Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace rizikových faktorů (RF) pro časnou hemodialýzu selhání arteriovenózní píštěle (eAVFF) (eAVFF-RF)

8. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Identifikace faktorů, které předpovídají časnou hemodialýzu Selhání arteriovenózní píštěle

Arteriovenózní píštěl (AVF) je vaskulární přístup volby pro hemodialýzu, ale má vysokou míru časného selhání (eAVFF). eAVFF lze definovat jako nedospělé parametry založené na trombóze/stenóze a dopplerovském ultrazvuku (DUS), jako je pooperační průtok krve (PostQa) < 500 ml/min, průměr AVF žíly (PostVD) < 5 mm a AVF- hloubka žíly (PostVDepth) ≥ 6 mm. Zkoumali jsme, zda běžné rizikové faktory pro eAVFF mohou předpovídat tyto parametry eAVFF a žilní roztažnost: ta je jako potenciální parametr eAVFF do značné míry přehlížena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (≥ 18 let), kteří podstoupili operaci vytvoření distálního (radioradiálního a radiocefalického) a proximální arteriovenózní píštěle (AVF)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥ 18 let)
  • Pacienti, kteří podstoupili v letech 2016 až 2021 operaci vytvoření distální (radioradiální a radiocefalické) nebo proximální arteriovenózní píštěle (AVF) v CHR Metz-Thionville.
  • Pacienti, kteří podstoupili předoperační a pooperační dopplerovský ultrazvuk (DUS) ≤ 4 měsíce po operaci.
  • Pacienti s centrálním žilním katetrem (CVC) při operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti používající píštěl pro intermitentní plazmaferézu
  • Pacienti s radiobasilickým AVF nebo arteriovenózním štěpem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ESRD s časným selháním AVF
Pacienti s ESRD, kteří podstoupili operaci vytvoření přístupu k AVF s časným selháním AVF
Jiný: Identifikace prediktivních faktorů
Hodnocení následujících proměnných: věk, pohlaví, body mass index, diabetes mellitus, cévní onemocnění, hematologické onemocnění, žilní tromboembolické onemocnění, protidestičková nebo antikoagulační léčba, hemodialyzační zavedení katétru, počet komorbidních stavů, žilní průměr, arteriální průměr, typ AVF, AVF končetina, skupina anestezie
pacientů s ESRD bez časného selhání AVF
Pacienti s ESRD, kteří podstoupili operaci vytvoření přístupu k AVF bez časného selhání AVF
Jiný: Identifikace prediktivních faktorů
Hodnocení následujících proměnných: věk, pohlaví, body mass index, diabetes mellitus, cévní onemocnění, hematologické onemocnění, žilní tromboembolické onemocnění, protidestičková nebo antikoagulační léčba, hemodialyzační zavedení katétru, počet komorbidních stavů, žilní průměr, arteriální průměr, typ AVF, AVF končetina, skupina anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace před/perioperačních faktorů, které predikují časné selhání AVF (eAVFF)
Časové okno: až 3 měsíce po vytvoření AVF

Porovnání předoperačních a peroperačních výsledků podle složených faktorů selhání arteriovenózní píštěle: Qa průtok krve < 500 ml/min, pooperační vnitřní průměr žíly PostVD < 5 mm; komplikace: přítomnost stenózy, přítomnost trombózy; Hloubka AVF žíly (vnější průměr) (PostVDepth) ≥ 6.

Mezi skupinami byly porovnány tyto proměnné: věk (roky), pohlaví (muži/ženy), index tělesné hmotnosti (kg/m2), komorbidity [Diabetes mellitus (ano/ne), obezita (ano/ne)], předoperační hemoglobin ( g/dl); lokoregionální anestezie (ano/ne), použití centrálního žilního katétru (CVC) (ano/ne); CVC použití na stejné straně jako AVF (ano/ne); AVF na levé straně těla (ano/ne); Distální umístění AVF (ano/ne); Průměr cévy preop AVF (tepna a žíla; mm).
až 3 měsíce po vytvoření AVF

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace před/perioperačních faktorů, které predikují časný pooperační průtok krve AVF (PostQa)
Časové okno: až 3 měsíce po vytvoření AVF
Porovnání předoperačních a peroperačních výsledků podle průtoku krve AVF (Qa < 500 ml/min) pro tyto proměnné: věk (roky) , pohlaví (muži/ženy), index tělesné hmotnosti (kg/m2), diabetes mellitus (ano/ ne), cévní onemocnění (ano/ne), hematologické onemocnění (ano/ne), žilní tromboembolické onemocnění (ano/ne), protidestičková nebo antikoagulační léčba (ano/ne), hemodialyzační zavedení katétru (ano/ne), počet komorbidní stavy (1, 2, 3 a 4), Venózní průměr (mm), Arteriální průměr (mm), AVF typ (Brachiocefalický/Radiocefalický), AVF končetina (levá/pravá), Skupina anestezie (lokální/celková)
až 3 měsíce po vytvoření AVF
Identifikace před/perioperačních faktorů, které predikují časný pooperační vnitřní průměr žil (PostVD)
Časové okno: až 3 měsíce po vytvoření AVF
Porovnání předoperačních a peroperačních výsledků podle vnitřního průměru žíly (PostVD < 5 mm vs > 5 mm) pro následující proměnné: věk (roky), pohlaví (muži/ženy), index tělesné hmotnosti (BMI: kg/m2), komorbidity (Diabetes mellitus (ano/ne), cévní onemocnění (ano/ne), hematologické onemocnění (ano/ne), žilní tromboembolické onemocnění (ano/ne), protidestičková nebo antikoagulační léčba (ano/ne), hemodialýza Zavedení katétru (ano/ ne), počet komorbidních stavů (1, 2, 3 a 4), žilní průměr (mm), arteriální průměr (mm), typ AVF (brachiocefalický/radiocefalický), končetina AVF (levá/pravá), skupina anestezie (lokální /Všeobecné)
až 3 měsíce po vytvoření AVF
Identifikace před/perioperačních faktorů, které predikují časnou pooperační AVF stenózu a/nebo trombózu
Časové okno: až 3 měsíce po vytvoření AVF
Porovnání předoperačních a peroperačních výsledků podle stenózy a/nebo trombózy (stenóza nebo trombóza vs. žádné komplikace) pro následující proměnné: věk (roky), pohlaví (muži/ženy), index tělesné hmotnosti (kg/m2), diabetes mellitus ( ano/ne), cévní onemocnění (ano/ne), hematologické onemocnění (ano/ne), žilní tromboembolické onemocnění (ano/ne), protidestičková nebo antikoagulační léčba (ano/ne), hemodialyzační zavádění katétru (ano/ne), počet komorbidních stavů (1, 2, 3 a 4), Venózní průměr (mm), Arteriální průměr (mm), AVF typ (Brachiocefalický/Radiocefalický), AVF končetina (levá/pravá), Skupina anestezie (lokální/celková)
až 3 měsíce po vytvoření AVF
Identifikace před/peroperačních faktorů, které predikují časnou pooperační vzdálenost kůže k AVF
Časové okno: až 3 měsíce po vytvoření AVF
Porovnání předoperačních a peroperačních výsledků podle vzdálenosti kůže-AVF (< 6 mm vs ≥ 6 mm) pro následující proměnné: věk (roky), pohlaví (muži/ženy), index tělesné hmotnosti (kg/m2), diabetes mellitus ( ano/ne), cévní onemocnění (ano/ne), hematologické onemocnění (ano/ne), žilní tromboembolické onemocnění (ano/ne), protidestičková nebo antikoagulační léčba (ano/ne), hemodialyzační zavádění katétru (ano/ne), počet komorbidních stavů (1, 2, 3 a 4), Venózní průměr (mm), Arteriální průměr (mm), AVF typ (Brachiocefalický/Radiocefalický), AVF končetina (levá/pravá), Skupina anestezie (lokální/celková)
až 3 měsíce po vytvoření AVF

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-06Obs-CHRMT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit