- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05561777
Penisilliiniallergiariskin jakaminen ja matalariskisten potilaiden merkitseminen
Penisilliiniallergian riskien jakautumisen ja vähäriskisten potilaiden merkitsemisen toteuttaminen: palveluntarjoajan kohdennettu kliininen päätöstuki vs. farmaseutin johtama lähestymistapa
Lapsilla on usein raportoitu olevan antibioottiallergioita, ja noin 10 % Yhdysvaltain väestöstä on leimattu allergisiksi antibiootille. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että suurin osa vanhempien allergiaksi ilmoittamista oireista on usein ei-IgE-välitteisiä haittavaikutuksia. tai virussairauden oireita (esim. ihottuma, oksentelu, ripuli). Lisäksi yli 90 %:lla potilaista, joilla on raportoitu penisilliiniallergia, on negatiivinen ihotestitulos. Useissa lapsilla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu, että allergiakyselylomakkeella voidaan tarkasti tunnistaa ne, joilla on pieni riski saada vaikea antibioottiallergia, ja allergiamerkintä voidaan poistaa turvallisesti. Antibioottiallergioiden asianmukaisen leikkaamisen on osoitettu parantavan potilaiden hoitoa muuttamalla lääkemääräyskäyttäytymistä ja alentamalla terveydenhuollon kustannuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrataan palveluntarjoajaan kohdistettua kliinisen päätöksenteon tukityökalua apteekkarivetoiseen lähestymistapaan. Lääkäreille suunnattu CDS-työkalu ilmoittaa palveluntarjoajille heidän potilaansa allergiariskin kerrostuksen tuloksista, protokollasta, sähköisestä sairauskertomustilauksesta ja dokumentaatiotuesta. Apteekkarivetoinen lähestymistapa koostuu sähköisestä sairauskertomusten hallintapaneelista, joka sisältää identtiset tiedot palveluntarjoajan kanssa. Ensisijainen tulos on penisilliiniallergian kohtaamisten esiintymistiheys, kun allergiamerkintä on poistettu kotiutuksen yhteydessä. Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät penisilliiniallergiamerkinnän kohtaaminen sähköisessä sairauskertomuksessa 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen, sairaalahoidon kesto ja antibioottien käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pediatrian sairaala Lääketieteellinen palvelu Olemassa oleva penisilliiniallergiamerkintä EHR:ssä Tarkasteltu alhaisen riskin aidon PCN-allergian suhteen (perustuu tavanomaisen hoitotyön saantia koskeviin kysymyksiin vastaanottohetkellä)
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään, palveluntarjoaja voi poistaa CDS-työkalun käytöstä milloin tahansa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Farmaseutin johtama arviointi
Potilaat, jotka on satunnaistettu apteekin johtamaan ryhmään, näkyvät apteekkipenisilliinien sähköisessä terveydenhuollon hallintapaneelissa.
Apteekkari voi harkintansa mukaan ja perusterveydenhuollon tiimiä kuultuaan suorittaa allergiariskin jakamisen ja suun altistuksen pieniriskisille potilaille käyttämällä paikallista hoitokäytäntöä.
|
|
|
Kokeellinen: Palveluntarjoajille kohdistettu kliinisen päätöksen tukityökalu
Tämä interventio tarjoaa pääsyn parhaiden käytäntöjen hälytykseen (BPA), joka sisältää potilaan riskin jakautumisen ja linkin paikalliseen hoitokäytäntöön, suun kautta otettavaan amoksisilliinihaastetilaussarjaan ja kirjalliseen suostumuslomakkeeseen (samat resurssit kuin apteekin johtamassa). sähköinen terveyskertomus kojetaulu).
Jos palveluntarjoaja päättää suorittaa suullisen haasteen ja se on läpäissyt, toinen BPA kehottaa häntä päivittämään allergiatilan sairauskertomuksessa.
|
Tämä interventio tarjoaa pääsyn parhaiden käytäntöjen hälytykseen (BPA), joka sisältää potilaan riskin jakautumisen ja linkin paikalliseen hoitokäytäntöön, suun kautta otettavaan amoksisilliinihaastetilaussarjaan ja kirjalliseen suostumuslomakkeeseen (samat resurssit kuin apteekin johtamassa). sähköinen terveyskertomus kojetaulu).
Jos palveluntarjoaja päättää suorittaa suullisen haasteen ja se on läpäissyt, toinen BPA kehottaa häntä päivittämään allergiatilan sairauskertomuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergiamerkintä suoritettu
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä irtisanomisesta jokaisesta kohtaamisesta
|
Ilmoittautuneiden tapaamisten prosenttiosuus (interventioosasto), joissa palveluntarjoajat tekevät allergiamerkintöjä
|
1 päivän sisällä irtisanomisesta jokaisesta kohtaamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allergiaetikettien säädöt EHR:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen jokaisesta tapaamisesta
|
Prosenttiosuus ilmoittautuneista kohtaamisista suullisen haasteen kanssa, jossa allergiamerkintä on poistettu potilaiden potilaskertomuksista.
|
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen jokaisesta tapaamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Antoon, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .