Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Penisilliiniallergiariskin jakaminen ja matalariskisten potilaiden merkitseminen

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: James Antoon, Vanderbilt University Medical Center

Penisilliiniallergian riskien jakautumisen ja vähäriskisten potilaiden merkitsemisen toteuttaminen: palveluntarjoajan kohdennettu kliininen päätöstuki vs. farmaseutin johtama lähestymistapa

Lapsilla on usein raportoitu olevan antibioottiallergioita, ja noin 10 % Yhdysvaltain väestöstä on leimattu allergisiksi antibiootille. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että suurin osa vanhempien allergiaksi ilmoittamista oireista on usein ei-IgE-välitteisiä haittavaikutuksia. tai virussairauden oireita (esim. ihottuma, oksentelu, ripuli). Lisäksi yli 90 %:lla potilaista, joilla on raportoitu penisilliiniallergia, on negatiivinen ihotestitulos. Useissa lapsilla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu, että allergiakyselylomakkeella voidaan tarkasti tunnistaa ne, joilla on pieni riski saada vaikea antibioottiallergia, ja allergiamerkintä voidaan poistaa turvallisesti. Antibioottiallergioiden asianmukaisen leikkaamisen on osoitettu parantavan potilaiden hoitoa muuttamalla lääkemääräyskäyttäytymistä ja alentamalla terveydenhuollon kustannuksia.

Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrataan palveluntarjoajaan kohdistettua kliinisen päätöksenteon tukityökalua apteekkarivetoiseen lähestymistapaan. Lääkäreille suunnattu CDS-työkalu ilmoittaa palveluntarjoajille heidän potilaansa allergiariskin kerrostuksen tuloksista, protokollasta, sähköisestä sairauskertomustilauksesta ja dokumentaatiotuesta. Apteekkarivetoinen lähestymistapa koostuu sähköisestä sairauskertomusten hallintapaneelista, joka sisältää identtiset tiedot palveluntarjoajan kanssa. Ensisijainen tulos on penisilliiniallergian kohtaamisten esiintymistiheys, kun allergiamerkintä on poistettu kotiutuksen yhteydessä. Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät penisilliiniallergiamerkinnän kohtaaminen sähköisessä sairauskertomuksessa 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen, sairaalahoidon kesto ja antibioottien käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pediatrian sairaala Lääketieteellinen palvelu Olemassa oleva penisilliiniallergiamerkintä EHR:ssä Tarkasteltu alhaisen riskin aidon PCN-allergian suhteen (perustuu tavanomaisen hoitotyön saantia koskeviin kysymyksiin vastaanottohetkellä)

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään, palveluntarjoaja voi poistaa CDS-työkalun käytöstä milloin tahansa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Farmaseutin johtama arviointi
Potilaat, jotka on satunnaistettu apteekin johtamaan ryhmään, näkyvät apteekkipenisilliinien sähköisessä terveydenhuollon hallintapaneelissa. Apteekkari voi harkintansa mukaan ja perusterveydenhuollon tiimiä kuultuaan suorittaa allergiariskin jakamisen ja suun altistuksen pieniriskisille potilaille käyttämällä paikallista hoitokäytäntöä.
Kokeellinen: Palveluntarjoajille kohdistettu kliinisen päätöksen tukityökalu
Tämä interventio tarjoaa pääsyn parhaiden käytäntöjen hälytykseen (BPA), joka sisältää potilaan riskin jakautumisen ja linkin paikalliseen hoitokäytäntöön, suun kautta otettavaan amoksisilliinihaastetilaussarjaan ja kirjalliseen suostumuslomakkeeseen (samat resurssit kuin apteekin johtamassa). sähköinen terveyskertomus kojetaulu). Jos palveluntarjoaja päättää suorittaa suullisen haasteen ja se on läpäissyt, toinen BPA kehottaa häntä päivittämään allergiatilan sairauskertomuksessa.
Tämä interventio tarjoaa pääsyn parhaiden käytäntöjen hälytykseen (BPA), joka sisältää potilaan riskin jakautumisen ja linkin paikalliseen hoitokäytäntöön, suun kautta otettavaan amoksisilliinihaastetilaussarjaan ja kirjalliseen suostumuslomakkeeseen (samat resurssit kuin apteekin johtamassa). sähköinen terveyskertomus kojetaulu). Jos palveluntarjoaja päättää suorittaa suullisen haasteen ja se on läpäissyt, toinen BPA kehottaa häntä päivittämään allergiatilan sairauskertomuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergiamerkintä suoritettu
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä irtisanomisesta jokaisesta kohtaamisesta
Ilmoittautuneiden tapaamisten prosenttiosuus (interventioosasto), joissa palveluntarjoajat tekevät allergiamerkintöjä
1 päivän sisällä irtisanomisesta jokaisesta kohtaamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergiaetikettien säädöt EHR:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen jokaisesta tapaamisesta
Prosenttiosuus ilmoittautuneista kohtaamisista suullisen haasteen kanssa, jossa allergiamerkintä on poistettu potilaiden potilaskertomuksista.
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen jokaisesta tapaamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James Antoon, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 220060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa