6 mm. Selvitimme, voisivatko eAVFF:n yleiset riskitekijät ennustaa nämä eAVFF-parametrit ja laskimoiden laajeneminen: jälkimmäinen jätetään suurelta osin huomiotta mahdollisena eAVFF-parametrina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Metz, Ranska, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joille on tehty distaalinen (radioradiaalinen ja radiokefaalinen) ja proksimaalinen arteriovenoosifisteli (AVF) pääsyleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta)
  • Potilaat, joille oli tehty distaalinen (radioradiaalinen ja radiokefaalinen) tai proksimaalinen arteriovenoosinen fisteli (AVF), pääsevät luomisleikkaukseen vuosina 2016–2021 CHR Metz-Thionvillessä.
  • Potilaat, joille tehtiin ennen leikkausta ja postoperatiivinen Doppler-ultraääni (DUS) ≤ 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
  • Potilaat, joilla on keskuslaskimokatetri (CVC) leikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät fisteliä ajoittaiseen plasmafereesiin
  • Potilaat, joilla on radiobasilinen AVF tai arteriovenoosisiirre

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on varhainen AVF-häiriö
Potilaat, joilla on ESRD ja joille tehtiin AVF-pääsyn luontileikkaus varhaisen AVF-vian vuoksi
Muut: Ennakoivien tekijöiden tunnistaminen
Seuraavien muuttujien arviointi: ikä, sukupuoli, painoindeksi, diabetes mellitus, verisuonisairaus, hematologinen sairaus, laskimotromboembolinen sairaus, verihiutaleiden vastaiset tai antikoagulanttihoidot, hemodialyysikatetrin asennus, rinnakkaissairauksien lukumäärä, laskimon halkaisija, valtimon halkaisija, AVF-tyyppi, AVF-raaja, Anestesia-ryhmä
potilailla, joilla on ESRD ilman varhaista AVF-häiriötä
Potilaat, joilla on ESRD ja joille tehtiin AVF-pääsyn luontileikkaus ilman varhaista AVF-vikaa
Muut: Ennakoivien tekijöiden tunnistaminen
Seuraavien muuttujien arviointi: ikä, sukupuoli, painoindeksi, diabetes mellitus, verisuonisairaus, hematologinen sairaus, laskimotromboembolinen sairaus, verihiutaleiden vastaiset tai antikoagulanttihoidot, hemodialyysikatetrin asennus, rinnakkaissairauksien lukumäärä, laskimon halkaisija, valtimon halkaisija, AVF-tyyppi, AVF-raaja, Anestesia-ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaista AVF:n epäonnistumista ennustavien pre/perioperatiivisten tekijöiden tunnistaminen (eAVFF)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta AVF:n luomisen jälkeen

Preoperatiivisten ja intraoperatiivisten tulosten vertailu valtimolaskimofistelin epäonnistumisen yhdistelmätekijöiden mukaan: Qa verenvirtaus < 500 ml/min, postoperatiivinen laskimon sisähalkaisija PostVD < 5 mm; komplikaatiot: stenoosin esiintyminen, tromboosin esiintyminen; AVF-laskimon syvyys (ulkohalkaisija) (PostVDepth) ≥ 6.

Seuraavia muuttujia verrattiin ryhmien välillä: ikä (vuosia) , sukupuoli (mies/nainen), painoindeksi (kg/m2), rinnakkaissairaudet [Diabetes mellitus (kyllä/ei), liikalihavuus (kyllä/ei)], Preoperatiivinen hemoglobiini ( g/dl); lokoregionaalinen anestesia (kyllä/ei), keskuslaskimokatetrin (CVC) käyttö (kyllä/ei); CVC käyttö samalla puolella kuin AVF (kyllä/ei); AVF vartalon vasemmalla puolella (kyllä/ei); Distaalinen AVF-sijainti (kyllä/ei); Preop AVF -suonen halkaisija (valtimo ja laskimo; mm).
jopa 3 kuukautta AVF:n luomisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaista postoperatiivista AVF-verenkiertoa ennustavien pre/perioperatiivisten tekijöiden tunnistaminen (PostQa)
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta AVF:n luomisen jälkeen
Preoperatiivisten ja intraoperatiivisten tulosten vertailu AVF-verenvirtauksen mukaan (Qa < 500 ml/min) seuraaville muuttujille: ikä (vuosia) , sukupuoli (mies/nainen), painoindeksi (kg/m2), diabetes mellitus (kyllä/ ei), verisuonisairaus (kyllä/ei), hematologinen sairaus (kyllä/ei), laskimotromboembolinen sairaus (kyllä/ei), verihiutale- tai antikoagulanttihoidot (kyllä/ei), hemodialyysikatetrin asennus (kyllä/ei), verihiutaleiden lukumäärä samanaikaiset sairaudet (1, 2, 3 ja 4), Laskimohalkaisija (mm), Valtimohalkaisija (mm), AVF-tyyppi (Brachiocephalic/Radiocephalic), AVF-raaja (vasen/oikea), Anestesiaryhmä (paikallinen/yleinen)
jopa 3 kuukautta AVF:n luomisen jälkeen
Varhaisen postoperatiivisen laskimon sisähalkaisijan (PostVD) ennustavien pre/perioperatiivisten tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta AVF:n luomisen jälkeen
Preoperatiivisten ja intraoperatiivisten tulosten vertailu laskimon sisähalkaisijan mukaan (PostVD < 5 mm vs > 5 mm) seuraaville muuttujille: ikä (vuosia) , sukupuoli (mies/nainen), painoindeksi (BMI: kg/m2), liitännäissairaudet (Diabetes mellitus (kyllä/ei), verisuonisairaus (kyllä/ei), hematologinen sairaus (kyllä/ei), laskimotromboembolinen sairaus (kyllä/ei), verihiutaleiden esto tai antikoagulanttihoito (kyllä/ei), hemodialyysikatetrin asennus (kyllä/) ei), rinnakkaisten sairauksien lukumäärä (1, 2, 3 ja 4), laskimohalkaisija (mm), valtimon halkaisija (mm), AVF-tyyppi (brakiokefaalinen/radiokefaalinen), AVF-raaja (vasen/oikea), anestesiaryhmä (paikallinen) /yleinen)
jopa 3 kuukautta AVF:n luomisen jälkeen
Varhaisen postoperatiivisen AVF-stenoosin ja/tai tromboosin ennustavien pre/perioperatiivisten tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta AVF:n luomisen jälkeen
Preoperatiivisten ja intraoperatiivisten tulosten vertailu ahtauman ja/tai tromboosin mukaan (stenoosi tai tromboosi vs. ei komplikaatioita) seuraaville muuttujille: ikä (vuosia) , sukupuoli (mies/nainen), painoindeksi (kg/m2), diabetes mellitus ( kyllä/ei), verisuonisairaus (kyllä/ei), hematologinen sairaus (kyllä/ei), laskimotromboembolinen sairaus (kyllä/ei), verihiutaleita estävät tai antikoagulanttihoidot (kyllä/ei), hemodialyysikatetrin asennus (kyllä/ei), rinnakkaisten sairauksien lukumäärä (1, 2, 3 ja 4), laskimohalkaisija (mm), valtimon halkaisija (mm), AVF-tyyppi (brakiokefaalinen/radiokefaalinen), AVF-raaja (vasen/oikea), anestesiaryhmä (paikallinen/yleinen)
jopa 3 kuukautta AVF:n luomisen jälkeen
Sellaisten pre/perioperatiivisten tekijöiden tunnistaminen, jotka ennustavat varhaisen postoperatiivisen ihon etäisyyden AVF:stä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta AVF:n luomisen jälkeen
Preoperatiivisten ja intraoperatiivisten tulosten vertailu iho-AVF-etäisyyden mukaan (< 6 mm vs ≥ 6 mm) seuraaville muuttujille: ikä (vuosia) , sukupuoli (mies/nainen), painoindeksi (kg/m2), diabetes mellitus ( kyllä/ei), verisuonisairaus (kyllä/ei), hematologinen sairaus (kyllä/ei), laskimotromboembolinen sairaus (kyllä/ei), verihiutaleita estävät tai antikoagulanttihoidot (kyllä/ei), hemodialyysikatetrin asennus (kyllä/ei), rinnakkaisten sairauksien lukumäärä (1, 2, 3 ja 4), laskimohalkaisija (mm), valtimon halkaisija (mm), AVF-tyyppi (brakiokefaalinen/radiokefaalinen), AVF-raaja (vasen/oikea), anestesiaryhmä (paikallinen/yleinen)
jopa 3 kuukautta AVF:n luomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tutkijat

  • Päätutkija: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-06Obs-CHRMT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa