- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05556655
Hjernestimulationseffekter på kognitiv opgaveudførelse
2. april 2026 opdateret af: Colorado State University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme optimale opgavedesignparametre til måling af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) effekter på kognition.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en ikke-invasiv form for hjernestimulering, der er afhængig af hurtigt skiftende magnetiske felter for at påvirke neuronale affyringshastigheder.
TMS kan bruges til midlertidigt at hæmme eller øge affyringen af populationer af neuroner placeret i hjernebarken.
TMS-induceret kortikal hæmning versus forbedring bliver i stigende grad brugt som et værktøj til at udforske hjerne-adfærdsforhold og til at forbedre kognitiv funktion hos mennesker, der oplever kognitive underskud på grund af neuropsykiatrisk sygdom (f.eks. demens og skizofreni).
Imidlertid vedrører vigtige og uløste metodiske spørgsmål på dette område det optimale design af kognitive opgaver til TMS-stimuleringsprotokoller.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme optimale designprotokoller for online TMS-studier af kognitive processer involveret i opmærksomhed, læring og hukommelse.
Forskningsdeltagere vil udføre kognitive opgaver, mens aktiv versus sham (dvs. ikke-stimulerende) TMS anvendes på hjernen.
Et faktorielt design vil blive brugt til at bestemme kombinationen af opgave- og TMS-parametre (dvs. enhedsindstillinger), der producerer de mest robuste og pålidelige adfærdseffekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael Thomas, PhD
- Telefonnummer: (970) 491-6820
- E-mail: Michael.L.Thomas@colostate.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
- Rekruttering
- Colorado State University Department of Psychology
-
Kontakt:
- Michael L Thomas, PhD
- Telefonnummer: 970-491-6820
- E-mail: michael.l.thomas@colostate.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anfald eller epilepsi
- Familiehistorie med epilepsi
- Væsentlige medicinske eller neurologiske diagnoser
- Anamnese med almindelig hovedpine eller migræne
- Historie om almindelig eller nylig synkope
- Anamnese med moderat/svær, multipel mild eller sidste 12 måneders hovedskade
- Anamnese med psykiatrisk, psykologisk eller neuroudviklingsforstyrrelse
- Historie om alkohol eller rekreativt stofmisbrug eller afhængighed
- Aktuelle syns- eller hørebesvær, der forstyrrer kognitive tests
- Historie om cochleaimplantater
- Nuværende graviditet
- Historie med metal i hovedet eller halsen (undtagen seler og fyldninger)
- Nuværende ikke-aftagelige piercinger i nakken eller hovedet
- Historie om implanteret neurostimulator
- Anamnese med pacemaker eller intrakardiale linier
- Historie om medicininfusionsanordning
- Nuværende brug af medicin, der øger hjernens excitabilitet
- Historie om problemer med TMS- eller MR-procedurer
- Historie om EEG for mistanke om epilepsi
- Brug af alkohol eller rekreativt stofbrug i de 48 timer før TMS
- Utilstrækkelig søvn i de 48 timer før TMS
- Hovedpine eller besvimelse i de 24 timer før TMS.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sham TMS
Hovedbundsstimulering, der ikke påvirker hjernen.
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) er en ikke-invasiv metode til at stimulere neuroner (axoner ikke cellelegemer) i hjernen.
|
|
Eksperimentel: Aktiv TMS
Gentagende TMS for hjernen
|
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) er en ikke-invasiv metode til at stimulere neuroner (axoner ikke cellelegemer) i hjernen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sternberg hukommelsesopgave (nøjagtighed)
Tidsramme: Enkelt studieaftale. 1 time. Der vil ikke være nogen opfølgning.
|
Gennemsnitlig genstandsnøjagtighed på en computeriseret Sternberg-hukommelsesopgave.
|
Enkelt studieaftale. 1 time. Der vil ikke være nogen opfølgning.
|
|
Sternberg-hukommelsesopgave (reaktionstid)
Tidsramme: Enkelt studieaftale. 1 time. Der vil ikke være nogen opfølgning.
|
Gennemsnitlig genstandsreaktionstid på en computerstyret Sternberg-hukommelsesopgave.
|
Enkelt studieaftale. 1 time. Der vil ikke være nogen opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (Faktiske)
27. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3502
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .