Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van risicofactoren (RF) voor vroege hemodialyse Arterioveneuze fistelfalen (eAVFF) (eAVFF-RF)

8 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Identificatie van factoren die vroege hemodialyse arterioveneuze fistelfalen voorspellen

Arterioveneuze fisutla (AVF) is de favoriete vasculaire toegang voor hemodialyse, maar heeft een hoog percentage vroegtijdig falen (eAVFF). eAVFF kan worden gedefinieerd als trombose/stenose en op Doppler-echografie (DUS) gebaseerde parameters voor falen om te rijpen, zoals postoperatieve bloedstroom (PostQa) < 500 ml/min, AVF-aderdiameter (PostVD) < 5 mm, en AVF- aderdiepte (PostVDepth) ≥ 6 mm. We hebben onderzocht of gemeenschappelijke risicofactoren voor eAVFF deze eAVFF-parameters en veneuze distensibiliteit kunnen voorspellen: de laatste wordt grotendeels over het hoofd gezien als een potentiële eAVFF-parameter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Metz, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥ 18 jaar) die een operatie voor het creëren van een distale (radioradiale en radiocefale) en proximale arterioveneuze fistel (AVF) hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar)
  • Patiënten die tussen 2016 en 2021 een distale (radioradiale en radiocefale) of proximale arterioveneuze fistel (AVF) toegangsoperatie hebben ondergaan in het CHR Metz-Thionville.
  • Patiënten die preoperatieve en postoperatieve Doppler-echografie (DUS) ≤ 4 maanden na de operatie hebben ondergaan.
  • Patiënten met een centraal veneuze katheter (CVC) tijdens een operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de fistel gebruiken voor intermitterende plasmaferese
  • Patiënten met een radiobasilische AVF of arterioveneus transplantaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met ESRD met vroeg AVF-falen
Patiënten met ESRD die een operatie voor het maken van AVF-toegang hebben ondergaan met vroeg AVF-falen
Ander: Identificatie van voorspellende factoren
Evaluatie van de volgende variabelen: leeftijd, geslacht, body mass index, diabetes mellitus, vasculaire ziekte, hematologische ziekte, veneuze trombo-embolische ziekte, antibloedplaatjes- of anticoagulantiabehandelingen, hemodialyse Katheterinsertie, aantal comorbide aandoeningen, veneuze diameter, arteriële diameter, AVF-type, AVF-ledemaat, anesthesiegroep
patiënten met ESRD zonder vroeg AVF-falen
Patiënten met ESRD die een AVF-toegangscreatie-operatie hebben ondergaan zonder vroegtijdig AVF-falen
Ander: Identificatie van voorspellende factoren
Evaluatie van de volgende variabelen: leeftijd, geslacht, body mass index, diabetes mellitus, vasculaire ziekte, hematologische ziekte, veneuze trombo-embolische ziekte, antibloedplaatjes- of anticoagulantiabehandelingen, hemodialyse Katheterinsertie, aantal comorbide aandoeningen, veneuze diameter, arteriële diameter, AVF-type, AVF-ledemaat, anesthesiegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van de pre-/perioperatieve factoren die vroeg AVF-falen (eAVFF) voorspellen
Tijdsspanne: tot 3 maanden na creatie van AVF

Vergelijking van preoperatieve en intraoperatieve resultaten volgens samengestelde factoren van arterioveneuze fistelfalen: Qa bloedstroom < 500 ml/min, postoperatieve veneuze inwendige diameter PostVD < 5 mm; complicaties: aanwezigheid van stenose, aanwezigheid van trombose; AVF-aderdiepte (uitwendige diameter) (PostVDepth) ≥ 6.

De volgende variabelen werden tussen de groepen vergeleken: leeftijd (jaren), geslacht (man/vrouw), body mass index (kg/m2), comorbiditeit [diabetes mellitus (ja/nee), obesitas (ja/nee)], preoperatief hemoglobine ( g/dl); locoregionale anesthesie (ja/nee), gebruik van centraal veneuze katheter (CVC) (ja/nee); CVC-gebruik aan dezelfde kant als AVF (ja/nee); AVF aan de linkerkant van het lichaam (ja/nee); Distale AVF-locatie (ja/nee); Preop AVF vaatdiameter (slagader en ader; mm).
tot 3 maanden na creatie van AVF

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van de pre-/perioperatieve factoren die de vroege postoperatieve AVF-bloedstroom voorspellen (PostQa)
Tijdsspanne: tot 3 maanden na creatie van AVF
Vergelijking van preoperatieve en intraoperatieve resultaten volgens AVF-bloedstroom (Qa < 500 ml/min) voor de volgende variabelen: leeftijd (jaren), geslacht (man/vrouw), body mass index (kg/m2), diabetes mellitus (ja/ nee), vasculaire ziekte (ja/nee), hematologische ziekte (ja/nee), veneuze trombo-embolische ziekte (ja/nee), plaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia (ja/nee), hemodialyse Katheterinsertie (ja/nee), het aantal comorbide aandoeningen (1, 2, 3 en 4), veneuze diameter (mm), arteriële diameter (mm), AVF-type (brachiocephalisch/radiocefalisch), AVF-ledemaat (links/rechts), anesthesiegroep (lokaal/algemeen)
tot 3 maanden na creatie van AVF
Identificatie van de pre-/perioperatieve factoren die de vroege postoperatieve veneuze interne diameter (PostVD) voorspellen
Tijdsspanne: tot 3 maanden na creatie van AVF
Vergelijking van preoperatieve en intraoperatieve resultaten volgens veneuze inwendige diameter (PostVD < 5 mm vs > 5 mm) voor de volgende variabelen: leeftijd (jaren), geslacht (man/vrouw), body mass index (BMI: kg/m2), comorbiditeiten (Diabetes mellitus (ja/nee), vasculaire ziekte (ja/nee), hematologische ziekte (ja/nee), veneuze trombo-embolische ziekte (ja/nee), plaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen (ja/nee), hemodialyse Katheter inbrengen (ja/nee) nee), het aantal comorbide aandoeningen (1, 2, 3 en 4), veneuze diameter (mm), arteriële diameter (mm), AVF-type (brachiocephalisch/radiocefaal), AVF-ledemaat (links/rechts), anesthesiegroep (lokaal /algemeen)
tot 3 maanden na creatie van AVF
Identificatie van de pre-/perioperatieve factoren die de vroege postoperatieve AVF-stenose en/of trombose voorspellen
Tijdsspanne: tot 3 maanden na creatie van AVF
Vergelijking van preoperatieve en intraoperatieve resultaten volgens stenose en/of trombose (stenose of trombose versus geen complicaties) voor de volgende variabelen: leeftijd (jaren), geslacht (man/vrouw), body mass index (kg/m2), diabetes mellitus ( ja/nee), vasculaire ziekte (ja/nee), hematologische ziekte (ja/nee), veneuze trombo-embolische ziekte (ja/nee), plaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia (ja/nee), hemodialyse Katheter inbrengen (ja/nee), de aantal comorbide aandoeningen (1, 2, 3 en 4), veneuze diameter (mm), arteriële diameter (mm), AVF-type (brachiocephalisch/radiocefaal), AVF-ledemaat (links/rechts), anesthesiegroep (lokaal/algemeen)
tot 3 maanden na creatie van AVF
Identificatie van de pre-/perioperatieve factoren die de vroege postoperatieve afstand tussen huid en AVF voorspellen
Tijdsspanne: tot 3 maanden na creatie van AVF
Vergelijking van preoperatieve en intraoperatieve resultaten op basis van huid-AVF-afstand (< 6 mm vs ≥ 6 mm) voor de volgende variabelen: leeftijd (jaren), geslacht (man/vrouw), body mass index (kg/m2), diabetes mellitus ( ja/nee), vasculaire ziekte (ja/nee), hematologische ziekte (ja/nee), veneuze trombo-embolische ziekte (ja/nee), plaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia (ja/nee), hemodialyse Katheter inbrengen (ja/nee), de aantal comorbide aandoeningen (1, 2, 3 en 4), veneuze diameter (mm), arteriële diameter (mm), AVF-type (brachiocephalisch/radiocefaal), AVF-ledemaat (links/rechts), anesthesiegroep (lokaal/algemeen)
tot 3 maanden na creatie van AVF

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-06Obs-CHRMT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren