- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05556655
Efeitos da estimulação cerebral no desempenho de tarefas cognitivas
2 de abril de 2026 atualizado por: Colorado State University
O objetivo deste estudo é determinar os parâmetros ideais de design de tarefas para a medição dos efeitos da estimulação magnética transcraniana (EMT) na cognição.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação magnética transcraniana (TMS) é uma forma não invasiva de estimulação cerebral que se baseia em campos magnéticos que mudam rapidamente para influenciar as taxas de disparo neuronal.
TMS pode ser usado para inibir temporariamente ou aumentar o disparo de populações de neurônios localizados no córtex cerebral.
A inibição cortical induzida por TMS versus aprimoramento está sendo cada vez mais usada como uma ferramenta para explorar as relações cérebro-comportamento e para melhorar o funcionamento cognitivo em pessoas com déficits cognitivos devido a doenças neuropsiquiátricas (por exemplo, demência e esquizofrenia).
No entanto, questões metodológicas importantes e não resolvidas neste campo dizem respeito ao design ideal de tarefas cognitivas para protocolos de estimulação TMS.
O objetivo deste estudo é determinar protocolos de design ideais para estudos online de TMS de processos cognitivos envolvidos na atenção, aprendizado e memória.
Os participantes da pesquisa completarão tarefas cognitivas enquanto o TMS ativo versus simulado (ou seja, não estimulante) é aplicado ao cérebro.
Um design fatorial será usado para determinar a combinação de parâmetros de tarefa e TMS (ou seja, configurações do dispositivo) que produzem os efeitos comportamentais mais robustos e confiáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Michael Thomas, PhD
- Número de telefone: (970) 491-6820
- E-mail: Michael.L.Thomas@colostate.edu
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Recrutamento
- Colorado State University Department of Psychology
-
Contato:
- Michael L Thomas, PhD
- Número de telefone: 970-491-6820
- E-mail: michael.l.thomas@colostate.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Histórico de convulsões ou epilepsia
- História familiar de epilepsia
- Diagnósticos médicos ou neurológicos significativos
- História de dor de cabeça comum ou enxaqueca
- História de síncope comum ou recente
- Histórico de traumatismo craniano moderado/grave, múltiplo leve ou nos últimos 12 meses
- História de transtorno psiquiátrico, psicológico ou do neurodesenvolvimento
- Histórico de abuso ou dependência de álcool ou drogas recreativas
- Dificuldades visuais ou auditivas atuais que interferem no teste cognitivo
- História dos implantes cocleares
- Gravidez atual
- História de metal na cabeça ou pescoço (exceto aparelhos e obturações)
- Piercings atuais não removíveis no pescoço ou na cabeça
- História do neuroestimulador implantado
- História de marca-passo cardíaco ou linhas intracardíacas
- História do dispositivo de infusão de medicamentos
- Uso atual de medicamentos que aumentam a excitabilidade do cérebro
- Histórico de problemas com procedimentos de EMT ou ressonância magnética
- Histórico de EEG para suspeita de epilepsia
- Uso de álcool ou drogas recreativas nas 48 horas anteriores à TMS
- Sono inadequado nas 48 horas anteriores à STM
- Dor de cabeça ou sensação de desmaio nas 24 horas anteriores à TMS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Simulação TMS
Estimulação do couro cabeludo que não afeta o cérebro.
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A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é um método não invasivo para estimular neurônios (axônios e não corpos celulares) no cérebro.
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|
Experimental: TMS ativo
TMS repetitiva para o cérebro
|
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) é um método não invasivo para estimular neurônios (axônios e não corpos celulares) no cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tarefa de Memória Sternberg (Precisão)
Prazo: Consulta de estudo individual. 1 hora. Não haverá acompanhamento.
|
Precisão média do item em uma tarefa de memória Sternberg computadorizada.
|
Consulta de estudo individual. 1 hora. Não haverá acompanhamento.
|
|
Tarefa de memória de Sternberg (tempo de reação)
Prazo: Consulta de estudo individual. 1 hora. Não haverá acompanhamento.
|
Tempo médio de reação do item em uma tarefa de memória Sternberg computadorizada.
|
Consulta de estudo individual. 1 hora. Não haverá acompanhamento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .