ペニシリンアレルギーのリスク層別化と低リスク患者のラベル解除
ペニシリン アレルギー リスク層別化と低リスク患者のラベル表示解除の実装: 医療提供者を対象とした臨床意思決定支援と薬剤師主導のアプローチ
子供はしばしば抗生物質アレルギーを持っていると報告されており、米国人口の約 10% が抗生物質アレルギーであると分類されていますが、最近の研究では、親からアレルギーとして報告された症状の大部分は、IgE を介さない有害反応であることが多いことが示されています。またはウイルス性疾患の症状 (例: 発疹、嘔吐、下痢)。 さらに、報告されたペニシリンアレルギーを持つ患者の 90% 以上が、皮膚テストの結果が陰性でした。 小児を対象としたいくつかの研究では、アレルギー質問票が重度の抗生物質アレルギーのリスクが低い人を正確に特定でき、アレルギー表示を安全に取り除くことができることがわかっています. 抗生物質アレルギーのラベルを適切に削除すると、処方行動が変わり、医療費が削減されるため、患者のケアが改善されることが示されています。
この研究では、研究者は、プロバイダーを対象とした臨床意思決定支援ツールと薬剤師主導のアプローチを比較するランダム化試験を実施します。 医師を対象とした CDS ツールは、患者のアレルギー リスク層別化の結果、プロトコル、電子カルテの注文、および文書化のサポートをプロバイダーに通知します。 薬剤師主導のアプローチは、プロバイダー アームと同一の情報を含む電子カルテ ダッシュボードで構成されます。 主な結果は、退院時にアレルギーラベルが削除されたペニシリンアレルギーの発生頻度です。 副次的な結果には、退院後 3 か月の電子カルテでのペニシリン アレルギー ラベルとの遭遇率、入院期間、および抗生物質の使用が含まれます。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
小児科病院 医療サービス EHR の既存のペニシリン アレルギー ラベル 真の PCN アレルギーのリスクが低いとスクリーニングされた (入院時の通常のケアの看護摂取に関する質問に基づく)
除外基準:
なし。プロバイダーはいつでも CDS ツールをオプトアウトできます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:薬剤師主導の評価
薬剤師主導のアームに無作為に割り付けられた患者は、薬局とペニシリンの電子ヘルスケア ダッシュボードに表示されます。
薬剤師は、その裁量でプライマリケアチームと相談して、地域の標準治療プロトコルを使用して、低リスク患者のアレルギーリスク層別化と経口チャレンジを実施する場合があります
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実験的:プロバイダーを対象とした臨床意思決定支援ツール
この介入により、患者のリスク層別化ステータスを含むベスト プラクティス アラート (BPA) へのアクセスが提供され、現地の標準治療プロトコルへのリンク、経口アモキシシリン チャレンジ オーダー セット、および書面による同意書 (薬剤師主導で使用されるものと同じリソース)電子健康記録ダッシュボード)。
プロバイダーが経口チャレンジを実行することを選択し、それが成功した場合、2 番目の BPA は医療記録のアレルギー状態を更新するように促します.
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この介入により、患者のリスク層別化ステータスを含むベスト プラクティス アラート (BPA) へのアクセスが提供され、現地の標準治療プロトコルへのリンク、経口アモキシシリン チャレンジ オーダー セット、および書面による同意書 (薬剤師主導で使用されるものと同じリソース)電子健康記録ダッシュボード)。
プロバイダーが経口チャレンジを実行することを選択し、それが成功した場合、2 番目の BPA は医療記録のアレルギー状態を更新するように促します.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アレルギー表示除去実施
時間枠:遭遇ごとに退院から1日以内
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プロバイダーがアレルギー表示解除を実行する登録済みの遭遇 (介入アーム) の割合
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遭遇ごとに退院から1日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EHRにおけるアレルギーラベルの調整
時間枠:各出会いの退院後3ヶ月
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アレルギーラベルが患者の医療記録から削除された経口チャレンジに登録された遭遇の割合。
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各出会いの退院後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James Antoon, MD, PhD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。