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低风险患者的青霉素过敏风险分层和去标记

2024年3月6日 更新者:James Antoon、Vanderbilt University Medical Center

青霉素过敏风险分层和低风险患者去标签的实施:以提供者为目标的临床决策支持与药剂师主导的方法

据报道,儿童经常对抗生素过敏,大约 10% 的美国人口被标记为对抗生素过敏,但是,最近的研究表明,父母报告为过敏的大多数症状通常是非 IgE 介导的不良反应或病毒性疾病的症状(例如 皮疹、呕吐、腹泻)。 此外,超过 90% 的青霉素过敏患者皮试结果呈阴性。 几项针对儿童的研究发现,过敏问卷可以准确识别出严重抗生素过敏风险较低的人群,并且可以安全地去除过敏标签。 已证明适当取消抗生素过敏标签可通过改变处方行为和降低医疗保健成本来改善患者护理。

在这项研究中,研究人员将进行一项随机试验,将针对提供者的临床决策支持工具与药剂师主导的方法进行比较。 以医生为目标的 CDS 工具将告知提供者其患者的过敏风险分层结果、方案、电子健康记录顺序和文件支持。 药剂师主导的方法包括电子健康记录仪表板,其中包含与提供者手臂相同的信息。 主要结果将是出院时过敏标签被移除的青霉素过敏的频率。 次要结果将包括出院后 3 个月在电子病历中遇到青霉素过敏标签的百分比、住院时间和抗生素使用情况。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

儿科医院医学服务 EHR 中现有的青霉素过敏标签 筛选为真正 PCN 过敏的低风险(基于入院时的常规护理摄入问题)

排除标准:

无,提供商可以随时选择退出 CDS 工具

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:药剂师主导的评估
随机分配到药剂师领导的手臂的患者将出现在药房-青霉素电子医疗保健仪表板上。 药剂师可自行决定并与初级保健团队协商,使用当地标准护理方案对低风险患者进行过敏风险分层和口腔挑战
实验性的:以提供者为目标的临床决策支持工具
该干预措施将提供最佳实践警报 (BPA),其中包含患者的风险分层状态以及与当地护理协议标准、口服阿莫西林挑战单集和书面同意书的链接(与药剂师主导的资源相同)电子健康记录仪表板)。 如果提供者选择进行口腔挑战并成功通过,则第二个 BPA 将提示他们更新病历中的过敏状态。
该干预措施将提供最佳实践警报 (BPA),其中包含患者的风险分层状态以及与当地护理协议标准、口服阿莫西林挑战单集和书面同意书的链接(与药剂师主导的资源相同)电子健康记录仪表板)。 如果提供者选择进行口腔挑战并成功通过,则第二个 BPA 将提示他们更新病历中的过敏状态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行过敏去标签
大体时间:每次遭遇出院后 1 天内
提供者执行过敏去标签的登记遭遇(干预组)的百分比
每次遭遇出院后 1 天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EHR 中的过敏标签调整
大体时间:每次遭遇出院后 3 个月
已登记的遇到口腔挑战的百分比,其中过敏标签已从患者的医疗记录中删除。
每次遭遇出院后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Antoon, MD, PhD、Vanderbilt University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月29日

首次发布 (实际的)

2022年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 220060

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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