Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stratyfikacja ryzyka alergii na penicylinę i usuwanie etykiet pacjentów niskiego ryzyka

6 marca 2024 zaktualizowane przez: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center

Wdrożenie stratyfikacji ryzyka alergii na penicylinę i usuwanie etykiet pacjentów niskiego ryzyka: ukierunkowane na dostawcę wspomaganie decyzji klinicznych w porównaniu z podejściem kierowanym przez farmaceutę

Często zgłasza się, że dzieci mają alergie na antybiotyki, przy czym około 10% populacji USA jest uczulonych na antybiotyki, jednak ostatnie badania wykazały, że większość objawów zgłaszanych przez rodziców jako alergia to często reakcje niepożądane niezależne od IgE lub objawy choroby wirusowej (np. wysypka, wymioty, biegunka). Dodatkowo ponad 90% pacjentów ze zgłaszaną alergią na penicylinę ma ujemne wyniki testów skórnych. Kilka badań na dzieciach wykazało, że kwestionariusz alergologiczny może dokładnie zidentyfikować osoby z niskim ryzykiem ciężkiej alergii na antybiotyki, a etykietę alergii można bezpiecznie usunąć. Wykazano, że odpowiednie oznakowanie alergii na antybiotyki poprawia opiekę nad pacjentem poprzez zmianę zachowań związanych z przepisywaniem leków i obniżenie kosztów opieki zdrowotnej.

W tym badaniu badacze przeprowadzą randomizowaną próbę porównującą ukierunkowane na świadczeniodawcę narzędzie wspomagania decyzji klinicznych z podejściem prowadzonym przez farmaceutę. Skierowane do lekarzy narzędzie CDS będzie informować dostawców o wynikach stratyfikacji ryzyka alergii ich pacjentów, protokole, zamówieniu elektronicznej dokumentacji medycznej i wsparciu w zakresie dokumentacji. Podejście prowadzone przez farmaceutę składa się z pulpitu nawigacyjnego elektronicznej dokumentacji medycznej, który zawiera identyczne informacje jak ramię dostawcy. Głównym rezultatem będzie częstotliwość alergii na penicylinę z usuniętą etykietą uczuleniową w momencie wypisu. Drugorzędne wyniki będą obejmować odsetek przypadków kontaktu z etykietą alergii na penicylinę w elektronicznej dokumentacji medycznej 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala, długość pobytu w szpitalu i stosowanie antybiotyków.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pediatric Hospital Medicine Service Istniejąca etykieta alergii na penicylinę w EHR Sklasyfikowana jako niskiego ryzyka prawdziwej alergii na PCN (na podstawie pytań pielęgniarskich dotyczących zwykłej opieki w momencie przyjęcia)

Kryteria wyłączenia:

Brak, dostawca może w dowolnym momencie zrezygnować z narzędzia CDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ocena prowadzona przez farmaceutę
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia prowadzonego przez farmaceutę pojawią się na pulpicie nawigacyjnym elektronicznej opieki zdrowotnej apteka-penicylina. Farmaceuta może, według własnego uznania i po konsultacji z zespołem podstawowej opieki zdrowotnej, przeprowadzić ocenę ryzyka alergii i prowokację doustną u pacjentów niskiego ryzyka, stosując lokalny standardowy protokół opieki
Eksperymentalny: Narzędzie wspomagania decyzji klinicznych ukierunkowane na dostawców
Ta interwencja zapewni dostęp do alertu dotyczącego najlepszych praktyk (BPA) zawierającego status stratyfikacji ryzyka pacjenta oraz link do lokalnego standardowego protokołu opieki, zestawu zleceń prowokacji doustnej amoksycyliny i pisemnego formularza zgody (te same zasoby, co stosowane w prowadzonym przez farmaceutę pulpit nawigacyjny elektronicznej dokumentacji medycznej). Jeśli usługodawca zdecyduje się wykonać wyzwanie ustne i zostanie pomyślnie zaliczone, drugi BPA poprosi go o aktualizację statusu alergii w dokumentacji medycznej.
Ta interwencja zapewni dostęp do alertu dotyczącego najlepszych praktyk (BPA) zawierającego status stratyfikacji ryzyka pacjenta oraz link do lokalnego standardowego protokołu opieki, zestawu zleceń prowokacji doustnej amoksycyliny i pisemnego formularza zgody (te same zasoby, co stosowane w prowadzonym przez farmaceutę pulpit nawigacyjny elektronicznej dokumentacji medycznej). Jeśli usługodawca zdecyduje się wykonać wyzwanie ustne i zostanie pomyślnie zaliczone, drugi BPA poprosi go o aktualizację statusu alergii w dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonano usuwanie etykiet alergii
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia od wypisu za każde spotkanie
Odsetek zarejestrowanych spotkań (grupa interwencyjna), podczas których usługodawcy usuwają etykiety dotyczące alergii
W ciągu 1 dnia od wypisu za każde spotkanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korekty etykiet alergii w EHR
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie za każde spotkanie
Odsetek zarejestrowanych spotkań z prowokacją doustną, w przypadku których etykieta dotycząca alergii została usunięta z dokumentacji medycznej pacjentów.
3 miesiące po wypisie za każde spotkanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James Antoon, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 220060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj