- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05556655
Hjernestimuleringseffekter på kognitiv oppgaveytelse
2. april 2026 oppdatert av: Colorado State University
Hensikten med denne studien er å bestemme optimale oppgavedesignparametere for måling av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) effekter på kognisjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er en ikke-invasiv form for hjernestimulering som er avhengig av raskt skiftende magnetiske felt for å påvirke nevronal avfyringshastighet.
TMS kan brukes til midlertidig å hemme eller forsterke avfyringen av populasjoner av nevroner lokalisert i hjernebarken.
TMS-indusert kortikal hemming versus forbedring blir i økende grad brukt som et verktøy for å utforske hjerne-atferdsforhold og for å forbedre kognitiv funksjon hos personer som opplever kognitive mangler på grunn av nevropsykiatrisk sykdom (f.eks. demens og schizofreni).
Imidlertid gjelder viktige og uløste metodiske spørsmål på dette feltet optimal utforming av kognitive oppgaver for TMS-stimuleringsprotokoller.
Hensikten med denne studien er å bestemme optimale designprotokoller for online TMS-studier av kognitive prosesser involvert i oppmerksomhet, læring og hukommelse.
Forskningsdeltakere vil fullføre kognitive oppgaver mens aktiv versus falsk (dvs. ikke-stimulerende) TMS brukes på hjernen.
En faktoriell design vil bli brukt for å bestemme kombinasjonen av oppgave- og TMS-parametere (dvs. enhetsinnstillinger) som gir de mest robuste og pålitelige atferdseffektene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Thomas, PhD
- Telefonnummer: (970) 491-6820
- E-post: Michael.L.Thomas@colostate.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Rekruttering
- Colorado State University Department of Psychology
-
Ta kontakt med:
- Michael L Thomas, PhD
- Telefonnummer: 970-491-6820
- E-post: michael.l.thomas@colostate.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Historie med anfall eller epilepsi
- Familiehistorie med epilepsi
- Vesentlige medisinske eller nevrologiske diagnoser
- Historie med vanlig hodepine eller migrene
- Historie om vanlig eller nylig synkope
- Anamnese med moderat/alvorlig, flere milde eller siste 12 måneders hodeskade
- Historie med psykiatrisk, psykologisk eller nevroutviklingsforstyrrelse
- Historie med alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet
- Aktuelle syns- eller hørselsvansker som forstyrrer kognitiv testing
- Historie om cochleaimplantater
- Nåværende graviditet
- Historie med metall i hodet eller nakken (unntatt seler og fyllinger)
- Nåværende ikke-avtakbare piercinger i nakken eller hodet
- Historie om implantert nevrostimulator
- Anamnese med pacemaker eller intrakardiale linjer
- Historie om medisininfusjonsenhet
- Nåværende bruk av medisiner som øker nerveevnen i hjernen
- Historie om problemer med TMS- eller MR-prosedyrer
- Historie med EEG for mistenkt epilepsi
- Bruk av alkohol eller rusmidler i løpet av 48 timer før TMS
- Utilstrekkelig søvn de 48 timene før TMS
- Hodepine eller besvimelse i 24 timer før TMS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sham TMS
Hodebunnsstimulering som ikke påvirker hjernen.
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) er en ikke-invasiv metode for å stimulere nevroner (aksoner ikke cellekropper) i hjernen.
|
|
Eksperimentell: Aktiv TMS
Repeterende TMS for hjernen
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) er en ikke-invasiv metode for å stimulere nevroner (aksoner ikke cellekropper) i hjernen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sternberg-minneoppgave (nøyaktighet)
Tidsramme: Enkeltstudieavtale. 1 time. Det blir ingen oppfølging.
|
Gjennomsnittlig gjenstandsnøyaktighet på en datastyrt Sternberg-minneoppgave.
|
Enkeltstudieavtale. 1 time. Det blir ingen oppfølging.
|
|
Sternberg Memory Task (Reaksjonstid)
Tidsramme: Enkeltstudieavtale. 1 time. Det blir ingen oppfølging.
|
Gjennomsnittlig reaksjonstid på en datastyrt Sternberg-minneoppgave.
|
Enkeltstudieavtale. 1 time. Det blir ingen oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3502
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .