- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05556655
인지 작업 수행에 대한 뇌 자극 효과
2026년 4월 2일 업데이트: Colorado State University
본 연구의 목적은 경두개 자기 자극(TMS)이 인지에 미치는 영향을 측정하기 위한 최적의 작업 설계 매개변수를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경두개 자기 자극(TMS)은 빠르게 변화하는 자기장에 의존하여 신경 발사 속도에 영향을 미치는 비침습적 형태의 뇌 자극입니다.
TMS는 대뇌 피질에 위치한 뉴런 집단의 발사를 일시적으로 억제하거나 강화하는 데 사용할 수 있습니다.
TMS로 유도된 대뇌 피질 억제 대 강화는 뇌 행동 관계를 탐색하고 신경정신병(예: 치매 및 정신분열증)으로 인한 인지 결핍을 경험하는 사람들의 인지 기능을 개선하기 위한 도구로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
그러나 이 분야에서 중요하고 해결되지 않은 방법론적 문제는 TMS 자극 프로토콜에 대한 인지 작업의 최적 설계에 관한 것입니다.
이 연구의 목적은 주의, 학습 및 기억과 관련된 인지 프로세스의 온라인 TMS 연구를 위한 최적의 설계 프로토콜을 결정하는 것입니다.
연구 참가자는 활성 대 가짜(즉, 비자극) TMS가 뇌에 적용되는 동안 인지 작업을 완료합니다.
요인 설계는 가장 강력하고 신뢰할 수 있는 행동 효과를 생성하는 작업 및 TMS 매개변수(즉, 장치 설정)의 조합을 결정하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Thomas, PhD
- 전화번호: (970) 491-6820
- 이메일: Michael.L.Thomas@colostate.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- 모병
- Colorado State University Department of Psychology
-
연락하다:
- Michael L Thomas, PhD
- 전화번호: 970-491-6820
- 이메일: michael.l.thomas@colostate.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 유창한 영어
제외 기준:
- 발작 또는 간질 병력
- 간질의 가족력
- 중요한 의학적 또는 신경학적 진단
- 흔한 두통이나 편두통의 병력
- 흔하거나 최근의 실신 병력
- 중등도/중증, 다발성 경증 또는 지난 12개월의 두부 손상 병력
- 정신과적, 심리적 또는 신경발달 장애의 병력
- 알코올 또는 기분전환용 약물 남용 또는 의존의 병력
- 인지 테스트를 방해하는 현재 시각 또는 청각 장애
- 인공와우의 역사
- 현재 임신
- 머리 또는 목의 금속 병력(교정기 및 충전물 제외)
- 목이나 머리에 있는 현재 제거할 수 없는 피어싱
- 이식된 신경자극기의 역사
- 심장 박동기 또는 심장 내 라인의 병력
- 약물 주입 장치의 역사
- 뇌의 흥분성을 증가시키는 약물의 현재 사용
- TMS 또는 MRI 절차의 문제 이력
- 의심되는 간질에 대한 EEG의 역사
- TMS 전 48시간 동안 알코올 또는 기분전환용 약물 사용
- TMS 전 48시간 동안 부적절한 수면
- TMS 전 24시간 동안 두통 또는 현기증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 가짜 TMS
뇌에 영향을 미치지 않는 두피 자극.
|
경두개 자기 자극(TMS)은 뇌의 뉴런(세포체가 아닌 축삭)을 자극하기 위한 비침습적 방법입니다.
|
|
실험적: 활성 TMS
뇌를 위한 반복적 TMS
|
경두개 자기 자극(TMS)은 뇌의 뉴런(세포체가 아닌 축삭)을 자극하기 위한 비침습적 방법입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Sternberg 메모리 작업(정확도)
기간: 단일 연구 예약. 1 시간. 후속 조치는 없을 것입니다.
|
전산화된 Sternberg 메모리 작업의 평균 항목 정확도입니다.
|
단일 연구 예약. 1 시간. 후속 조치는 없을 것입니다.
|
|
Sternberg 메모리 작업(반응 시간)
기간: 단일 연구 예약. 1 시간. 후속 조치는 없을 것입니다.
|
전산화된 Sternberg 메모리 작업의 평균 항목 반응 시간.
|
단일 연구 예약. 1 시간. 후속 조치는 없을 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .