- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05556655
Účinky mozkové stimulace na výkon kognitivních úkolů
2. dubna 2026 aktualizováno: Colorado State University
Účelem této studie je stanovit optimální parametry návrhu úlohy pro měření účinků transkraniální magnetické stimulace (TMS) na kognici.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní forma mozkové stimulace, která závisí na rychle se měnících magnetických polích, aby ovlivnila rychlost neuronových impulzů.
TMS lze použít k dočasné inhibici nebo zesílení spouštění populací neuronů umístěných v mozkové kůře.
TMS-indukovaná kortikální inhibice versus posílení se stále více používá jako nástroj pro zkoumání vztahů mezi mozkem a chováním a pro zlepšení kognitivních funkcí u lidí trpících kognitivními deficity v důsledku neuropsychiatrického onemocnění (např. demence a schizofrenie).
Nicméně důležité a nevyřešené metodologické problémy v této oblasti se týkají optimálního návrhu kognitivních úloh pro TMS stimulační protokoly.
Účelem této studie je určit optimální protokoly návrhu pro online studie TMS kognitivních procesů zapojených do pozornosti, učení a paměti.
Účastníci výzkumu budou plnit kognitivní úkoly, zatímco aktivní versus falešný (tj. nestimulující) TMS je aplikován na mozek.
K určení kombinace parametrů úlohy a TMS (tj. nastavení zařízení), které vytvářejí nejrobustnější a nejspolehlivější behaviorální efekty, bude použit faktoriální návrh.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Thomas, PhD
- Telefonní číslo: (970) 491-6820
- E-mail: Michael.L.Thomas@colostate.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
- Nábor
- Colorado State University Department of Psychology
-
Kontakt:
- Michael L Thomas, PhD
- Telefonní číslo: 970-491-6820
- E-mail: michael.l.thomas@colostate.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruký
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
- Rodinná anamnéza epilepsie
- Významné lékařské nebo neurologické diagnózy
- Anamnéza běžné bolesti hlavy nebo migrény
- Historie běžné nebo nedávné synkopy
- Anamnéza středně těžkého/těžkého, mnohočetného mírného nebo posledních 12 měsíců poranění hlavy
- Psychiatrické, psychologické nebo neurovývojové poruchy v anamnéze
- Anamnéza zneužívání nebo závislosti na alkoholu nebo rekreačních drogách
- Současné zrakové nebo sluchové potíže, které narušují kognitivní testování
- Historie kochleárních implantátů
- Aktuální těhotenství
- Historie kovu v hlavě nebo krku (kromě rovnátek a výplní)
- Současné neodstranitelné piercingy v krku nebo hlavě
- Historie implantovaného neurostimulátoru
- Kardiostimulátor nebo intrakardiální linie v anamnéze
- Historie infuzního zařízení léků
- Současné užívání léků, které zvyšují excitabilitu mozku
- Historie problémů s postupy TMS nebo MRI
- Anamnéza EEG pro podezření na epilepsii
- Užívání alkoholu nebo rekreačních drog během 48 hodin před TMS
- Nedostatečný spánek 48 hodin před TMS
- Bolest hlavy nebo pocit na omdlení během 24 hodin před TMS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Falešný TMS
Stimulace pokožky hlavy, která neovlivňuje mozek.
|
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní metoda stimulace neuronů (axonů, nikoli buněčných těl) v mozku.
|
|
Experimentální: Aktivní TMS
Opakující se TMS pro mozek
|
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní metoda stimulace neuronů (axonů, nikoli buněčných těl) v mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sternbergův paměťový úkol (přesnost)
Časové okno: Jednotný studijní termín. 1 hodina. Následovat nebude.
|
Přesnost střední hodnoty na počítačové Sternbergově paměťové úloze.
|
Jednotný studijní termín. 1 hodina. Následovat nebude.
|
|
Sternbergův paměťový úkol (doba reakce)
Časové okno: Jednotný studijní termín. 1 hodina. Následovat nebude.
|
Střední doba reakce položky na počítačově řízené Sternbergově paměťové úloze.
|
Jednotný studijní termín. 1 hodina. Následovat nebude.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .