Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników ryzyka (RF) niewydolności przetoki tętniczo-żylnej wczesnej hemodializy (eAVFF) (eAVFF-RF)

8 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Identyfikacja czynników, które przewidują niewydolność przetoki tętniczo-żylnej wczesnej hemodializy

Fisutla tętniczo-żylna (AVF) to dostęp naczyniowy z wyboru do hemodializy, ale charakteryzuje się wysokim odsetkiem wczesnych niepowodzeń (eAVFF). eAVFF można zdefiniować jako parametry niedojrzałości oparte na zakrzepicy/zwężeniu i ultrasonografii dopplerowskiej (DUS), takie jak pooperacyjny przepływ krwi (PostQa) < 500 ml/min, średnica żyły AVF (PostVD) < 5 mm i AVF- głębokość żyły (PostVDepth) ≥ 6 mm. Zbadaliśmy, czy wspólne czynniki ryzyka dla eAVFF mogą przewidywać te parametry eAVFF i rozciągliwość żylną: ta ostatnia jest w dużej mierze pomijana jako potencjalny parametr eAVFF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Metz, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (≥ 18 lat), którzy przeszli operację utworzenia dostępu dystalnego (promieniowo-promieniowego i radiocefalicznego) i proksymalnego dostępu tętniczo-żylnego (AVF)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (≥ 18 lat)
  • Pacjenci, którzy w latach 2016-2021 przeszli operację utworzenia dostępu dystalnego (promieniowo-promieniowego i radiocefalicznego) lub proksymalnej przetoki tętniczo-żylnej (AVF) w CHR Metz-Thionville.
  • Pacjenci, u których wykonano przedoperacyjne i pooperacyjne USG dopplerowskie (DUS) ≤ 4 miesiące po operacji.
  • Pacjenci z centralnym cewnikiem żylnym (CVC) podczas operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stosujący przetokę do przerywanej plazmaferezy
  • Pacjenci z radiobazyliowym AVF lub przeszczepem tętniczo-żylnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek z wczesnym niepowodzeniem AVF
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy przeszli operację utworzenia dostępu AVF z wczesnym niepowodzeniem AVF
Inny: Identyfikacja czynników predykcyjnych
Ocena następujących zmiennych: wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, cukrzyca, choroba naczyniowa, choroba hematologiczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe, hemodializa Wprowadzenie cewnika, liczba chorób współistniejących, średnica żyły, średnica tętnicy, typ AVF, Kończyna AVF, grupa anestezjologiczna
pacjentów z ESRD bez wczesnego niepowodzenia AVF
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy przeszli operację utworzenia dostępu AVF bez wczesnego niepowodzenia AVF
Inny: Identyfikacja czynników predykcyjnych
Ocena następujących zmiennych: wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, cukrzyca, choroba naczyniowa, choroba hematologiczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe, hemodializa Wprowadzenie cewnika, liczba chorób współistniejących, średnica żyły, średnica tętnicy, typ AVF, Kończyna AVF, grupa anestezjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników przed/okołooperacyjnych, które przewidują wczesne niepowodzenie AVF (eAVFF)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po utworzeniu AVF

Porównanie wyników przedoperacyjnych i śródoperacyjnych według złożonych czynników niewydolności przetoki tętniczo-żylnej: przepływ Qa < 500 ml/min, pooperacyjna średnica wewnętrzna żylna PostVD < 5 mm; powikłania: obecność zwężenia, obecność zakrzepicy; Głębokość żyły AVF (średnica zewnętrzna) (PostVDepth) ≥ 6.

Następujące zmienne porównano między grupami: wiek (lata), płeć (mężczyźni/kobiety), wskaźnik masy ciała (kg/m2), choroby współistniejące [cukrzyca (tak/nie), otyłość (tak/nie)], hemoglobina przedoperacyjna ( g/dl); znieczulenie miejscowe (tak/nie), stosowanie centralnego cewnika żylnego (CVC) (tak/nie); Użycie CVC po tej samej stronie co AVF (tak/nie); AVF po lewej stronie ciała (tak/nie); Dystalna lokalizacja AVF (tak/nie); Średnica naczynia Preop AVF (tętnica i żyła; mm).
do 3 miesięcy po utworzeniu AVF

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników przed/okołooperacyjnych, które przewidują wczesny pooperacyjny przepływ krwi AVF (PostQa)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po utworzeniu AVF
Porównanie wyników przedoperacyjnych i śródoperacyjnych według AVF przepływu krwi (Qa < 500 ml/min) dla następujących zmiennych: wiek (lata), płeć (mężczyzna/kobieta), wskaźnik masy ciała (kg/m2), cukrzyca (tak/ nie), choroba naczyniowa (tak/nie), choroba hematologiczna (tak/nie), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (tak/nie), leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (tak/nie), hemodializa Wprowadzenie cewnika (tak/nie), liczba choroby współistniejące (1, 2, 3 i 4), średnica żyły (mm), średnica tętnicy (mm), typ AVF (ramieniowo-głowowy/radiocefaliczny), kończyna AVF (lewa/prawa), grupa znieczulenia (miejscowe/ogólne)
do 3 miesięcy po utworzeniu AVF
Identyfikacja czynników przed/okołooperacyjnych, które pozwalają przewidzieć wczesną pooperacyjną wewnętrzną średnicę żylną (PostVD)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po utworzeniu AVF
Porównanie wyników przedoperacyjnych i śródoperacyjnych w zależności od wewnętrznej średnicy żyły (PostVD < 5 mm vs > 5 mm) dla następujących zmiennych: wiek (lata), płeć (mężczyzna/kobieta), wskaźnik masy ciała (BMI: kg/m2), choroby współistniejące (Cukrzyca (tak/nie), choroba naczyniowa (tak/nie), choroba hematologiczna (tak/nie), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (tak/nie), leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (tak/nie), hemodializa Wprowadzenie cewnika (tak/ nie), liczbę chorób współistniejących (1, 2, 3 i 4), średnicę żylną (mm), średnicę tętnicy (mm), typ AVF (ramienno-głowowy/radiocefaliczny), kończynę AVF (lewa/prawa), grupę znieczulenia (miejscowe /ogólny)
do 3 miesięcy po utworzeniu AVF
Identyfikacja czynników przed/okołooperacyjnych, które przewidują wczesne pooperacyjne zwężenie AVF i/lub zakrzepicę
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po utworzeniu AVF
Porównanie wyników przedoperacyjnych i śródoperacyjnych w zależności od zwężenia i/lub zakrzepicy (zwężenie lub zakrzepica vs brak powikłań) dla następujących zmiennych: wiek (lata), płeć (mężczyźni/kobiety), wskaźnik masy ciała (kg/m2), cukrzyca ( tak/nie), choroba naczyniowa (tak/nie), choroba hematologiczna (tak/nie), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (tak/nie), leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (tak/nie), hemodializa Wprowadzenie cewnika (tak/nie), liczba chorób współistniejących (1, 2, 3 i 4), średnica żyły (mm), średnica tętnicy (mm), typ AVF (ramienno-głowowy/radiocefaliczny), kończyna AVF (lewa/prawa), grupa znieczulenia (miejscowe/ogólne)
do 3 miesięcy po utworzeniu AVF
Identyfikacja czynników przed/okołooperacyjnych, które przewidują odległość skóry do AVF we wczesnym okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po utworzeniu AVF
Porównanie wyników przedoperacyjnych i śródoperacyjnych w zależności od odległości skóra-AVF (< 6 mm vs ≥ 6 mm) dla następujących zmiennych: wiek (lata), płeć (mężczyzna/kobieta), wskaźnik masy ciała (kg/m2), cukrzyca ( tak/nie), choroba naczyniowa (tak/nie), choroba hematologiczna (tak/nie), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (tak/nie), leczenie przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (tak/nie), hemodializa Wprowadzenie cewnika (tak/nie), liczba chorób współistniejących (1, 2, 3 i 4), średnica żyły (mm), średnica tętnicy (mm), typ AVF (ramienno-głowowy/radiocefaliczny), kończyna AVF (lewa/prawa), grupa znieczulenia (miejscowe/ogólne)
do 3 miesięcy po utworzeniu AVF

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Śledczy

  • Główny śledczy: Zead TUBAIL, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-06Obs-CHRMT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj