Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Penicillin-allergirisiko-stratificering og mærkning af lavrisikopatienter

6. marts 2024 opdateret af: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center

Implementering af penicillin-allergirisikostratificering og mærkning af lavrisikopatienter: udbyder-målrettet klinisk beslutningsstøtte versus farmaceutstyret tilgang

Børn rapporteres ofte at have antibiotikaallergi, hvor cirka 10 % af den amerikanske befolkning er mærket som allergisk over for et antibiotikum, men nyere undersøgelser har vist, at størstedelen af ​​symptomer rapporteret som allergi af forældre ofte er ikke-IgE-medierede bivirkninger eller symptomer på en virussygdom (f. udslæt, opkastning, diarré). Derudover har over 90 % af patienter med rapporteret penicillinallergi negative hudtestresultater. Adskillige undersøgelser af børn har fundet ud af, at et allergispørgeskema nøjagtigt kan identificere dem, der har lav risiko for alvorlig antibiotikaallergi, og allergimærket kan sikkert fjernes. Korrekt mærkning af antibiotikaallergier har vist sig at forbedre patientbehandlingen ved at ændre ordinationsadfærd og sænke sundhedsomkostningerne.

I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre et randomiseret forsøg, der sammenligner et udbyder-målrettet klinisk beslutningsstøtteværktøj med en farmaceutstyret tilgang. Det lægemålrettede CDS-værktøj vil informere udbydere om deres patients allergirisikostratificeringsresultat, protokol, elektronisk journalbestilling og dokumentationsstøtte. Den farmaceut-ledede tilgang består af elektronisk sygejournal-dashboard, der indeholder identiske oplysninger til udbyderens arm. Det primære resultat vil være hyppigheden af ​​penicillinallergimøder med en allergietikette fjernet på udskrivelsestidspunktet. Sekundære udfald vil omfatte procentdelen af ​​mødet med en penicillinallergi-etikette i den elektroniske journal 3 måneder efter udskrivelsen, hospitalets liggetid og antibiotikaanvendelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pædiatrisk hospitalsmedicinsk service Eksisterende penicillinallergi-etiket i EPJ Screenet som lavrisiko for ægte PCN-allergi (baseret på spørgsmål om sædvanlig sygeplejeindtagelse på tidspunktet for indlæggelsen)

Ekskluderingskriterier:

Ingen, udbyderen kan til enhver tid fravælge CDS-værktøjet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Farmaceutstyret evaluering
Patienter, der er randomiseret til den farmaceut-ledede arm, vil blive vist i apotekets-penicillin elektroniske sundhedspleje-dashboard. En farmaceut kan efter eget skøn og i samråd med primærplejeteamet udføre en allergirisiko-stratificering og oral udfordring hos lavrisikopatienter ved hjælp af lokal standardbehandlingsprotokol
Eksperimentel: Udbyder-målrettet Clinical Decision Support Tool
Denne intervention vil give adgang til en advarsel om bedste praksis (BPA) indeholdende patientens risiko-stratificeringsstatus og et link til den lokale standard for plejeprotokol, oral amoxicillin-udfordringsordresæt og skriftlig samtykkeformular (samme ressourcer som brugt i farmaceutstyret elektronisk sundhedsjournal dashboard). Hvis udbyderen vælger at udføre den orale udfordring, og den er bestået, vil en anden BPA bede dem om at opdatere allergistatus i journalen.
Denne intervention vil give adgang til en advarsel om bedste praksis (BPA) indeholdende patientens risiko-stratificeringsstatus og et link til den lokale standard for plejeprotokol, oral amoxicillin-udfordringsordresæt og skriftlig samtykkeformular (samme ressourcer som brugt i farmaceutstyret elektronisk sundhedsjournal dashboard). Hvis udbyderen vælger at udføre den orale udfordring, og den er bestået, vil en anden BPA bede dem om at opdatere allergistatus i journalen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allergimærkning udført
Tidsramme: Inden for 1 dag efter udskrivelsen for hvert møde
Procentdel af tilmeldte møder (interventionsarm), hvor udbydere udfører allergimærkning
Inden for 1 dag efter udskrivelsen for hvert møde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allergimærkejusteringer i EPJ
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen for hvert møde
Procentdel af tilmeldte møder med en oral udfordring, hvor allergimærket er blevet fjernet fra patienternes journaler.
3 måneder efter udskrivelsen for hvert møde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Antoon, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

30. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner