- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05556655
Hersenstimulatie-effecten op cognitieve taakprestaties
2 april 2026 bijgewerkt door: Colorado State University
Het doel van deze studie is om optimale taakontwerpparameters te bepalen voor het meten van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) effecten op cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie die afhankelijk is van snel veranderende magnetische velden om de snelheid van het afvuren van neuronen te beïnvloeden.
TMS kan worden gebruikt om het afvuren van neuronenpopulaties in de hersenschors tijdelijk te remmen of te versterken.
TMS-geïnduceerde corticale remming versus versterking wordt steeds vaker gebruikt als hulpmiddel voor het onderzoeken van hersen-gedragsrelaties en voor het verbeteren van cognitief functioneren bij mensen met cognitieve stoornissen als gevolg van neuropsychiatrische aandoeningen (bijvoorbeeld dementie en schizofrenie).
Belangrijke en onopgeloste methodologische problemen op dit gebied betreffen echter het optimale ontwerp van cognitieve taken voor TMS-stimulatieprotocollen.
Het doel van deze studie is om optimale ontwerpprotocollen te bepalen voor online TMS-onderzoeken van cognitieve processen die betrokken zijn bij aandacht, leren en geheugen.
Onderzoeksdeelnemers zullen cognitieve taken uitvoeren terwijl actieve versus schijn (d.w.z. niet-stimulerende) TMS wordt toegepast op de hersenen.
Een factorieel ontwerp zal worden gebruikt om de combinatie van taak- en TMS-parameters (d.w.z. apparaatinstellingen) te bepalen die de meest robuuste en betrouwbare gedragseffecten produceren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Thomas, PhD
- Telefoonnummer: (970) 491-6820
- E-mail: Michael.L.Thomas@colostate.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
- Werving
- Colorado State University Department of Psychology
-
Contact:
- Michael L Thomas, PhD
- Telefoonnummer: 970-491-6820
- E-mail: michael.l.thomas@colostate.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van toevallen of epilepsie
- Familiegeschiedenis van epilepsie
- Significante medische of neurologische diagnoses
- Geschiedenis van veelvoorkomende hoofdpijn of migraine
- Geschiedenis van gewone of recente syncope
- Geschiedenis van matig/ernstig, meervoudig licht of hoofdletsel in de afgelopen 12 maanden
- Geschiedenis van psychiatrische, psychologische of neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Geschiedenis van alcohol- of recreatief drugsmisbruik of -afhankelijkheid
- Huidige visuele of gehoorproblemen die cognitieve tests verstoren
- Geschiedenis van cochleaire implantaten
- Huidige zwangerschap
- Geschiedenis van metaal in het hoofd of de nek (behalve beugels en vullingen)
- Huidige niet-verwijderbare piercings in de nek of het hoofd
- Geschiedenis van geïmplanteerde neurostimulator
- Geschiedenis van cardiale pacemaker of intracardiale lijnen
- Geschiedenis van het medicatie-infuusapparaat
- Huidig gebruik van medicijnen die de prikkelbaarheid van de hersenen verhogen
- Geschiedenis van problemen met TMS- of MRI-procedures
- Geschiedenis van EEG voor vermoedelijke epilepsie
- Alcohol- of recreatief drugsgebruik in de 48 uur voorafgaand aan TMS
- Onvoldoende slaap in de 48 uur voorafgaand aan TMS
- Hoofdpijn of flauwvallen in de 24 uur voorafgaand aan TMS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Schijn TMS
Hoofdhuidstimulatie die de hersenen niet beïnvloedt.
|
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve methode voor het stimuleren van neuronen (axons, geen cellichamen) in de hersenen.
|
|
Experimenteel: Actieve TMS
Herhaalde TMS voor de hersenen
|
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve methode voor het stimuleren van neuronen (axons, geen cellichamen) in de hersenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sternberg-geheugentaak (nauwkeurigheid)
Tijdsspanne: Eenmalige studie afspraak. 1 uur. Er komt geen vervolg.
|
Gemiddelde itemnauwkeurigheid op een gecomputeriseerde Sternberg-geheugentaak.
|
Eenmalige studie afspraak. 1 uur. Er komt geen vervolg.
|
|
Sternberg-geheugentaak (reactietijd)
Tijdsspanne: Eenmalige studie afspraak. 1 uur. Er komt geen vervolg.
|
Gemiddelde itemreactietijd op een gecomputeriseerde Sternberg-geheugentaak.
|
Eenmalige studie afspraak. 1 uur. Er komt geen vervolg.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3502
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .