Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stratifikace rizika alergie na penicilin a deoznačení pacientů s nízkým rizikem

6. března 2024 aktualizováno: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center

Implementace stratifikace rizika alergie na penicilin a deoznačení pacientů s nízkým rizikem: Poskytovatelem cílená podpora klinického rozhodování versus přístup vedený lékárníkem

U dětí se často uvádí, že mají alergie na antibiotika, přičemž přibližně 10 % populace USA je označeno jako alergické na antibiotika, avšak nedávné studie prokázaly, že většina příznaků hlášených rodiči jako alergie jsou často nežádoucí reakce nezprostředkované IgE. nebo příznaky virového onemocnění (např. vyrážka, zvracení, průjem). Navíc více než 90 % pacientů s hlášenou alergií na penicilin má negativní výsledky kožních testů. Několik studií u dětí zjistilo, že dotazník na alergii může přesně identifikovat ty, kteří mají nízké riziko závažné alergie na antibiotika, a štítek s alergií lze bezpečně odstranit. Ukázalo se, že vhodné odstranění alergií na antibiotika zlepšuje péči o pacienty prostřednictvím změny chování při předepisování a snižování nákladů na zdravotní péči.

V této studii provedou výzkumníci randomizovanou studii porovnávající nástroj podpory klinického rozhodování zacílený na poskytovatele s přístupem vedený lékárníkem. Nástroj CDS zaměřený na lékaře bude informovat poskytovatele o výsledku stratifikace rizika alergie jejich pacienta, protokolu, objednávce elektronických zdravotních záznamů a podpoře dokumentace. Přístup vedený lékárníky sestává z řídicího panelu elektronických zdravotních záznamů, který obsahuje stejné informace jako poskytovatel. Primárním výsledkem bude frekvence setkání s alergií na penicilin s odstraněným štítkem alergie v době propuštění. Sekundární výsledky budou zahrnovat procento setkání s označením alergie na penicilin v elektronickém lékařském záznamu 3 měsíce po propuštění, délku pobytu v nemocnici a užívání antibiotik.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Lékařské služby dětské nemocnice Stávající označení alergie na penicilin v EHR Prověřeno jako nízkorizikové pro skutečnou alergii PCN (na základě dotazů na příjem běžné ošetřovatelské péče v době přijetí)

Kritéria vyloučení:

Žádný, poskytovatel se může kdykoli odhlásit z nástroje CDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Hodnocení vedené lékárníkem
Pacienti randomizovaní do větve vedené lékárníkem se objeví v elektronickém informačním panelu zdravotní péče lékárna-penicilin. Lékárník může podle svého uvážení a po konzultaci s týmem primární péče provést stratifikaci rizika alergie a orální provokaci u pacientů s nízkým rizikem pomocí protokolu místní standardní péče
Experimentální: Nástroj podpory klinického rozhodování zacílený na poskytovatele
Tato intervence poskytne přístup k upozornění o nejlepších postupech (BPA), které obsahuje stav rozvrstvení rizik pacienta a odkaz na místní protokol standardní péče, soubor příkazu k orálnímu podání amoxicilinu a formulář písemného souhlasu (stejné zdroje, jaké se používají v lékárnách řídicí panel elektronických zdravotních záznamů). Pokud se poskytovatel rozhodne provést ústní výzvu a úspěšně projde, druhý BPA jej vyzve k aktualizaci stavu alergie v lékařském záznamu.
Tato intervence poskytne přístup k upozornění o nejlepších postupech (BPA), které obsahuje stav rozvrstvení rizik pacienta a odkaz na místní protokol standardní péče, soubor příkazu k orálnímu podání amoxicilinu a formulář písemného souhlasu (stejné zdroje, jaké se používají v lékárnách řídicí panel elektronických zdravotních záznamů). Pokud se poskytovatel rozhodne provést ústní výzvu a úspěšně projde, druhý BPA jej vyzve k aktualizaci stavu alergie v lékařském záznamu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provedeno odstranění alergií
Časové okno: Do 1 dne od propuštění za každé setkání
Procento zapsaných setkání (intervenční rameno), ve kterých poskytovatelé provádějí označení alergie
Do 1 dne od propuštění za každé setkání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úpravy štítků pro alergii v EHR
Časové okno: 3 měsíce po propuštění pro každé setkání
Procento zapsaných setkání s orálním provokačním testem, při kterém byl štítek s alergií odstraněn ze zdravotních záznamů pacientů.
3 měsíce po propuštění pro každé setkání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Antoon, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 220060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit