Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stratificazione del rischio di allergia alla penicillina e delimitazione dei pazienti a basso rischio

6 marzo 2024 aggiornato da: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center

Implementazione della stratificazione del rischio di allergia alla penicillina e deleting dei pazienti a basso rischio: supporto decisionale clinico mirato al fornitore rispetto all'approccio guidato dal farmacista

I bambini sono spesso segnalati per avere allergie agli antibiotici, con circa il 10% della popolazione statunitense etichettata come allergica a un antibiotico, tuttavia, studi recenti hanno dimostrato che la maggior parte dei sintomi segnalati come allergia dai genitori sono spesso reazioni avverse non IgE-mediate o sintomi di una malattia virale (ad es. eruzioni cutanee, vomito, diarrea). Inoltre, oltre il 90% dei pazienti con allergia alla penicillina segnalata ha risultati negativi ai test cutanei. Diversi studi sui bambini hanno scoperto che un questionario sulle allergie può identificare con precisione coloro che sono a basso rischio di grave allergia agli antibiotici e che l'etichetta di allergia può essere rimossa in modo sicuro. È stato dimostrato che eliminare adeguatamente le allergie agli antibiotici migliora l'assistenza ai pazienti modificando il comportamento prescrittivo e riducendo i costi dell'assistenza sanitaria.

In questo studio, i ricercatori eseguiranno uno studio randomizzato confrontando uno strumento di supporto decisionale clinico mirato al fornitore con un approccio guidato dal farmacista. Lo strumento CDS mirato ai medici informerà i fornitori del risultato della stratificazione del rischio di allergia del paziente, del protocollo, dell'ordine delle cartelle cliniche elettroniche e del supporto della documentazione. L'approccio guidato dal farmacista consiste in un cruscotto di cartelle cliniche elettroniche che include informazioni identiche al braccio del fornitore. L'esito primario sarà la frequenza degli incontri di allergia alla penicillina con un'etichetta di allergia rimossa al momento della dimissione. Gli esiti secondari includeranno la percentuale di incontro con un'etichetta di allergia alla penicillina nella cartella clinica elettronica 3 mesi dopo la dimissione, la durata della degenza ospedaliera e l'uso di antibiotici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Servizio di medicina ospedaliera pediatrica Etichetta esistente di allergia alla penicillina nell'EHR Screening come a basso rischio per vera allergia al PCN (basato su domande sull'assunzione di cure infermieristiche abituali al momento del ricovero)

Criteri di esclusione:

Nessuno, il fornitore può rinunciare allo strumento CDS in qualsiasi momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Valutazione guidata dal farmacista
I pazienti randomizzati al braccio guidato dal farmacista appariranno nel dashboard elettronico dell'assistenza sanitaria farmaceutica-penicillina. Un farmacista può, a sua discrezione e in consultazione con il team di cure primarie, eseguire una stratificazione del rischio di allergia e un test orale nei pazienti a basso rischio utilizzando il protocollo standard di cura locale
Sperimentale: Strumento di supporto alle decisioni cliniche mirato al fornitore
Questo intervento fornirà l'accesso a un avviso di best practice (BPA) contenente lo stato di stratificazione del rischio del paziente e un collegamento al protocollo di cura standard locale, al set di ordini di provocazione orale con amoxicillina e al modulo di consenso scritto (stesse risorse utilizzate nel test guidato dal farmacista dashboard del fascicolo sanitario elettronico). Se il fornitore sceglie di eseguire la sfida orale e viene superata con successo, un secondo BPA chiederà loro di aggiornare lo stato di allergia nella cartella clinica.
Questo intervento fornirà l'accesso a un avviso di best practice (BPA) contenente lo stato di stratificazione del rischio del paziente e un collegamento al protocollo di cura standard locale, al set di ordini di provocazione orale con amoxicillina e al modulo di consenso scritto (stesse risorse utilizzate nel test guidato dal farmacista dashboard del fascicolo sanitario elettronico). Se il fornitore sceglie di eseguire la sfida orale e viene superata con successo, un secondo BPA chiederà loro di aggiornare lo stato di allergia nella cartella clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eseguita la delimitazione dell'allergia
Lasso di tempo: Entro 1 giorno dalla dimissione per ogni incontro
Percentuale di incontri arruolati (braccio di intervento) in cui i fornitori eseguono la cancellazione dell'allergia
Entro 1 giorno dalla dimissione per ogni incontro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguamenti dell'etichetta di allergia in EHR
Lasso di tempo: 3 mesi dalla dimissione per ogni incontro
Percentuale di incontri arruolati con una sfida orale in cui l'etichetta di allergia è stata rimossa dalle cartelle cliniche dei pazienti.
3 mesi dalla dimissione per ogni incontro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Antoon, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 220060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi