- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05556655
Aivojen stimulaatiovaikutukset kognitiivisten tehtävien suorittamiseen
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Colorado State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää optimaaliset tehtäväsuunnitteluparametrit transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) vaikutusten mittaamiseen kognitioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaation muoto, joka perustuu nopeasti muuttuviin magneettikenttiin vaikuttaakseen hermosolujen laukaisunopeuteen.
TMS:ää voidaan käyttää väliaikaisesti estämään tai tehostamaan aivokuoressa sijaitsevien neuronipopulaatioiden laukeamista.
TMS:n aiheuttamaa aivokuoren estoa verrattuna tehostukseen käytetään yhä enemmän työkaluna aivojen ja käyttäytymisen suhteiden tutkimiseen ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen ihmisillä, joilla on neuropsykiatrisista sairauksista (esim. dementia ja skitsofrenia) johtuvia kognitiivisia puutteita.
Tärkeät ja ratkaisemattomat metodologiset kysymykset tällä alalla koskevat kuitenkin TMS-stimulaatioprotokollien kognitiivisten tehtävien optimaalista suunnittelua.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää optimaaliset suunnitteluprotokollat huomioimiseen, oppimiseen ja muistiin liittyvien kognitiivisten prosessien online-TMS-tutkimuksiin.
Tutkimukseen osallistujat suorittavat kognitiivisia tehtäviä samalla, kun aivoihin sovelletaan aktiivista vs. näennäistä (eli ei-stimuloivaa) TMS:ää.
Tekijäsuunnittelua käytetään määrittämään tehtävien ja TMS-parametrien (eli laiteasetusten) yhdistelmä, joka tuottaa tehokkaimmat ja luotettavimmat käyttäytymisvaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Thomas, PhD
- Puhelinnumero: (970) 491-6820
- Sähköposti: Michael.L.Thomas@colostate.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Rekrytointi
- Colorado State University Department of Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael L Thomas, PhD
- Puhelinnumero: 970-491-6820
- Sähköposti: michael.l.thomas@colostate.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kohtaus tai epilepsia
- Epilepsiaa suvussa
- Merkittävät lääketieteelliset tai neurologiset diagnoosit
- Tavallinen päänsärky tai migreeni historiassa
- Tavallinen tai äskettäinen pyörtyminen
- Keskivaikea/vaikea, useita lieviä tai viimeisen 12 kuukauden päävamma
- Aiempi psykiatrinen, psyykkinen tai hermoston kehityshäiriö
- Aiempi alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Nykyiset näkö- tai kuulovaikeudet, jotka häiritsevät kognitiivista testausta
- Sisäkorvaistutteiden historia
- Nykyinen raskaus
- Pään tai kaulan metallin historia (paitsi henkselit ja täytteet)
- Nykyiset ei-irrotettavat lävistykset niskassa tai päässä
- Implantoidun neurostimulaattorin historia
- Aiempi sydämentahdistin tai sydämensisäiset linjat
- Lääkeinfuusiolaitteen historia
- Nykyinen lääkkeiden käyttö, jotka lisäävät aivojen kiihottumista
- Aiemmat ongelmat TMS- tai MRI-toimenpiteissä
- Aiemmat EEG-tutkimukset epilepsiaepäilyn vuoksi
- Alkoholin tai huumeiden käyttö 48 tuntia ennen TMS:ää
- Riittämätön uni 48 tuntia ennen TMS:ää
- Päänsärky tai pyörtyminen 24 tuntia ennen TMS:ää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Huijaus TMS
Päänahan stimulaatio, joka ei vaikuta aivoihin.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen menetelmä aivojen hermosolujen (aksonien, ei solukappaleiden) stimuloimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen TMS
Toistuva TMS aivoille
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen menetelmä aivojen hermosolujen (aksonien, ei solukappaleiden) stimuloimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sternbergin muistitehtävä (tarkkuus)
Aikaikkuna: Yksittäinen opiskeluaika. 1 tunti. Seurantaa ei tule.
|
Kohteen keskimääräinen tarkkuus tietokoneistetun Sternberg-muistitehtävän avulla.
|
Yksittäinen opiskeluaika. 1 tunti. Seurantaa ei tule.
|
|
Sternbergin muistitehtävä (reaktioaika)
Aikaikkuna: Yksittäinen opiskeluaika. 1 tunti. Seurantaa ei tule.
|
Kohteen keskimääräinen reaktioaika tietokoneistetussa Sternberg-muistitehtävässä.
|
Yksittäinen opiskeluaika. 1 tunti. Seurantaa ei tule.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .