- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05556655
Wpływ stymulacji mózgu na wydajność zadań poznawczych
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Colorado State University
Celem tego badania jest określenie optymalnych parametrów projektu zadania do pomiaru wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) na funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna forma stymulacji mózgu, która opiera się na szybko zmieniających się polach magnetycznych w celu wpływania na szybkość odpalania neuronów.
TMS można stosować do tymczasowego hamowania lub wzmacniania odpalania populacji neuronów zlokalizowanych w korze mózgowej.
Indukowane przez TMS hamowanie korowe w porównaniu ze wzmacnianiem jest coraz częściej wykorzystywane jako narzędzie do badania relacji między mózgiem a zachowaniem oraz do poprawy funkcjonowania poznawczego u osób doświadczających deficytów poznawczych spowodowanych chorobami neuropsychiatrycznymi (np. demencją i schizofrenią).
Jednak ważne i nierozwiązane kwestie metodologiczne w tej dziedzinie dotyczą optymalnego projektowania zadań poznawczych dla protokołów stymulacji TMS.
Celem tego badania jest określenie optymalnych protokołów projektowych do badań online TMS procesów poznawczych związanych z uwagą, uczeniem się i pamięcią.
Uczestnicy badania wykonają zadania poznawcze, podczas gdy aktywny kontra pozorowany (tj. niestymulujący) TMS zostanie zastosowany do mózgu.
Projekt czynnikowy zostanie wykorzystany do określenia kombinacji parametrów zadania i TMS (tj. ustawień urządzenia), które dają najbardziej solidne i niezawodne efekty behawioralne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Thomas, PhD
- Numer telefonu: (970) 491-6820
- E-mail: Michael.L.Thomas@colostate.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
- Rekrutacyjny
- Colorado State University Department of Psychology
-
Kontakt:
- Michael L Thomas, PhD
- Numer telefonu: 970-491-6820
- E-mail: michael.l.thomas@colostate.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Historia napadów padaczkowych lub padaczki
- Historia rodzinna epilepsji
- Znaczące diagnozy medyczne lub neurologiczne
- Historia wspólnego bólu głowy lub migreny
- Historia częstych lub niedawnych omdleń
- Historia umiarkowanych/ciężkich, wielokrotnych łagodnych urazów głowy lub ostatnich 12 miesięcy
- Historia zaburzeń psychiatrycznych, psychologicznych lub neurorozwojowych
- Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
- Obecne problemy ze wzrokiem lub słuchem, które zakłócają testy poznawcze
- Historia implantów ślimakowych
- Aktualna ciąża
- Historia metalu w głowie lub szyi (z wyjątkiem aparatów ortodontycznych i wypełnień)
- Obecne nieusuwalne kolczyki w szyi lub głowie
- Historia wszczepionego neurostymulatora
- Historia rozrusznika serca lub linii wewnątrzsercowych
- Historia urządzenia do infuzji leków
- Obecne stosowanie leków zwiększających pobudliwość mózgu
- Historia problemów z procedurami TMS lub MRI
- Historia EEG w przypadku podejrzenia padaczki
- Używanie alkoholu lub narkotyków rekreacyjnych w ciągu 48 godzin przed TMS
- Niewystarczający sen w ciągu 48 godzin przed TMS
- Ból głowy lub uczucie omdlenia w ciągu 24 godzin przed TMS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Fałszywy TMS
Stymulacja skóry głowy, która nie wpływa na mózg.
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna metoda stymulacji neuronów (aksonów, a nie ciał komórek) w mózgu.
|
|
Eksperymentalny: Aktywny TMS
Powtarzalny TMS dla mózgu
|
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna metoda stymulacji neuronów (aksonów, a nie ciał komórek) w mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie pamięciowe Sternberga (dokładność)
Ramy czasowe: Pojedyncze spotkanie studyjne. 1 godzina. Nie będzie kontynuacji.
|
Średnia dokładność pozycji w skomputeryzowanym zadaniu pamięciowym Sternberga.
|
Pojedyncze spotkanie studyjne. 1 godzina. Nie będzie kontynuacji.
|
|
Zadanie pamięciowe Sternberga (czas reakcji)
Ramy czasowe: Pojedyncze spotkanie studyjne. 1 godzina. Nie będzie kontynuacji.
|
Średni czas reakcji elementu na skomputeryzowane zadanie pamięciowe Sternberga.
|
Pojedyncze spotkanie studyjne. 1 godzina. Nie będzie kontynuacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3502
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .