- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05561777
저위험 환자의 페니실린 알레르기 위험 계층화 및 분류 해제
저위험 환자의 페니실린 알레르기 위험 계층화 및 라벨 제거 구현: 제공자 대상 임상 결정 지원 대 약사 주도 접근법
미국 인구의 약 10%가 항생제에 대한 알레르기로 분류되어 어린이는 종종 항생제 알레르기가 있는 것으로 보고되지만, 최근 연구에 따르면 부모가 알레르기로 보고한 대부분의 증상은 종종 비 IgE 매개 부작용인 것으로 나타났습니다. 또는 바이러스성 질환의 증상(예: 발진, 구토, 설사). 또한 보고된 페니실린 알레르기가 있는 환자의 90% 이상이 피부 검사 결과 음성을 나타냅니다. 어린이에 대한 여러 연구에서 알레르기 설문지가 심각한 항생제 알레르기에 대한 위험이 낮은 사람을 정확하게 식별할 수 있고 알레르기 라벨을 안전하게 제거할 수 있음을 발견했습니다. 항생제 알레르기를 적절하게 제거하면 처방 행동을 변화시키고 의료 비용을 낮춤으로써 환자 치료를 개선하는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 조사관은 공급자를 대상으로 하는 임상 의사 결정 지원 도구를 약사 주도 방식과 비교하는 무작위 시험을 수행할 것입니다. 의사 대상 CDS 도구는 제공자에게 환자의 알레르기 위험 계층화 결과, 프로토콜, 전자 건강 기록 주문 및 문서 지원을 알려줍니다. 약사가 주도하는 접근 방식은 제공자 팔과 동일한 정보를 포함하는 전자 건강 기록 대시보드로 구성됩니다. 일차 결과는 퇴원 시 알레르기 라벨을 제거한 페니실린 알레르기 발생 빈도입니다. 2차 결과에는 퇴원 후 3개월 후 전자 의료 기록에서 페니실린 알레르기 라벨을 접한 비율, 입원 기간 및 항생제 사용이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
소아과 병원 의료 서비스 EHR의 기존 페니실린 알레르기 라벨 진정한 PCN 알레르기에 대해 저위험으로 선별됨(입원 시 일반 진료 간호 접수 질문에 근거함)
제외 기준:
없음, 공급자는 언제든지 CDS 도구를 옵트아웃할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 약사 주도 평가
약사가 이끄는 팔에 무작위로 배정된 환자는 약국-페니실린 전자 건강 관리 대시보드에 나타납니다.
약사는 재량에 따라 1차 진료 팀과 협의하여 지역 표준 치료 프로토콜을 사용하여 저위험 환자에게 알레르기 위험 계층화 및 구강 도전을 수행할 수 있습니다.
|
|
|
실험적: 공급자 대상 임상 의사 결정 지원 도구
이 중재는 환자의 위험 계층화 상태와 현지 표준 치료 프로토콜, 경구 아목시실린 챌린지 주문 세트 및 서면 동의서에 대한 링크를 포함하는 모범 사례 경고(BPA)에 대한 액세스를 제공합니다(약사가 주도하는 것과 동일한 리소스). 전자 건강 기록 대시보드).
공급자가 구강 챌린지를 수행하기로 선택하고 성공적으로 통과하면 두 번째 BPA가 의료 기록의 알레르기 상태를 업데이트하라는 메시지를 표시합니다.
|
이 중재는 환자의 위험 계층화 상태와 현지 표준 치료 프로토콜, 경구 아목시실린 챌린지 주문 세트 및 서면 동의서에 대한 링크를 포함하는 모범 사례 경고(BPA)에 대한 액세스를 제공합니다(약사가 주도하는 것과 동일한 리소스). 전자 건강 기록 대시보드).
공급자가 구강 챌린지를 수행하기로 선택하고 성공적으로 통과하면 두 번째 BPA가 의료 기록의 알레르기 상태를 업데이트하라는 메시지를 표시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알레르기 라벨링 수행
기간: 각 만남에 대해 퇴원 후 1일 이내
|
제공자가 알레르기 라벨링을 수행하는 등록된 만남(개입 부문)의 백분율
|
각 만남에 대해 퇴원 후 1일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EHR의 알레르기 라벨 조정
기간: 만남당 퇴원 후 3개월
|
환자의 의료 기록에서 알레르기 라벨이 제거된 경구 챌린지와 관련된 등록된 만남의 비율.
|
만남당 퇴원 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Antoon, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .