- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05561777
Penicillin-allergirisiko-stratifisering og merking av lavrisikopasienter
Implementering av penicillin-allergirisikostratifisering og merking av lavrisikopasienter: leverandørmålrettet klinisk beslutningsstøtte versus farmasøyt-ledet tilnærming
Barn rapporteres ofte å ha antibiotikaallergi, med omtrent 10 % av den amerikanske befolkningen merket som allergisk mot et antibiotikum, men nyere studier har vist at flertallet av symptomene rapportert som allergi av foreldre ofte er ikke-IgE-medierte bivirkninger eller symptomer på en virussykdom (f.eks. utslett, oppkast, diaré). I tillegg har over 90 % av pasientene med rapportert penicillinallergi negative hudtestresultater. Flere studier på barn har funnet at et allergispørreskjema nøyaktig kan identifisere de som har lav risiko for alvorlig antibiotikaallergi, og allergietiketten kan trygt fjernes. Hensiktsmessig merking av antibiotikaallergier har vist seg å forbedre pasientbehandlingen gjennom å endre forskrivningsatferd og redusere helsekostnader.
I denne studien vil etterforskerne utføre en randomisert studie som sammenligner et leverandørmålrettet klinisk beslutningsstøtteverktøy med en farmasøyterledet tilnærming. Det legemålrettede CDS-verktøyet vil informere leverandørene om pasientens allergirisikostratifiseringsresultat, protokoll, elektronisk journalbestilling og dokumentasjonsstøtte. Den farmasøytledede tilnærmingen består av elektronisk helsejournal-dashbord som inneholder identisk informasjon til leverandørarmen. Det primære resultatet vil være hyppigheten av penicillinallergimøter med en allergietikett fjernet ved utskrivningstidspunktet. Sekundære utfall vil inkludere prosentandel av møte med penicillinallergietikett i elektronisk journal 3 måneder etter utskrivning, liggetid på sykehus og antibiotikabruk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Justine Stassun
- Telefonnummer: 6159367276
- E-post: justine.c.stassun@vumc.org
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pediatrisk sykehusmedisintjeneste Eksisterende penicillinallergietikett i EPJ Undersøkt som lavrisiko for ekte PCN-allergi (basert på spørsmål om vanlig sykepleieinntak på tidspunktet for innleggelse)
Ekskluderingskriterier:
Ingen, leverandøren kan velge bort CDS-verktøyet når som helst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Farmasøytledet evaluering
Pasienter som er randomisert til den farmasøyt-ledede armen vil vises i apotek-penicillin elektronisk helsevesen dashbord.
En farmasøyt kan, etter eget skjønn og i samråd med primærhelseteamet, utføre en allergirisikostratifisering og oral utfordring hos lavrisikopasienter ved bruk av lokal standard for omsorgsprotokoll
|
|
Eksperimentell: Leverandør-målrettet Clinical Decision Support Tool
Denne intervensjonen vil gi tilgang til et varsel om beste praksis (BPA) som inneholder pasientens risikostratifiseringsstatus og en lenke til den lokale standarden for omsorgsprotokoll, oral amoxicillin-utfordringsbestillingssett og skriftlig samtykkeskjema (samme ressurser som brukes i farmasøytledet elektronisk helsejournal dashbord).
Hvis leverandøren velger å utføre den orale utfordringen og den er bestått, vil en ny BPA be dem om å oppdatere allergistatusen i journalen.
|
Denne intervensjonen vil gi tilgang til et varsel om beste praksis (BPA) som inneholder pasientens risikostratifiseringsstatus og en lenke til den lokale standarden for omsorgsprotokoll, oral amoxicillin-utfordringsbestillingssett og skriftlig samtykkeskjema (samme ressurser som brukes i farmasøytledet elektronisk helsejournal dashbord).
Hvis leverandøren velger å utføre den orale utfordringen og den er bestått, vil en ny BPA be dem om å oppdatere allergistatusen i journalen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Allergimerking utført
Tidsramme: Innen 1 dag etter utskrivning for hvert møte
|
Prosentandel av registrerte møter (intervensjonsarm) der tilbydere utfører allergimerking
|
Innen 1 dag etter utskrivning for hvert møte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Allergietikettjusteringer i EPJ
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning for hvert møte
|
Prosentandel av påmeldte møter med en oral utfordring der allergietiketten er fjernet fra pasientenes journal.
|
3 måneder etter utskrivning for hvert møte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Antoon, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 220060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Antibiotisk allergi
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekruttering
-
NeXtGen Biologics, Inc.Fullført
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkFullførtKontakteksem | Kontakt Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)FullførtHode- og nakkekreftForente stater
-
Silesian Centre for Heart DiseasesUkjentKoronararteriesykdom | Restenoser, koronar | Restenose i stent | Kontakt Allergy | Metallallergi
-
Tufts Medical CenterCoopervision, Inc.TilbaketrukketNevropatisk smerte | Kontakt AllergyForente stater
-
Rijnstate HospitalRekrutteringDiabetisk fot | Kontakt AllergyNederland