- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05556655
Efectos de la estimulación cerebral en el desempeño de tareas cognitivas
2 de abril de 2026 actualizado por: Colorado State University
El propósito de este estudio es determinar los parámetros de diseño de tareas óptimos para la medición de los efectos de la estimulación magnética transcraneal (TMS) en la cognición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una forma no invasiva de estimulación cerebral que se basa en campos magnéticos que cambian rápidamente para influir en las tasas de activación neuronal.
La TMS se puede utilizar para inhibir o mejorar temporalmente la activación de poblaciones de neuronas ubicadas en la corteza cerebral.
La inhibición frente a la mejora cortical inducida por TMS se usa cada vez más como una herramienta para explorar las relaciones entre el cerebro y el comportamiento y para mejorar el funcionamiento cognitivo en personas que experimentan déficits cognitivos debido a enfermedades neuropsiquiátricas (p. ej., demencia y esquizofrenia).
Sin embargo, cuestiones metodológicas importantes y no resueltas en este campo se refieren al diseño óptimo de tareas cognitivas para protocolos de estimulación TMS.
El propósito de este estudio es determinar protocolos de diseño óptimos para estudios TMS en línea de procesos cognitivos involucrados en la atención, el aprendizaje y la memoria.
Los participantes de la investigación completarán tareas cognitivas mientras se aplica TMS activa versus simulada (es decir, no estimulante) al cerebro.
Se utilizará un diseño factorial para determinar la combinación de la tarea y los parámetros TMS (es decir, la configuración del dispositivo) que producen los efectos conductuales más sólidos y fiables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Thomas, PhD
- Número de teléfono: (970) 491-6820
- Correo electrónico: Michael.L.Thomas@colostate.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Reclutamiento
- Colorado State University Department of Psychology
-
Contacto:
- Michael L Thomas, PhD
- Número de teléfono: 970-491-6820
- Correo electrónico: michael.l.thomas@colostate.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de convulsiones o epilepsia
- Antecedentes familiares de epilepsia
- Diagnósticos médicos o neurológicos significativos
- Antecedentes de dolor de cabeza común o migraña
- Historia de síncope común o reciente
- Antecedentes de lesiones en la cabeza moderadas/graves, múltiples leves o en los últimos 12 meses
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos, psicológicos o del neurodesarrollo.
- Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol o drogas recreativas
- Dificultades visuales o auditivas actuales que interfieren con las pruebas cognitivas
- Historia de los implantes cocleares
- Embarazo actual
- Historial de metal en la cabeza o el cuello (excepto aparatos ortopédicos y empastes)
- Piercings no removibles actuales en el cuello o la cabeza
- Historia del neuroestimulador implantado
- Antecedentes de marcapasos cardíaco o líneas intracardíacas
- Historia del dispositivo de infusión de medicamentos.
- Uso actual de medicamentos que aumentan la excitabilidad del cerebro.
- Historial de problemas con los procedimientos TMS o MRI
- Antecedentes de EEG por sospecha de epilepsia
- Consumo de alcohol o drogas recreativas en las 48 horas previas al SMT
- Sueño inadecuado en las 48 horas previas al TMS
- Dolor de cabeza o sensación de desmayo en las 24 horas previas a la TMS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: TMS simulado
Estimulación del cuero cabelludo que no afecta al cerebro.
|
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un método no invasivo para estimular las neuronas (axones, no cuerpos celulares) en el cerebro.
|
|
Experimental: TMS activo
TMS repetitivo para el cerebro
|
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un método no invasivo para estimular las neuronas (axones, no cuerpos celulares) en el cerebro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea de memoria de Sternberg (precisión)
Periodo de tiempo: Cita única de estudio. 1 hora. No habrá seguimiento.
|
Exactitud media de los ítems en una tarea de memoria de Sternberg computarizada.
|
Cita única de estudio. 1 hora. No habrá seguimiento.
|
|
Tarea de memoria de Sternberg (tiempo de reacción)
Periodo de tiempo: Cita única de estudio. 1 hora. No habrá seguimiento.
|
Tiempo medio de reacción del ítem en una tarea de memoria de Sternberg computarizada.
|
Cita única de estudio. 1 hora. No habrá seguimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .