- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05556655
Auswirkungen der Gehirnstimulation auf die Leistung kognitiver Aufgaben
2. April 2026 aktualisiert von: Colorado State University
Der Zweck dieser Studie ist es, optimale Aufgabendesign-Parameter für die Messung der Auswirkungen der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) auf die Kognition zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Form der Gehirnstimulation, die sich auf schnell ändernde Magnetfelder stützt, um die neuronalen Feuerraten zu beeinflussen.
TMS kann verwendet werden, um das Feuern von Populationen von Neuronen, die sich in der Großhirnrinde befinden, vorübergehend zu hemmen oder zu verstärken.
Die TMS-induzierte kortikale Hemmung im Vergleich zur Verstärkung wird zunehmend als Werkzeug zur Erforschung von Gehirn-Verhaltens-Beziehungen und zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Menschen mit kognitiven Defiziten aufgrund von neuropsychiatrischen Erkrankungen (z. B. Demenz und Schizophrenie) verwendet.
Wichtige und ungelöste methodische Probleme in diesem Bereich betreffen jedoch die optimale Gestaltung kognitiver Aufgaben für TMS-Stimulationsprotokolle.
Der Zweck dieser Studie ist es, optimale Designprotokolle für Online-TMS-Studien zu kognitiven Prozessen zu bestimmen, die an Aufmerksamkeit, Lernen und Gedächtnis beteiligt sind.
Die Forschungsteilnehmer werden kognitive Aufgaben erledigen, während aktive versus Schein- (d. h. nicht stimulierende) TMS auf das Gehirn angewendet wird.
Ein faktorielles Design wird verwendet, um die Kombination von Aufgaben- und TMS-Parametern (d. h. Geräteeinstellungen) zu bestimmen, die die robustesten und zuverlässigsten Verhaltenseffekte erzeugen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michael Thomas, PhD
- Telefonnummer: (970) 491-6820
- E-Mail: Michael.L.Thomas@colostate.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
- Rekrutierung
- Colorado State University Department of Psychology
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Kontakt:
- Michael L Thomas, PhD
- Telefonnummer: 970-491-6820
- E-Mail: michael.l.thomas@colostate.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändig
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie
- Familiengeschichte von Epilepsie
- Bedeutende medizinische oder neurologische Diagnosen
- Vorgeschichte häufiger Kopfschmerzen oder Migräne
- Geschichte der gemeinsamen oder kürzlichen Synkope
- Vorgeschichte von mittelschweren/schweren, mehreren leichten oder letzten 12 Monaten Kopfverletzung
- Vorgeschichte einer psychiatrischen, psychologischen oder neurologischen Entwicklungsstörung
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Freizeitdrogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- Aktuelle Seh- oder Hörprobleme, die kognitive Tests beeinträchtigen
- Geschichte der Cochlea-Implantate
- Aktuelle Schwangerschaft
- Geschichte von Metall im Kopf oder Hals (außer Zahnspangen und Füllungen)
- Aktuelle nicht entfernbare Piercings im Nacken oder Kopf
- Geschichte des implantierten Neurostimulators
- Vorgeschichte von Herzschrittmachern oder intrakardialen Leitungen
- Geschichte des Medikamenteninfusionsgeräts
- Aktuelle Verwendung von Medikamenten, die die Erregbarkeit des Gehirns erhöhen
- Vorgeschichte von Problemen mit TMS- oder MRT-Verfahren
- EEG-Anamnese bei Verdacht auf Epilepsie
- Alkohol- oder Freizeitdrogenkonsum in den 48 Stunden vor TMS
- Unzureichender Schlaf in den 48 Stunden vor TMS
- Kopfschmerzen oder Schwächegefühl in den 24 Stunden vor TMS.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Schein-TMS
Kopfhautstimulation, die das Gehirn nicht beeinflusst.
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Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Methode zur Stimulation von Neuronen (Axonen, nicht Zellkörpern) im Gehirn.
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Experimental: Aktives TMS
Repetitives TMS für das Gehirn
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Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Methode zur Stimulation von Neuronen (Axonen, nicht Zellkörpern) im Gehirn.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sternberg-Gedächtnisaufgabe (Genauigkeit)
Zeitfenster: Einzelstudientermin. 1 Stunde. Es wird keine Nachverfolgung geben.
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Mittlere Itemgenauigkeit bei einer computergestützten Sternberg-Memory-Aufgabe.
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Einzelstudientermin. 1 Stunde. Es wird keine Nachverfolgung geben.
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Sternberg-Gedächtnisaufgabe (Reaktionszeit)
Zeitfenster: Einzelstudientermin. 1 Stunde. Es wird keine Nachverfolgung geben.
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Mittlere Item-Reaktionszeit bei einer computergestützten Sternberg-Memory-Aufgabe.
|
Einzelstudientermin. 1 Stunde. Es wird keine Nachverfolgung geben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3502
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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