- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05556655
Effets de la stimulation cérébrale sur la performance des tâches cognitives
2 avril 2026 mis à jour par: Colorado State University
Le but de cette étude est de déterminer les paramètres optimaux de conception de tâche pour la mesure des effets de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une forme non invasive de stimulation cérébrale qui repose sur des champs magnétiques à évolution rapide pour influencer les taux de déclenchement neuronal.
La TMS peut être utilisée pour inhiber temporairement ou améliorer le déclenchement de populations de neurones situés dans le cortex cérébral.
L'inhibition corticale induite par la TMS par rapport à l'amélioration est de plus en plus utilisée comme outil pour explorer les relations cerveau-comportement et pour améliorer le fonctionnement cognitif chez les personnes souffrant de déficits cognitifs dus à une maladie neuropsychiatrique (par exemple, la démence et la schizophrénie).
Cependant, des problèmes méthodologiques importants et non résolus dans ce domaine concernent la conception optimale des tâches cognitives pour les protocoles de stimulation TMS.
Le but de cette étude est de déterminer les protocoles de conception optimaux pour les études TMS en ligne des processus cognitifs impliqués dans l'attention, l'apprentissage et la mémoire.
Les participants à la recherche effectueront des tâches cognitives tout en appliquant au cerveau une TMS active ou factice (c'est-à-dire non stimulante).
Une conception factorielle sera utilisée pour déterminer la combinaison de paramètres de tâche et de TMS (c'est-à-dire les paramètres de l'appareil) qui produisent les effets comportementaux les plus robustes et les plus fiables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael Thomas, PhD
- Numéro de téléphone: (970) 491-6820
- E-mail: Michael.L.Thomas@colostate.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Recrutement
- Colorado State University Department of Psychology
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Contact:
- Michael L Thomas, PhD
- Numéro de téléphone: 970-491-6820
- E-mail: michael.l.thomas@colostate.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
- Antécédents familiaux d'épilepsie
- Diagnostics médicaux ou neurologiques importants
- Antécédents de maux de tête ou de migraine courants
- Antécédents de syncope commune ou récente
- Antécédents de traumatismes crâniens modérés/graves, légers multiples ou au cours des 12 derniers mois
- Antécédents de troubles psychiatriques, psychologiques ou neurodéveloppementaux
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues récréatives ou de dépendance
- Difficultés visuelles ou auditives actuelles qui interfèrent avec les tests cognitifs
- Histoire des implants cochléaires
- Grossesse en cours
- Antécédents de métal dans la tête ou le cou (sauf accolades et obturations)
- Piercings non amovibles actuels dans le cou ou la tête
- Antécédents de neurostimulateur implanté
- Antécédents de stimulateur cardiaque ou de tubulures intracardiaques
- Historique du dispositif de perfusion de médicaments
- Utilisation actuelle de médicaments qui augmentent l'excitabilité du cerveau
- Antécédents de problèmes avec les procédures TMS ou IRM
- Antécédents d'EEG pour suspicion d'épilepsie
- Consommation d'alcool ou de drogues récréatives dans les 48 heures précédant le TMS
- Sommeil insuffisant dans les 48 heures précédant le TMS
- Maux de tête ou sensation d'évanouissement dans les 24 heures précédant la TMS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Faux TMS
Stimulation du cuir chevelu qui n'affecte pas le cerveau.
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode non invasive pour stimuler les neurones (axones et non les corps cellulaires) dans le cerveau.
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Expérimental: TMS actif
TMS répétitif pour le cerveau
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode non invasive pour stimuler les neurones (axones et non les corps cellulaires) dans le cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de mémoire de Sternberg (précision)
Délai: Rendez-vous d'étude unique. 1 heure. Il n'y aura pas de suite.
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Précision moyenne des éléments sur une tâche de mémoire informatisée de Sternberg.
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Rendez-vous d'étude unique. 1 heure. Il n'y aura pas de suite.
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|
Tâche de mémoire de Sternberg (temps de réaction)
Délai: Rendez-vous d'étude unique. 1 heure. Il n'y aura pas de suite.
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Temps de réaction moyen des items sur une tâche de mémoire informatisée de Sternberg.
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Rendez-vous d'étude unique. 1 heure. Il n'y aura pas de suite.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2022
Première publication (Réel)
27 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3502
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .