Estratificación del riesgo de alergia a la penicilina y desetiquetado de pacientes de bajo riesgo
Implementación de la estratificación del riesgo de alergia a la penicilina y el desetiquetado de pacientes de bajo riesgo: apoyo a la decisión clínica dirigido por el proveedor versus enfoque dirigido por el farmacéutico
A menudo se informa que los niños tienen alergias a los antibióticos, con aproximadamente el 10 % de la población de EE. UU. etiquetada como alérgica a un antibiótico; sin embargo, estudios recientes han demostrado que la mayoría de los síntomas informados como alergia por los padres a menudo son reacciones adversas no mediadas por IgE. o síntomas de una enfermedad viral (p. sarpullido, vómitos, diarrea). Además, más del 90% de los pacientes con alergia a la penicilina notificada tienen resultados negativos en las pruebas cutáneas. Varios estudios en niños han encontrado que un cuestionario de alergia puede identificar con precisión a aquellos que tienen bajo riesgo de alergia grave a los antibióticos y la etiqueta de alergia se puede quitar de manera segura. Se ha demostrado que el desetiquetado apropiado de las alergias a los antibióticos mejora la atención del paciente al cambiar el comportamiento de prescripción y reducir los costos de atención médica.
En este estudio, los investigadores realizarán un ensayo aleatorizado que compare una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas dirigida al proveedor con un enfoque dirigido por farmacéuticos. La herramienta CDS dirigida a médicos informará a los proveedores sobre el resultado de la estratificación del riesgo de alergia de sus pacientes, el protocolo, el pedido de registros de salud electrónicos y la documentación de apoyo. El enfoque dirigido por farmacéuticos consiste en un panel de registro de salud electrónico que incluye información idéntica a la del brazo del proveedor. El resultado primario será la frecuencia de encuentros de alergia a la penicilina con una etiqueta de alergia retirada en el momento del alta. Los resultados secundarios incluirán el porcentaje de encuentro con una etiqueta de alergia a la penicilina en la historia clínica electrónica 3 meses después del alta, la duración de la estancia hospitalaria y la utilización de antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Servicio de Medicina del Hospital Pediátrico Etiqueta existente de alergia a la penicilina en el EHR Cribado como de bajo riesgo para alergia verdadera a PCN (basado en preguntas de admisión de enfermería de atención habitual en el momento de la admisión)
Criterio de exclusión:
Ninguno, el proveedor puede optar por no participar en la herramienta CDS en cualquier momento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Evaluación dirigida por farmacéuticos
Los pacientes asignados aleatoriamente al brazo dirigido por farmacéuticos aparecerán en el tablero electrónico de atención médica de farmacia-penicilina.
Un farmacéutico puede, a su discreción y en consulta con el equipo de atención primaria, realizar una estratificación del riesgo de alergia y provocación oral en pacientes de bajo riesgo utilizando el protocolo de atención estándar local.
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Experimental: Herramienta de apoyo a la decisión clínica dirigida al proveedor
Esta intervención brindará acceso a una alerta de mejores prácticas (BPA, por sus siglas en inglés) que contiene el estado de estratificación de riesgo del paciente y un enlace al protocolo de atención estándar local, el conjunto de órdenes de desafío de amoxicilina oral y el formulario de consentimiento por escrito (los mismos recursos que se utilizan en la evaluación dirigida por farmacéuticos). cuadro de mando de la historia clínica electrónica).
Si el proveedor opta por realizar el desafío oral y se pasa con éxito, un segundo BPA le pedirá que actualice el estado de alergia en el registro médico.
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Esta intervención brindará acceso a una alerta de mejores prácticas (BPA, por sus siglas en inglés) que contiene el estado de estratificación de riesgo del paciente y un enlace al protocolo de atención estándar local, el conjunto de órdenes de desafío de amoxicilina oral y el formulario de consentimiento por escrito (los mismos recursos que se utilizan en la evaluación dirigida por farmacéuticos). cuadro de mando de la historia clínica electrónica).
Si el proveedor opta por realizar el desafío oral y se pasa con éxito, un segundo BPA le pedirá que actualice el estado de alergia en el registro médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desetiquetado de alergia realizado
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día del alta para cada encuentro
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Porcentaje de encuentros inscritos (brazo de intervención) en los que los proveedores realizan el desetiquetado de alergias
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Dentro de 1 día del alta para cada encuentro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ajustes de la etiqueta de alergia en EHR
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta para cada encuentro
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Porcentaje de encuentros inscritos con un desafío oral en el que se eliminó la etiqueta de alergia de los registros médicos de los pacientes.
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3 meses después del alta para cada encuentro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Antoon, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 220060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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