비만 관련 지방간 질환의 개인 맞춤형 치료를 위한 통합 다중 오믹스 데이터
비만 관련 지방간 질환의 통합 다중 오믹스 및 기계 학습 기반 개인 맞춤형 치료
연구 개요
상세 설명
연구자들은 심각한 형태의 간 이식의 주요 원인인 인류 역사상 가장 널리 퍼진 간 질환을 연구합니다. 이는 건강에 막대한 영향을 미치는 두 가지 조용한 유행병인 비만과 당뇨병의 결과입니다. 함께 또는 개별적으로, 그들은 세계 인구의 30% 이상에 영향을 미칩니다. 이 질병의 현재 용어는 MAFLD(대사(기능 장애) 관련 지방간 질환)입니다. 이 지정은 비만, 당뇨병, 이상지질혈증 및 고혈압과 관련된 대사 장애가 주요 원인임을 나타냅니다. 이러한 장애는 관련이 있으며 광범위한 만성 간 질환의 첫 번째 단계인 간에 지방 축적을 초래합니다. 이러한 질병은 매우 다양한 방식으로 임상적으로 반응하며 오랫동안 진단되지 않고 치료되지 않은 상태로 남아 있습니다. 승인된 약리학적 치료가 없으며, 생활 방식의 변화는 효과적일 수 있지만 일반적으로 특히 유리한 조건이 필요하기 때문에 실패합니다. 따라서 해결해야 할 확인된 문제는 다음과 같습니다.
(1) MAFLD 진단에는 비용이 많이 들고 공격적인 절차인 간 생검이 필요합니다. (2) 간을 검사하지 않고 임상의는 질병의 진행과 근본 원인에 대해 거의 알 수 없습니다. (3) 실험 모델의 결과는 유익할 수 있지만 임상에 적용하기는 어렵습니다. 최근 보고서는 소포체와 미토콘드리아 사이의 인지질 생합성 및 수송의 필수적인 역할을 제안합니다. (4) 위의 모든 사항은 임상 지침의 변경을 제안하는 데 필요한 정보를 얻기 어렵게 만듭니다.
이러한 측면을 고려할 때 병적 비만 환자는 유익한 인간 모델이 될 수 있습니다. 무엇보다도 환자는 특정 진단을 용이하게 하고 지속적인 치료가 필요하기 때문에 지속적으로 연구할 수 있는 영향을 받은 장기의 일부를 얻을 수 있는 수술 옵션을 가지고 있습니다. 제시된 접근법은 환자 치료를 개선할 수 있으며 본질적으로 도움이 될 수 있는 가장 중요한 변수를 식별하는 것으로 구성됩니다. 특히, 오믹스 과학(유전체학, 트랜스크립토믹스, 프로테오믹스, 대사체학, 리피도믹스, 미생물체학)에 포함된 실험실의 최근 발전에서 이미 얻을 수 있는 변수를 포함할 것을 제안합니다. 이들 각각에는 장점과 한계가 있습니다. 예측 모델은 이러한 변수를 임상 데이터에 통합하여 장기 누화를 탐색할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jorge Joven, Professor
- 전화번호: 55409 +34977310300
- 이메일: jorge.joven@urv.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Helena Castañé, MSc
- 전화번호: 55409 +34977310300
- 이메일: helena.castane@iispv.cat
연구 장소
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, 스페인, 43204
- 모병
- Hospital Universitari Sant Joan
-
연락하다:
- Jorge Joven, Professor
- 전화번호: 55409 +34977310300
- 이메일: jorge.joven@urv.cat
-
연락하다:
- Jorge Joven, Professor
-
연락하다:
- Daniel del Castillo, Professor
-
연락하다:
- Jordi Camps, PhD
-
연락하다:
- Isabel Fort-Gallifa, PhD
-
연락하다:
- Anna Hernández-Aguilera, PhD
-
연락하다:
- Marta Paris, PhD
-
연락하다:
- Gerard Baiges-Gaya, MSc
-
연락하다:
- Elisabet Rodríguez-Tomàs, MSc
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연락하다:
- Jordi Riu, PhD
-
연락하다:
- Adria Cereto-Massague, PhD
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연락하다:
- Helena Castañé, MSc
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연락하다:
- Andrea Jiménez-Franco, MSc
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연락하다:
- Alina-Iuliana Onoiu, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체질량 지수가 40kg/m^2 이상입니다.
- 고위험 동반 질환(고혈압, 이상지질혈증 또는 제2형 당뇨병에 대한 진단 또는 치료)이 있는 35~40kg/m^2의 체질량 지수.
- 긍정적인 정신과 평가.
- 18세 이상의 연령.
제외 기준:
- 알코올을 포함한 합법 또는 불법 약물 소비.
- 간염의 진단.
- 현재 암 진단 또는 치료.
- 심각한 질병의 임상적 또는 분석적 증거.
- 만성 또는 급성 염증의 임상적 또는 분석적 증거.
- 전염병의 임상적 또는 분석적 증거.
- 불치병의 임상적 또는 분석적 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간질환이 없는 심한 비만
Kleiner et al. (2005) 비알코올성 지방간염 진단(점수 0-2).
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환자가 대사 수술의 대상이기는 하지만 관찰적입니다.
다른 이름들:
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지방간염의 진단기준이 없는 간질환을 동반한 심한 비만
Kleiner et al. (2005) 비알코올성 지방간염 진단을 위한 것이었지만 생검 결과 약간의 간 중증도(점수 3 및 4)가 나타났습니다.
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환자가 대사 수술의 대상이기는 하지만 관찰적입니다.
다른 이름들:
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잘 정의된 지방간염 및/또는 간경변증을 동반한 심한 비만
Kleiner et al. (2005) 비알코올성 지방간염 진단(점수 5-8).
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환자가 대사 수술의 대상이기는 하지만 관찰적입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 1~10년
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비만 결과에 대한 비만 수술의 효과.
|
1~10년
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제2형 당뇨병 발병률
기간: 1~10년
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비만 수술이 대사 결과에 미치는 영향.
|
1~10년
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고혈압 발병률
기간: 1~10년
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비만 수술이 대사 결과에 미치는 영향.
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1~10년
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만성 간질환 발병률
기간: 1~10년
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대사 결과에 대한 이미징 기술의 유용성.
|
1~10년
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이상지질혈증 발병률
기간: 1~10년
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비만 수술이 대사 결과에 미치는 영향.
|
1~10년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jorge Joven, Professor, Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EOM study
- EPIMET (기타 식별자: Hospital Universitari Sant Joan)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터 관리 계획은 유럽 연합의 Horizon 2020 이니셔티브의 표시에 따라 데이터를 완전히 찾고, 액세스하고, 상호 운용하고, 재사용할 수 있도록 합니다. 임상 팀은 역학, 인체 측정 및 의료 정보를 포함한 민감한 데이터를 식별했습니다. 민감한 데이터를 비식별화하고 익명성을 보장하기 위한 기술적 안전 장치를 구현하는 것은 수석 조사관의 유일한 책임입니다.
대부분의 데이터는 실험적이며 열 값 및 데이터 형식 설명(.txt 또는 .csv) 분석을 통해 얻습니다. 구문 스크립트(.R).
외부 협력자, 특히 검증 코호트와 관련된 협력자는 요청 시 데이터에 액세스할 수 있습니다.
수석 조사관의 수락으로 Rovira i Virgili University의 기관 서비스는 연구 분석에서 생성된 원시 데이터가 있는 리포지토리에 대한 디지털 액세스를 보장합니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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