Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Penicillin-allergirisiko-stratifisering og merking av lavrisikopasienter

6. mars 2024 oppdatert av: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center

Implementering av penicillin-allergirisikostratifisering og merking av lavrisikopasienter: leverandørmålrettet klinisk beslutningsstøtte versus farmasøyt-ledet tilnærming

Barn rapporteres ofte å ha antibiotikaallergi, med omtrent 10 % av den amerikanske befolkningen merket som allergisk mot et antibiotikum, men nyere studier har vist at flertallet av symptomene rapportert som allergi av foreldre ofte er ikke-IgE-medierte bivirkninger eller symptomer på en virussykdom (f.eks. utslett, oppkast, diaré). I tillegg har over 90 % av pasientene med rapportert penicillinallergi negative hudtestresultater. Flere studier på barn har funnet at et allergispørreskjema nøyaktig kan identifisere de som har lav risiko for alvorlig antibiotikaallergi, og allergietiketten kan trygt fjernes. Hensiktsmessig merking av antibiotikaallergier har vist seg å forbedre pasientbehandlingen gjennom å endre forskrivningsatferd og redusere helsekostnader.

I denne studien vil etterforskerne utføre en randomisert studie som sammenligner et leverandørmålrettet klinisk beslutningsstøtteverktøy med en farmasøyterledet tilnærming. Det legemålrettede CDS-verktøyet vil informere leverandørene om pasientens allergirisikostratifiseringsresultat, protokoll, elektronisk journalbestilling og dokumentasjonsstøtte. Den farmasøytledede tilnærmingen består av elektronisk helsejournal-dashbord som inneholder identisk informasjon til leverandørarmen. Det primære resultatet vil være hyppigheten av penicillinallergimøter med en allergietikett fjernet ved utskrivningstidspunktet. Sekundære utfall vil inkludere prosentandel av møte med penicillinallergietikett i elektronisk journal 3 måneder etter utskrivning, liggetid på sykehus og antibiotikabruk.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pediatrisk sykehusmedisintjeneste Eksisterende penicillinallergietikett i EPJ Undersøkt som lavrisiko for ekte PCN-allergi (basert på spørsmål om vanlig sykepleieinntak på tidspunktet for innleggelse)

Ekskluderingskriterier:

Ingen, leverandøren kan velge bort CDS-verktøyet når som helst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Farmasøytledet evaluering
Pasienter som er randomisert til den farmasøyt-ledede armen vil vises i apotek-penicillin elektronisk helsevesen dashbord. En farmasøyt kan, etter eget skjønn og i samråd med primærhelseteamet, utføre en allergirisikostratifisering og oral utfordring hos lavrisikopasienter ved bruk av lokal standard for omsorgsprotokoll
Eksperimentell: Leverandør-målrettet Clinical Decision Support Tool
Denne intervensjonen vil gi tilgang til et varsel om beste praksis (BPA) som inneholder pasientens risikostratifiseringsstatus og en lenke til den lokale standarden for omsorgsprotokoll, oral amoxicillin-utfordringsbestillingssett og skriftlig samtykkeskjema (samme ressurser som brukes i farmasøytledet elektronisk helsejournal dashbord). Hvis leverandøren velger å utføre den orale utfordringen og den er bestått, vil en ny BPA be dem om å oppdatere allergistatusen i journalen.
Denne intervensjonen vil gi tilgang til et varsel om beste praksis (BPA) som inneholder pasientens risikostratifiseringsstatus og en lenke til den lokale standarden for omsorgsprotokoll, oral amoxicillin-utfordringsbestillingssett og skriftlig samtykkeskjema (samme ressurser som brukes i farmasøytledet elektronisk helsejournal dashbord). Hvis leverandøren velger å utføre den orale utfordringen og den er bestått, vil en ny BPA be dem om å oppdatere allergistatusen i journalen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allergimerking utført
Tidsramme: Innen 1 dag etter utskrivning for hvert møte
Prosentandel av registrerte møter (intervensjonsarm) der tilbydere utfører allergimerking
Innen 1 dag etter utskrivning for hvert møte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allergietikettjusteringer i EPJ
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning for hvert møte
Prosentandel av påmeldte møter med en oral utfordring der allergietiketten er fjernet fra pasientenes journal.
3 måneder etter utskrivning for hvert møte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Antoon, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 220060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antibiotisk allergi

3
Abonnere