- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05556655
Effetti della stimolazione cerebrale sulle prestazioni del compito cognitivo
2 aprile 2026 aggiornato da: Colorado State University
Lo scopo di questo studio è determinare i parametri ottimali di progettazione delle attività per la misurazione degli effetti della stimolazione magnetica transcranica (TMS) sulla cognizione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è una forma non invasiva di stimolazione cerebrale che si basa su campi magnetici in rapida evoluzione per influenzare i tassi di attivazione neuronale.
La TMS può essere utilizzata per inibire o potenziare temporaneamente l'attivazione di popolazioni di neuroni situati nella corteccia cerebrale.
L'inibizione corticale indotta da TMS rispetto al miglioramento viene sempre più utilizzata come strumento per esplorare le relazioni cervello-comportamento e per migliorare il funzionamento cognitivo nelle persone che soffrono di deficit cognitivi dovuti a malattie neuropsichiatriche (ad esempio, demenza e schizofrenia).
Tuttavia, questioni metodologiche importanti e irrisolte in questo campo riguardano la progettazione ottimale di compiti cognitivi per protocolli di stimolazione TMS.
Lo scopo di questo studio è determinare protocolli di progettazione ottimali per gli studi TMS online dei processi cognitivi coinvolti nell'attenzione, nell'apprendimento e nella memoria.
I partecipanti alla ricerca completeranno i compiti cognitivi mentre la TMS attiva rispetto a quella fittizia (cioè non stimolante) viene applicata al cervello.
Verrà utilizzato un disegno fattoriale per determinare la combinazione di attività e parametri TMS (ovvero le impostazioni del dispositivo) che producono gli effetti comportamentali più robusti e affidabili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael Thomas, PhD
- Numero di telefono: (970) 491-6820
- Email: Michael.L.Thomas@colostate.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
- Reclutamento
- Colorado State University Department of Psychology
-
Contatto:
- Michael L Thomas, PhD
- Numero di telefono: 970-491-6820
- Email: michael.l.thomas@colostate.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destro
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Storia di convulsioni o epilessia
- Storia familiare di epilessia
- Diagnosi mediche o neurologiche significative
- Storia di comune mal di testa o emicrania
- Storia di sincope comune o recente
- Storia di trauma cranico moderato/grave, multiplo lieve o degli ultimi 12 mesi
- Storia di disturbi psichiatrici, psicologici o dello sviluppo neurologico
- Storia di abuso o dipendenza da alcol o droghe ricreative
- Attuali difficoltà visive o uditive che interferiscono con i test cognitivi
- Storia degli impianti cocleari
- Gravidanza in corso
- Storia di metallo nella testa o nel collo (tranne apparecchi e otturazioni)
- Attuali piercing non rimovibili al collo o alla testa
- Storia del neurostimolatore impiantato
- Storia di pacemaker cardiaco o linee intracardiache
- Storia del dispositivo per infusione di farmaci
- Uso corrente di farmaci che aumentano l'eccitabilità del cervello
- Storia di problemi con le procedure TMS o MRI
- Storia di EEG per sospetta epilessia
- Uso di alcol o droghe ricreative nelle 48 ore precedenti la TMS
- Sonno inadeguato nelle 48 ore precedenti la TMS
- Mal di testa o sensazione di svenimento nelle 24 ore precedenti la TMS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Sham TMS
Stimolazione del cuoio capelluto che non influisce sul cervello.
|
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è un metodo non invasivo per stimolare i neuroni (assoni, non corpi cellulari) nel cervello.
|
|
Sperimentale: TMS attiva
TMS ripetitiva per il cervello
|
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) è un metodo non invasivo per stimolare i neuroni (assoni, non corpi cellulari) nel cervello.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività di memoria Sternberg (precisione)
Lasso di tempo: Unico appuntamento di studio. 1 ora. Non ci sarà alcun seguito.
|
Accuratezza media dell'articolo su un'attività di memoria Sternberg computerizzata.
|
Unico appuntamento di studio. 1 ora. Non ci sarà alcun seguito.
|
|
Attività di memoria Sternberg (tempo di reazione)
Lasso di tempo: Unico appuntamento di studio. 1 ora. Non ci sarà alcun seguito.
|
Tempo medio di reazione dell'articolo su un'attività di memoria Sternberg computerizzata.
|
Unico appuntamento di studio. 1 ora. Non ci sarà alcun seguito.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3502
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .